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Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Accessi Precoci
- Svolge le attività e i compiti connessi con l’accesso precoce a farmaci non ancora autorizzati e al di fuori delle sperimentazioni cliniche, secondo le disposizioni normative vigenti;
- gestisce l’accesso al rimborso dei medicinali mediante il Fondo Nazionale AIFA 5% ai sensi dell’articolo 48, comma 19, lettera a) della legge istitutiva dell’AIFA, in raccordo con il competente ufficio della Direzione Amministrativa per gli aspetti economico-contabili;
- cura l’istruttoria finalizzata all’inserimento dei medicinali negli elenchi ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 e al relativo monitoraggio;
- effettua la valutazione e supervisione dei programmi di uso compassionevole e il relativo monitoraggio e la gestione delle notifiche degli usi compassionevoli su base nominale;
- concorre con gli altri Uffici dell’Area alle attività collegate al Fondo 2% di cui all’articolo 11 della legge 10 novembre 2021, n. 175.
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