.png)
Ethical Committees Coordination Centre
The National Coordination Centre of Local Ethics Committees for clinical trials on medicinal products for human use and medical devices, provided for by Art. 2 of Law 11 January 2018, no. 3, is established at AIFA and its composition is governed by the Decree of the Minister of Health of 19 April 2018.
With an aim to guarantee homogeneity of procedures and compliance with the deadlines, the Centre coordinates, directs and monitors the evaluation activities of the ethical aspects relating to clinical trials on medicinal products for human use and medical devices delegated to the local ethics committees.
The Decree of the Minister of Health dated 27/05/2021 provided for the reconstitution of the Coordination Centre.
Appointed members:
- Carlo Maria Petrini (President)
- Gianni Tognoni (Vice President)
- Maria Luisa Moro
- Giuseppe Remuzzi
- Maria Platter
- Tommasina Iorno
- Angelo Ricci
- Giovanni Barosi
- Paolo Bruzzi
- Mario Guerrieri
- Agostino Migone De Amicis
- Renzo Pegoraro
- Patrizia Popoli
- Franco Rossi
- Antonella Eliana Sorgente
Ex-officio members:
- The President of the National Bioethics Committee
- The President of the National Committee for Biosafety, Biotechnology and Life Sciences
- The President of the National Institute of Health (ISS).
The meetings are attended by AIFA Director General, who ensures the coordination of the secretarial functions of the Centre.
The settlement meeting was held on Tuesday, June 1, 2021.
-
Circolare Presidente Centro di coordinamento n. 3 (12/05/2022) [0.77 Mb] [PDF] >
-
Circolare Centro di Coordinamento n. 2/2022 [0.69 Mb] [PDF] >
-
Circolare Presidente Centro di coordinamento n. 1 (18/01/2022) [0.81 Mb] [PDF] >
-
Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali [0.88 Mb] [PDF] >
-
Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali [0.06 Mb] [ODT] >
-
Guida alla predisposizione dei documenti (12/05/2022) [0.1 Mb] [PDF] >
-
Modello "Idoneità sito specifica" (12/05/2022) [0.01 Mb] [ODT] >
-
Modello "Curriculum Vitae sperimentatore principale"(12/05/2022) [0.04 Mb] [DOCX] >
-
"Declaration of interests" document (18/01/2022) [0.02 Mb] [ODT] >
-
Modello "Indennità per i partecipanti alla sperimentazione"(12/05/2022) [0.02 Mb] [DOCX] >
-
Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione a sperimentazioni cliniche (20/05/2022) [1.88 Mb] [PDF] >
-
Modulo consenso adulti (20/05/2022) [0.09 Mb] [DOCX] >
-
Parental consent form legal guardian [0.09 Mb] [DOCX] >
-
Mature minor form [0.08 Mb] [DOCX] >
-
Information minors [0.21 Mb] [DOCX] >
-
Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici [0.15 Mb] [PDF] >
-
Nota del Centro di Coordinamento sulla compilazione di questionari (19/05/2022) [0.29 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 12 maggio 2022 [0.12 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 7 aprile 2022 [0.6 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 10 marzo 2022 [0.12 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 10 febbraio 2022 [0.87 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 13 gennaio 2022 [0.16 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 16 dicembre 2021 [0.54 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 11 novembre 2021 [0.55 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 14 ottobre 2021 [0.54 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 2 settembre 2021 [0.54 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 20 luglio 2021 [0.53 Mb] [PDF] >
-
Ordine del giorno del 6 luglio 2021 [0.71 Mb] [PDF] >
-
OdG dal 14/09/2018 al 24/05/2021 [6.34 Mb] [ZIP] >