Research and Clinical trials

AIFA is committed to implementing the European directives and national legislation concerning clinical trials, facilitates international research, the IT and cultural network of the local ethics committees, ensures the functioning of the National Observatory on Clinical Trials (Osservatorio Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche, OsSC) to assess the degree of innovation and the areas for public and private research in Italy.

By using a specific fund established by law (5% of costs borne by the companies for promotional activities), the Agency promotes comparative, non-profit clinical trials, aimed at showing the added value of new medicinal products compared to those available on the market.

List of news

23/12/2025

Il CCNCE pubblica la Relazione sui CET/CEN

10/12/2025

Promoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines

04/12/2025

Attivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci

17/10/2025

Secondo Bando AIFA di Ricerca Indipendente 2025: scadenza il 18 novembre per la presentazione dei progetti

02/10/2025

Il CCNCE pubblica la Relazione di attività 2024-2025

02/07/2025

Adeguamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche

09/06/2025

The 2025 Independent Research Call on rare diseases is online

30/05/2025

Map of Clinical Trial Sites

18/04/2025

Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica

11/04/2025

AIFA Board approves the call for independent research on rare diseases for 2025

08/04/2025

Il CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato

13/03/2025

CCNCE: Webinar su Dichiarazione di Helsinki

24/01/2025

Aggiornamenti per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS - Preavviso di pubblicazione della Determinazione AIFA

20/01/2025

Bandi AIFA Ricerca Indipendente 2023: accesso alle valutazioni per i Principal Investigator proponenti

28/11/2024

Promoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines

26/11/2024

Ricerca Indipendente sui farmaci: graduatorie dei Bandi AIFA 2023

21/11/2024

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025

22/10/2024

Aggiornamento sul Registro Studi Osservazionali (RSO)

07/10/2024

Insediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

12/09/2024

Chiarimento sulla Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali

21/08/2024

Guideline on regulatory simplification and elements of decentralisation for conducting clinical trials of medicines

21/08/2024

Guideline for the classification and conduct of observational studies on medicines

02/07/2024

ACTEU: lancio di due nuovi progetti pilota di consulenza scientifica per migliorare le sperimentazioni cliniche in Europa

30/05/2024

CCNCE: revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali e versione aggiornata della Guida alla valutazione

24/05/2024

Rapporto del CCNCE sui 40 Comitati Etici Territoriali e Relazione di attività

08/05/2024

Il CCNCE pubblica le versioni aggiornate della “Dichiarazione di Interessi”

16/02/2024

Evento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS

19/01/2024

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET)

22/12/2023

2023 AIFA Calls: notice for the appointment of the members of the assessment committees of study protocols

13/12/2023

Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

12/12/2023

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

11/12/2023

Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS

27/10/2023

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

26/10/2023

Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

25/09/2023

Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service

04/08/2023

Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022

28/07/2023

Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET)

26/07/2023

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE