Facendo seguito alle “Istruzioni operative in merito al pagamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche” pubblicate sul Portale AIFA in data 22 febbraio 2023,  si sollecitano tutti i Promotori a procedere al pagamento della Tariffa Unica applicabile alla sperimentazione clinica in conformità alle “modalità di versamento” prescritte dall’art. 3, comma 1, del Decreto 30 gennaio 2023 recante “Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale”, pubblicato il 7 febbraio 2023 sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 31.

Ai sensi della citata norma, la ricevuta del versamento e la ricevuta AIFA del POL devono riportare, quali riferimenti identificativi minimi, il numero EUCT della sperimentazione, ove applicabile il codice della modifica sostanziale e l'indicazione del Promotore dello studio.

Si raccomanda, inoltre, di procedere alla sottomissione dell’istanza di autorizzazione entro al massimo trenta giorni dal pagamento: nel caso di mancata sottomissione nei termini, sarà onere del Promotore presentare la richiesta di rimborso anche ai fini del rispetto della normativa fiscale, antiriciclaggio e anticorruzione applicabile.