Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, previsto dall'art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, è istituito presso l’AIFA. 
 
Il Centro, a garanzia dell’omogeneità delle procedure e del rispetto dei termini temporali, svolge compiti di coordinamento, indirizzo e monitoraggio delle attività di valutazione degli aspetti etici relativi alle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici demandate ai Comitati etici territoriali.

Il Decreto del Ministro della Salute del 23 settembre 2024 ha provveduto alla ricostituzione del Centro di coordinamento.

Componenti nominati:

• Carlo Maria Petrini (Presidente)
• Roberto Poscia (Vicepresidente)
• Alberto Giovanni Ambrosio
• Ilaria Bolcato
• Pietro Calamea 
• Marco Callori
• Annalisa Capuano
• Fidelia Cascini
• Tommasina Iorno 
• Francesco Leonetti 
• Giovanni Nigro
• Roberta Pellegrini
• Maria Platter
• Luca Roberti

Componenti di diritto:

• Il Presidente del Comitato nazionale per la bioetica
• Il Presidente del Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita
• Il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità

Alle riunioni del Centro di coordinamento partecipa il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Il Direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, o persona da questi delegata, assicura la funzione di segreteria del medesimo Centro tramite l’Ufficio tecnico competente.

Il Centro di coordinamento prenderà in esame unicamente le richieste di chiarimenti che non trovano già risposta nei documenti ufficiali già pubblicati e consultabili sul sito.