Afinitor®: prescrivibilità e nuova procedura di monitoraggio (21/12/2012) - Afinitor®: prescrivibilità e nuova procedura di monitoraggio (21/12/2012)
Afinitor®: prescrivibilità e nuova procedura di monitoraggio (21/12/2012)
Facendo seguito a quanto stabilito nella determinazione AIFA del 26 novembre 2012 n. 710/2012 (GU, n. 285, 6 dicembre 2012), riguardante la specialita' medicinale AFINITOR® (everolimus), si informano gli operatori sanitari interessati che è disponibile la procedura informatizzata per il monitoraggio delle prescrizioni ai fini dell’utilizzo del medicinale a carico del SSN, relativamente all’indicazione terapeutica ‘tumori neuroendocrini pancreatici’.
La procedura è diversamente articolata rispetto ai comuni Registri telematici sinora utilizzati e prevede, temporaneamente, il ricorso a una procedura sostitutiva in formato Excel.
Tale modalità resterà attiva fino a che non sarà conclusa la fase di transizione al nuovo fornitore IT dell’AIFA.
In particolare, il nuovo sistema si basa su uno strumento informatico di raccolta dati fornito da AIFA al medico ‘su base personale’ (assieme a tutta la documentazione prevista).
La determina di AIC, la scheda tecnica del farmaco, lo schema di flusso per il monitoraggio e le istruzioni per l’accreditamento al Registro specifico sono disponibili nell’allegato alla presente comunicazione.
Leggere in allegato:
- Determinazione
- Schema di flusso per il monitoraggio
- Riassunto caratteristiche del prodotto
- Istruzioni per l'accreditamento al sistema di monitoraggio
Pubblicato il: 21 dicembre 2012