Allo scopo di garantire ai pazienti italiani tempestivo accesso alle nuove terapie oncologiche, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, grazie alla disponibilità dell’azienda Bristol-Myers Squibb, è stato attivato un programma di uso compassionevole per garantire ai pazienti con diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ad istotipo non squamoso metastatico la possibilità di trattamento con Nivolumab, farmaco immunoterapico che ha mostrato un significativo vantaggio nei  tassi di sopravvivenza.

I risultati dello studio CheckMate-057 condotto in pazienti affetti da NSCLC ad istotipo non squamoso in fase avanzata, precedentemente trattati, presentati il 30 Maggio al 51° Congresso dell’American  Society of Clinical Oncology (ASCO), hanno evidenziato un aumento della sopravvivenza globale mediana di circa 3 mesi rispetto ad un trattamento standard (12,2 mesi vs 9,4 mesi), con una riduzione del rischio di morte del 27% a favore di Nivolumab e con un aumento dal 39% al 51% della percentuale di sopravvivenza ad un anno.

In considerazione di tali risultati e delle limitate alternative disponibili in questo specifico contesto terapeutico, caratterizzato da prognosi infauste, AIFA, AIOM e CIPOMO hanno congiuntamente richiesto a Bristol Myers Squibb l’attivazione di un programma di uso compassionevole, ai sensi del DM 8 Maggio 2003, per tutti i pazienti italiani eleggibili a questo tipo di trattamento.

L’Azienda si è resa disponibile a procedere all’immediata attivazione del programma, con l’impegno ad accogliere richieste per il trattamento di nuovi pazienti sino a che  Nivolumab non verrà autorizzato da parte dell’Unione Europea per il trattamento del NSCLC non squamoso. Per i pazienti che verranno inclusi nel programma di uso compassionevole, l’Azienda si è impegnata a fornire il medicinale sino ai 30 giorni successivi alla commercializzazione in Italia (pubblicazione in Gazzetta Ufficiale).