Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, riunito oggi in seduta straordinaria - esprimendo condivisione e apprezzamento per la lettera inviata dal Ministro Sacconi al Presidente del CDA Prof. Sergio Pecorelli - dopo aver ripercorso tutto l'iter autorizzativo all'immissione in commercio del farmaco Mifegyne ed aver verificato la coerenza della Delibera assunta dal CdA il 30 luglio scorso per quanto riguarda i termini di compatibilita' dell'utilizzo della RU 486 con la legge 194/78, ha ritenuto tale Delibera pienamente coerente con l'esigenza di garantire che il percorso abortivo avvenga in ambito ospedaliero come raccomandato dal signor Ministro.

Il provvedimento, infatti, oltre a definire il regime di dispensazione in esclusivo ambito ospedaliero specifica che "in particolare deve essere garantito il ricovero in una delle strutture sanitarie individuate dall'art 8 della Legge 194/78 dal momento dell'assunzione del farmaco fino alla verifica dell'espulsione del prodotto del concepimento (...)" e questo in sintonia con quanto richiamato dal Ministro sulla necessita' che l'evento abortivo avvenga in ambito ospedaliero, in strutture sanitarie abilitate, con medici del servizio ostetrico ginecologico, nonche' sotto la sorveglianza del personale sanitario cui e' demandata la corretta informazione sul trattamento, sui farmaci da associare, sulle metodiche alternative disponibili e sui possibili rischi del metodo.

Il Ministro nella sua lettera si riferisce al regime di ricovero ordinario ed avendo l'AIFA competenze limitate al regime di fornitura/modalita' di dispensazione del farmaco (titolo VI Legge 219/2006), il Consiglio di Amministrazione rimette al Ministro ed alle autorita' competenti l'emanazione dei provvedimenti applicativi o specificativi della menzionata Delibera atti a garantire il pieno rispetto della legge 194/78, nonche' l'osservanza sul territorio delle modalita' sopra descritte di somministrazione del farmaco.