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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo

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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo

Pillola dal Mondo n. 1809 - Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (23-26 marzo), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per otto medicinali.

Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), un medicinale per terapie avanzate (ATMP) per il trattamento di neonati e bambini piccoli con atrofia muscolare spinale.

Parere positivo anche per Atectura Breezhaler (indacaterolo/mometasone furoato) e Bemrist Breezhaler (indacaterolo/mometasone furoato), per il trattamento dell’asma, e per il vaccino antinfluenzale Fluad Tetra (antigene di superficie, inattivato, adiuvato).

Raccomandato Pretomanid FGK (pretomanid), per il trattamento della tubercolosi, in combinazione con bedaquilina e linezolid.

Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio anche per Sarclisa (isatuximab), per il trattamento del mieloma multiplo, e Zeposia (ozanimod), per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante attiva.

Tra i medicinali che hanno ricevuto il parere positivo del CHMP anche un biosimilare, Nepexto (etanercept), per il trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite idiopatica giovanile, dell’artrite psoriasica, della spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante, la spondiloartrite assiale non radiografica), della psoriasi a placche e della psoriasi pediatrica.

Per sei medicinali il Comitato ha raccomandato l’estensione delle indicazione terapeutiche: Adcetris, Cosentyx, Intelence, Jorveza, Kineret e Ruconest.


Pubblicato il: 01 aprile 2020

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