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Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016) - Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016)

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Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016)

I vaccini e le vaccinazioni sono una risorsa inestimabile per la tutela della salute individuale e collettiva.

L’obiettivo della "Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione", elaborata dal gruppo di lavoro sulla Vaccinovigilanza, è quello di fornire uno strumento per la valutazione delle reazioni avverse.

Il documento si propone di:

  1. presentare le definizioni di caso per un elenco di eventi avversi, aggiornando ed integrando le definizioni riportate nel DM 12/12/2003, alla luce delle evidenze disponibili;
  2. fornire delle finestre temporali per tipo di reazione e di vaccino;
  3. indicare quando possibile, il background di incidenza per la specifica reazione/evento.

Nell’elenco sono stati inseriti anche eventi a volte segnalati dopo vaccinazione, ma per i quali le evidenze disponibili non supportano l’ipotesi di una relazione causale con il vaccino, proprio per fornire elementi di chiarezza.


Pubblicato il: 31 gennaio 2016

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