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Nota Informativa Importante su ellaOne (ulipristal acetato) - Nota Informativa Importante su ellaOne (ulipristal acetato)

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Nota Informativa Importante su ellaOne (ulipristal acetato)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ricorda agli operatori sanitari e alle utilizzatrici di segnalare attraverso l’apposito “Registro delle Gravidanze” l’eventuale inizio di una gravidanza, se questa insorge dopo l’uso del contraccettivo di emergenza ellaOne.

EllaOne (ulipristal acetato 30 mg) è un contraccettivo d‘emergenza da assumersi entro 120 ore da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

Sebbene ellaOne riduca significativamente il rischio di gravidanza (da 5.5 a 0.9% se assunto entro le prime 24 ore) non può prevenire tutte le gravidanze.

Questo è il motivo per cui è stato istituito sin dal lancio del farmaco un Registro delle Gravidanze come requisito obbligatorio richiesto da EMA, per facilitare la raccolta delle informazioni sulle gravidanze esposte per qualsiasi ragione a ellaOne.


Pubblicato il: 19 marzo 2018

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