Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) - Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod)
Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod)
Sono state rafforzate le avvertenze contro l’uso di fingolimod (Gilenya) in pazienti con disturbi cardiaci pregressi; fingolimod è ora controindicato in:
- Pazienti con infarto del miocardio, angina pectoris instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca scompensata o insufficienza cardiaca di classe III/IV.
- Pazienti con gravi aritmie cardiache.
- Pazienti con blocco atrio-ventricolare (AV) di secondo grado tipo Mobitz II o con blocco AV di terzo grado o con sindrome del nodo del seno, se non sono portatori di un pacemaker.
- Pazienti con un intervallo QTc basale ≥500 millisecondi.
Pubblicato il: 05 novembre 2017
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