Il 10° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica in Italia contiene i dati relativi al periodo 1° gennaio 2006 - 31 dicembre 2010 elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC).

Nella pubblicazione di quest'anno, le analisi su Fase I, finalità delle sperimentazioni, studi con medicinali orfani ed emendamenti sostanziali sono state inglobate nella sezione delle Sperimentazioni cliniche, mentre gli Approfondimenti sono dedicati agli studi che coinvolgono la popolazione femminile e i pazienti incapaci di dare validamente il proprio consenso.

A seguito dell’istituzione del Registro sugli Studi Osservazionali (RSO), una sezione specifica riguarda questo tipo di studi.

La parte relativa ai Comitati etici contiene anche quest’anno analisi specifiche sui tempi di rilascio del parere unico per il centro coordinatore e del rilascio dell’accettazione/rifiuto del parere unico per i centri satellite. Il periodo di riferimento va dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2010.

Published on: 01 October 2011