Il 9° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica in Italia contiene i dati relativi al periodo 1° gennaio 2004 - 31 dicembre 2009 elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC).

Nella pubblicazione di quest’anno la sezione delle Sperimentazioni cliniche presenta qualche novità relativa alla modalità di elaborazione e presentazione di alcune tabelle (per classificazione ATC e per Promotore), mentre gli “Approfondimenti” sono dedicati alle Fasi I, alle finalità delle sperimentazioni cliniche, agli studi con farmaci orfani e su malattie rare e agli emendamenti sostanziali.

La sezione relativa ai Comitati etici contiene anche quest’anno analisi specifiche sui tempi di rilascio del parere unico per il centro coordinatore e del rilascio dell’accettazione/rifiuto del parere unico per i centri satellite. Il periodo di riferimento va dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2009.

Published on: 01 September 2010