L’Agenzia Italiana del Farmaco ha istituito sul portale istituzionale una sezione dedicata alla pubblicazione dei propri Concept Paper. Si tratta di documenti che rappresentano la posizione preliminare dell’AIFA su argomenti di particolare rilievo nell’ambito delle missioni a essa  attribuite e sui quali l’Agenzia è interessata a esplorare i diversi punti di vista delle parti coinvolte attraverso una consultazione pubblica in cui i cittadini, gli operatori e le associazioni interessate potranno inviare le proprie osservazioni. 

I Concept Paper pubblicati non rappresentano la posizione ufficiale dell’Agenzia che verrà invece espressa con la pubblicazione di un corrispondente Position Paper, una volta valutati i risultati della consultazione pubblica. 

Questi i primi due Paper pubblicati:

 AIFA Concept Paper “Terapia Antibiotica domiciliare in pazienti affetti da Fibrosi Cistica ” 

L’AIFA,  facendo seguito alle problematiche sollevate da parte della Lega Italiana Fibrosi Cistica e della Società Italiana Fibrosi Cistica relativamente alle difficoltà di approvvigionamento di antibiotici per uso endovenoso nell’ambito della terapia domiciliare per i pazienti affetti da tale patologia, consapevole delle implicazioni clinico-assistenziali che la Fibrosi Cistica comporta, ritiene opportuno pubblicare un Concept Paper per esplicitare la propria posizione in merito e i provvedimenti attuati per salvaguardare il processo di cura dei soggetti affetti da Fibrosi Cistica. Questo Paper costituisce una posizione preliminare su cui esplorare i diversi punti di vista delle parti interessate: cittadini, operatori e associazioni possono presentare suggerimenti e opinioni.  Il documento, le istruzioni per inviare le osservazioni e i moduli preposti sono disponibili al link www.agenziafarmaco.gov.it . 

AIFA Concept Paper “Farmaci Biosimilari” 

Lo scopo di questo Concept Paper è quello di assicurare e promuovere l’utilizzo dei biosimilari fornendo agli operatori sanitari e ai cittadini informazioni autorevoli, chiare, trasparenti, convalidate e obiettive. I medicinali biologici e i biosimilari rivestono un ruolo essenziale per il trattamento di numerose patologie: per questo l’AIFA ritiene indispensabile fornire un documento che definisca le condizioni necessarie in ambito farmaceutico per assicurare un adeguato utilizzo e accesso ai prodotti biosimilari. Questo Paper costituisce una posizione preliminare su cui esplorare i diversi punti di vista delle parti interessate: cittadini, operatori e associazioni possono presentare suggerimenti e opinioni. Il documento, le istruzioni per inviare le osservazioni e i moduli preposti sono disponibili su www.aifa.gov.it.