Pillole dal Mondo n. 1754 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 289 del 10/12/2019, a partire dall’11/12/2019 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KEYTRUDA per la seguente indicazione terapeutica:

• indicato nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma al III stadio e con coinvolgimento dei linfonodi che sono stati sottoposti a resezione completa

Si specifica che, a partire dal 11/12/2019, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web (patologia “MELANOMA ADIUVANTE”) e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Si fa presente che il registro per l’indicazione “in monoterapia è indicato nel trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti adulti”, in monitoraggio dal 11/05/2016 è disponibile sulla piattaforma web selezionando la patologia “MELANOMA METASTATICO” (precedentemente denominata“MELANOMA”).

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi".