L’AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 04/05/2015 della Determinazione n. 495/2015, a partire dal 5 maggio 2015 è presente sulla piattaforma web dei Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio il Registro del medicinale DAKLINZA per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti, in associazione ad altri medicinali.

Il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RNRL): internista, infettivologo, gastroenterologo.

L'erogazione a carico del SSN è consentita su prescrizione nell'ambito dei centri di riferimento individuati dalle singole Regioni. Al riguardo, si invitano le Regioni e gli Approvatori regionali che non lo avessero ancora fatto a procedere all’abilitazione dei propri centri di riferimento, accedendo alla worklist direttamente sul sistema.

La scheda di monitoraggio, lo schema terapeutico e i controlli sulle rivalutazioni sono consultabili nella Lista aggiornata dei Registri.

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