Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici informa che l’AIFA ha pubblicato un comunicato relativo alle indicazioni per la gestione degli studi clinici ed emendamenti sostanziali in Italia durante il periodo di emergenza COVID-19, a partire dal 12 marzo 2020.

Con particolare riferimento all’espressione dei pareri dei Comitati etici sulle sperimentazioni cliniche/emendamenti sostanziali, ferme restando la normativa vigente e le procedure interne dei singoli Comitati etici, le sedute dei medesimi potranno essere svolte anche in modalità web-conference o attraverso altra tipologia telematica, con la frequenza adeguata a gestire le urgenze dell’attuale emergenza.

A tal riguardo, pur comprendendo le difficoltà che stanno incontrando tutti coloro che sono impegnati nella risposta all’emergenza COVID-19, è opportuno, ove possibile, assicurare la continuità delle sperimentazioni cliniche. A tale proposito si invitano i Comitati Etici ad operare per assicurare la valutazione degli studi in tempi compatibili con l’avvio delle sperimentazioni, anche mediante l’adozione delle modalità di lavoro prima indicate