Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

FDA approva il primo generico della capecitabina per tumori del colon-retto e della mammella - FDA approva il primo generico della capecitabina per tumori del colon-retto e della mammella

Asset Publisher

FDA approva il primo generico della capecitabina per tumori del colon-retto e della mammella

La US Food and Drug Administration ha approvato la prima versione generica della capecitabina, una pillola per la chemioterapia orale per il trattamento del cancro del colon o del retto (cancro del colon-retto), che si è diffuso ad altre parti del corpo e per le metastatici del cancro al seno.

L’FDA ha concesso l’autorizzazione a commercializzare capecitabina generico in confezioni da 150 e 500 milligrammi.
" I farmaci generici rappresentano opzioni importanti per permettere un maggiore accesso all'assistenza sanitaria per tutti gli americani ", ha detto Kathleen Uhl , MD, direttore dell'Ufficio dei farmaci generici nel Centro FDA per la valutazione dei farmaci e la ricerca.
" Questo farmaco è ampiamente utilizzato dalle persone checon vivono con il cancro” ha aggiunto Uhl “quindi è importante avere accesso alle opzioni di trattamento a prezzi accessibili".

Negli studi clinici per capecitabina, le reazioni avverse più comunemente osservate comprendono: diarrea , vomito , nausea, dolore, arrossamento , gonfiore o ferite in bocca, sindrome mano -piede (dolore , gonfiore o arrossamento delle mani o dei piedi che impedisce la normale attività ), e la febbre o infezione.

È importante che il medico prescrittore sappia se il paziente sta assumendo un farmaco usato per fluidificare il sangue , come il warfarin . La capecitabina può aumentare l'effetto di questo farmaco , che può portare a gravi effetti collaterali . Capecitabina ha un “boxed warning” per avvisare gli operatori sanitari ed i pazienti su questo rischio.

Leggi la notizia sul sito dell’FDA


Published on: 18 October 2013

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

#AIFA pubblica il Rapporto #OsMed 2025 sull’uso dei #farmaci in Italia. Dati principali ⬇️ 💊 Nel ...
Vai al post →
📢 Il CdA #AIFA approva la rimborsabilità di 4 nuovi #farmaci, 4 estensioni di indicazione terapeuti...
Vai al post →
🔎 "Cerca un farmaco": novità da AIFA Il servizio #AIFA Medicinali, accessibile anche dalla home de...
Vai al post →
Via libera del CdA #AIFA alla rimborsabilità di una nuova molecola, 10 estensioni di indicazione ter...
Vai al post →
L'Italia si conferma tra i primi Paesi europei per l'accesso ai #farmaci orfani rimborsati dal Servi...
Vai al post →
💜 Il 29 giugno #AIFA si è illuminata di viola in occasione della XVII Giornata Mondiale della Scler...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Go to YouTube channel

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content