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Agenzia Italiana del Farmaco
Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016) - Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016)
Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (01/02/2016)
I vaccini e le vaccinazioni sono una risorsa inestimabile per la tutela della salute individuale e collettiva.
L’obiettivo della "Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione", elaborata dal gruppo di lavoro sulla Vaccinovigilanza, è quello di fornire uno strumento per la valutazione delle reazioni avverse.
Il documento si propone di:
- presentare le definizioni di caso per un elenco di eventi avversi, aggiornando ed integrando le definizioni riportate nel DM 12/12/2003, alla luce delle evidenze disponibili;
- fornire delle finestre temporali per tipo di reazione e di vaccino;
- indicare quando possibile, il background di incidenza per la specifica reazione/evento.
Nell’elenco sono stati inseriti anche eventi a volte segnalati dopo vaccinazione, ma per i quali le evidenze disponibili non supportano l’ipotesi di una relazione causale con il vaccino, proprio per fornire elementi di chiarezza.
Published on: 31 January 2016
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