Si è conclusa  la study visit europea “Supporting AEMPS to successfully implement the HTA regulation – study visit to Italy”, organizzata nell’ambito del programma TAIEX TSI della Commissione europea e che ha visto la partecipazione della delegazione dell’Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS).

L’iniziativa ha rappresentato un’importante occasione di confronto istituzionale e tecnico sul percorso di attuazione del Regolamento europeo sull’Health Technology Assessment (HTA) e sui processi nazionali, confermando il ruolo di AIFA come modello di riferimento a livello europeo grazie all’integrazione tra valutazione clinica, valutazione economica e decisioni di prezzo e rimborso. Proprio questa capacità di integrare valutazione scientifica, HTA e processi di accesso al farmaco è stata al centro dell’interesse della delegazione spagnola, che ha scelto l’esperienza dell’AIFA come caso di studio per approfondire l’organizzazione del sistema HTA, i modelli di governance, le metodologie valutative e i meccanismi di coordinamento con i processi di prezzo e rimborso, nell’ottica di supportare l’attuazione del Regolamento UE 2021/2282 ed evitare duplicazioni tra livello europeo e nazionale.

Nel corso della visita, la delegazione ha incontrato il Presidente Robert Nisticò e il Direttore Tecnico-Scientifico Pierluigi Russo, approfondendo il funzionamento complessivo del sistema italiano di valutazione e accesso ai farmaci. I partecipanti hanno inoltre potuto osservare da vicino il funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE), analizzando direttamente le dinamiche decisionali e il rapporto tra valutazione tecnica, dimensione economica e processi negoziali.

Le due giornate di lavoro hanno consentito di approfondire i principali ambiti che caratterizzano il modello italiano, dalle metodologie di valutazione clinica ed economica all’utilizzo dei Joint Clinical Assessment europei nel contesto nazionale, fino ai criteri adottati per la valutazione del valore terapeutico dei farmaci. Ampio spazio è stato dedicato anche ai processi di prezzo e rimborso, ai managed entry agreement, all’impiego di registri e real world evidence.

La study visit, che ha visto il coinvolgimento di numerosi professionisti afferenti agli Uffici dell’area “Accesso al Farmaco e HTA” di AIFA, ha confermato il ruolo dell’Italia nel panorama europeo dell’HTA, grazie a un modello capace di integrare valutazione scientifica, sostenibilità economica e supporto alle decisioni pubbliche.