Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2011 – 2016 - Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2011 – 2016

Asset Publisher

Asset Publisher

Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2011 – 2016

Si rende disponibile il “Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient  Inspection Programme 2011 – 2016”.

AIFA, nell’ambito della collaborazione internazionale tra l’European Medicines Agency (EMA), le Agenzie regolatorie di Francia, Danimarca, Irlanda e Regno Unito, l’European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), United States Food and Drug Administration (FDA), Australia Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), World Health Organization (WHO), ha contribuito, attraverso la partecipazione dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime, all’International API Inspection Programme e alla redazione del report.

L’API Inspection Programme, volto a incrementare gli scambi di informazioni su ispezioni GMP a officine di produzione di sostanze attive in paesi terzi, permette di ottimizzare l’uso delle risorse ispettive mondiali, evitando duplicazioni di ispezioni e rafforzando la cooperazione tra gli Organismi internazionali e le Autorità regolatorie partecipanti al programma, con un conseguente incremento della supervisione regolatoria.

Il report pubblicato è il risultato di tutte le attività condotte nell’ambito del programma dal 2011 al 2016, periodo in cui sono state effettuate 1333 ispezioni a 458 officine di produzione di sostanze attive di interesse comune per i partecipanti, situate in 18 diversi paesi, per la maggior parte India e Cina.

Il report è disponibile anche sul sito EMA a questo link


Published on: 17 April 2018

Asset Publisher

Galleria

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content