Facendo seguito alla comunicazione del 17 giugno 2015 relativa a “Disposizioni per la trasmissione all’AIFA di dati e informazioni necessarie alla mappatura del rischio”, si sollecitano le Aziende, che non avessero ancora provveduto alla compilazione del questionario per la raccolta delle informazioni necessarie alla mappatura del rischio delle officine di produzione e importazione di medicinali per uso umano, a inviare i dati richiesti.

A tal fine si rammenta  che, come previsto dalla suddetta comunicazione, le Persone Qualificate dovranno far pervenire a mezzo PEC aziendale il modulo per la mappatura debitamente compilato entro il 31 luglio.

Eventuali ulteriori specificazioni ritenute utili per le particolari caratteristiche dell’officina potranno essere descritte come testo nell’e-mail di trasmissione tramite PEC aziendale dell’allegato questionario debitamente compilato, da inviarsi alla casella ispettoratogmp@aifa.mailcert.it in formato.xls.

Con l’occasione si precisa altresì che il questionario non è applicabile alle aziende che effettuano solamente attività di controllo qualità, per le quali verrà elaborato un questionario apposito che sarà oggetto di successiva comunicazione.

In allegato:

• Modulo di raccolta informazioni necessarie alla mappatura del rischio delle officine di produzione e importazione di medicinali per uso umano