Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco nella riunione dell'8 febbraio 2007 ha assunto due importanti decisioni: la commercializzazione ed il rimborso del vaccino HPV – Gardasil® per la prevenzione del tumore dell'utero e la applicazione del pay back, in alternativa alla riduzione dei prezzi, per il ripiano degli sfondamenti della spesa farmaceutica.
In particolare il vaccino Gardasil® è stato classificato in classe H-RR, ovvero può essere dato gratuitamente dalle strutture pubbliche alla coorte di popolazione che maggiormente ne può beneficiare (ragazze dodicenni), ed è, inoltre, disponibile a pagamento in farmacia.
Per quanto riguarda le procedure di pay back si tratta di una misura rilevante che applica una norma della finanziaria del 2007 che consente alle Regioni di rientrare più rapidamente nel tetto di spesa e alle Aziende farmaceutiche di poter ripianare in solido lo sfondamento del tetto di spesa farmaceutica di loro competenza, ripristinando il prezzo dei medicinali precedentemente diminuito del 5%.
Tale misura risulta importante per assicurare il governo della spesa farmaceutica senza intervenire sui prezzi, fornendo quindi una condizione di stabilità al sistema e creando le condizioni per una piattaforma di sviluppo dell'intero settore farmaceutico.