Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato Adcetris® (aggiornamento 18 febbraio 2013) - Comunicato Adcetris® (aggiornamento 18 febbraio 2013)
Comunicato Adcetris® (aggiornamento 18 febbraio 2013)
Facendo riferimento al Comunicato AIFA 15 febbraio 2013, pubblicato sul Portale istituzionale dell’Agenzia, si coglie l’occasione per segnalare e ulteriormente specificare a tutti gli utenti registrati per l’utilizzo del tool excel dedicato al monitoraggio del medicinale Adcetris quanto segue:
- il tool excel sviluppato per il monitoraggio del medicinale Adcetris per le indicazioni terapeutiche rimborsate ai sensi della L.648/96 (Linfoma di Hodgkin, Linfoma anaplastico) non deve essere più utilizzato per monitorare i trattamenti essendo disponibile dal 15 febbraio 2013 un corrispondente Registro web-based; pertanto qualsiasi attività di aggiornamento del tool excel dovrà essere interrotta;
- i medici prescrittori dovranno continuare a registrare le prescrizioni inserendo i pazienti in monitoraggio nel nuovo sistema web-based indicando i pazienti già valutati per l’eleggibilità (tramite il tool excel) e il numero di cicli che risultano censiti nel tool al momento in cui il medico deve effettuare la prima prescrizione nel nuovo sistema. In questo modo, potrà essere garantita la continuità nel censimento delle prescrizioni da un sistema all’altro. N.B.: per l’utilizzo dei nuovi Registri web-based i medici prescrittori dovranno registrarsi utilizzando la form disponibile all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/registrazione/
- successivamente, con apposita comunicazione, saranno indicate le modalità per riconciliare i dati presenti nei tool personalizzati con i dati via via aggiornati nel nuovo sistema e ricostruire così l’intero processo di monitoraggio dei trattamenti effettuati;
- la PEC utilizzata per la comunicazione con AIFA , la richiesta e l’invio dei tool e dei dati rimane attiva per tutte le questioni riguardanti nello specifico il tool excel, mentre per tutte le altre comunicazioni riguardanti il nuovo sistema web-based si dovrà far riferimento al contact point centrale AIFA all’indirizzo: helpdesk@aifa.gov.it;
Published on: 17 February 2013
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