Pillola dal Mondo n. 1844 - La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato VESIcare LS (solifenacina succinato) sospensione orale per il trattamento dell’iperattività del detrusore neurogenico (NDO), una forma di disfunzione della vescica correlata a insufficienza neurologica, nei pazienti pediatrici di età pari o maggiore ai due anni. Il medicinale era già stato approvato, nel 2004, per il trattamento della vescica iperattiva negli adulti.

L’efficacia di VESIcare LS per questo uso è stata stabilita in due studi clinici con un totale di 95 pazienti pediatrici, di età compresa tra 2 e 17 anni. Gli studi sono stati progettati per misurare come endpoint primario di efficacia la quantità massima di urina che la vescica potrebbe contenere dopo 24 settimane di trattamento. Nel primo studio, in 17 pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni, rispetto all’inizio dello studio, questa quantità è aumentata in media di 39 ml. Nel secondo studio, 49 pazienti di età compresa tra 5 e 17 anni sono stati in grado di contenere in media 57 ml di urina in più rispetto all’inizio dello studio. In entrambi gli studi sono state osservate anche riduzioni delle contrazioni spontanee della vescica, della pressione della vescica e del numero di episodi di incontinenza.

Gli effetti collaterali più comuni di VESIcare LS sono costipazione, secchezza delle fauci e infezione del tratto urinario. In pazienti trattati con solifenacina succinato sono state riportate gravi reazioni allergiche come angioedema e anafilassi, che possono essere letali.