AIFA notices on OsSC

Comunicazioni AIFA su OsSC

In questa pagina sono disponibili le comunicazioni sull’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC)

Asset Publisher

25/09/2023

Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service

04/08/2023

Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022

22/02/2023

Operational instructions on the payment of the single fee for clinical trials

09/08/2022

Italian Medicines Agency's online services IMS and OsSC will be unavailable due to scheduled maintenance

27/10/2023

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

12/12/2023

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

26/07/2023

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE

12/05/2023

Sperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023)

21/11/2024

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025

24/01/2025

Aggiornamenti per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS - Preavviso di pubblicazione della Determinazione AIFA

18/04/2025

Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica

14/11/2022

Transizione delle sperimentazioni cliniche in corso nel Portale CTIS

30/01/2023

Indicazioni in merito alle ultime funzionalità dell'OsSC e disposizioni a partire dal 31 gennaio 2023

23/02/2023

Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)

24/03/2023

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica

07/06/2023

Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC

09/06/2023

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET

28/06/2023

FAQ sulle indicazioni operative OsSC

29/01/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

05/05/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

21/12/2016

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

03/01/2017

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

01/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 01/03/2018

11/05/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) - aggiornamento

27/02/2017

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 27/02/2017

02/03/2018

Richiamo sulle modalità di presentazione della domanda di autorizzazione degli emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica

15/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 15/03/2018

18/04/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale

14/05/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Richiesta verifica dati OsSC

15/06/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 15/06/2018

16/05/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 16/05/2019

28/06/2018

Dismissione del Portale Ricerca Clinica (PRC)

06/08/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 06/08/2018

20/12/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 20/12/2018

28/05/2021

Guida alla presentazione della domanda di autorizzazione alla Sperimentazione Clinica che preveda l’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale (AI) o di Machine Learning (ML)

15/03/2019

Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit

03/05/2021

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

01/08/2019

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

17/09/2020

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020)

07/04/2020

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020)

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