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Il PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo Notizia in evidenza
Il comitato di sicurezza dell’EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17-OHPC) nell’Unione Europea (EU).
Fri May 17 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 17/05/2024.
Fri May 17 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteProvvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteDati relativi ai premi - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati relativi ai premi".
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteManutenzione Straordinaria - Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si comunica che dalle ore 13.30 alle ore 14.00 di oggi 16 maggio 2024 i servizi online dell'Agenzia non saranno disponibili per attività di manutenzione straordinaria.
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed May 15 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 maggio 2024.
Wed May 15 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaSistema misurazione valutazione Performance - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Sistema misurazione valutazione Performance".
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza
La Commissione Europea non ha ancora emanato la decisione finale. Pertanto, il Translarna deve considerarsi a tutti gli effetti autorizzato e prescrivibile ai pazienti.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAtti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparentePubblicata la Relazione annuale 2023 dell’Area Autorizzazioni Medicinali Notizia in evidenza
La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti svolte nel 2023.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIncontro AIFA-EGUALIA. Il Presidente Nisticò: “Al lavoro per assicurare che tutti i farmaci essenziali siano disponibili per i pazienti italiani”
“La lotta al fenomeno delle carenze - afferma Nisticò - passa anche attraverso il riconoscimento delle necessità di rendere economicamente sostenibili molti farmaci essenziali. Siamo al lavoro su questo aspetto”.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 7 maggio 2024
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AIC"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo". AIFA pubblica il Rapporto 2024 Notizia in evidenza
Il Rapporto ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove estensioni delle indicazioni terapeutiche che hanno ricevuto un parere positivo dell’EMA o che potrebbero averlo negli anni successivi.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > PubblicazioniLe gliptine (farmaci antidiabetici), primi medicinali riclassificati dalla fascia A-PHT alla fascia A Notizia in evidenza
La determina è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 10 maggio 2024.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmacoModifica Registro JEMPERLI secondo Legge 648/96
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Jemperli (dostarlimab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione rimborsata ai sensi della L. 648/1996.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioDati sui pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteFondi di Farmacovigilanza Attiva: sancito in Conferenza Stato-Regioni l’Accordo per l’utilizzo dei fondi per gli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022 Notizia in evidenza
La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 18 aprile 2024 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022, pari complessivamente a € 58.500.000,00.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaci > Fondi regionali di farmacovigilanzaOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 14-15-16-17 maggio 2024.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza
Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie primeServizi in rete - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Servizi in rete".
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 10/05/2024.
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteDirigenti sanitari - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti sanitari".
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 Amministrazione TrasparenteIncontro AIFA-Farmindustria. Il Presidente dell’Agenzia Nisticò: “Subito un tavolo tecnico per semplificare le procedure e dimezzare i tempi per l’accesso ai farmaci”
“Stiamo lavorando per ridurre i tempi delle procedure di accesso attraverso un percorso di sburocratizzazione e semplificazione amministrativa che deve garantire ai cittadini la più rapida fruibilità dei farmaci realmente innovativi”. Così il Presidente dell’AIFA, Robert Nisticò al termine del primo incontro con il Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani, svoltosi oggi nella sede dell’Agenzia.
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaEsiti runione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 6-7 maggio 2024.
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica