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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Registri farmaci sottoposti a monitoraggio
Attivazione del Registro CYRAMZA
Facendo seguito alla comunicazione del 14/10/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28/12/2016, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale CYRAMZA per la seguenti indicazione terapeutiche: CYRAMZA in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluor...
Wed Dec 28 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale CYRAMZA
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 28/12/2016 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale: CYRAMZA in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine. CYRAMZA in mo...
Wed Dec 28 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura registro di monitoraggio THALIDOMIDE CELGENE
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.183 del 06/08/2016 della Determinazione di esclusione del medicinale bortezomib dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale (ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648) per l’indicazione Mieloma multiplo per VTD in prima linea nel paziente candidabile a trapianto autologo, è stato chiuso il relativo registro di monitorag...
Thu Nov 24 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro PT ELIQUIS
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 16/11/2016, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based per il monitoraggio del farmaco ELIQUIS per la seguente indicazione terapeutica: Trattamento delle trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti Il suddetto aggiornamento consente la gestione, all’interno dello stesso Piano Terapeutico, del passaggio dalla fase di trattamento d...
Tue Nov 22 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ORFADIN
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a seguito della pubblicazione in GU n. 236 del 08/10/2016, è stato modificato il Registro di monitoraggio ORFADIN. Tale modifica, implementata online in data 18/11/2016, consiste nell’inserimento a sistema dei seguenti due nuovi AIC: 036870044/E - 036870057/E. Ufficio Registri di Monitoraggio
Tue Nov 22 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro REVLIMID
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n 253 del 28/10/2016, a partire dal 29/10/2016 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale REVLIMID per la seguente nuova indicazione terapeutica: REVLIMID è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili al trapianto Nelle more della piena attuazione del registro di ...
Wed Nov 16 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento PT per l'utilizzo appropriato dei farmaci incretino-mimetici
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 259 del 05/11/2016, a partire dal 06/11/2016 è possibile utilizzare il Piano Terapeutico aggiornato, per l'utilizzo dei farmaci «incretino-mimetici» nel diabete mellito di tipo 2. Le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di...
Tue Nov 15 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione dei Registri PT LIXIANA
Facendo seguito alla comunicazione del 31/08/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 04/11/2016, sono presenti sulla piattaforma web i Registri PT del medicinale LIXIANA, per le seguenti indicazioni terapeutiche: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, prec...
Mon Nov 07 00:00:00 CET 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro SUTENT
Facendo seguito alla comunicazione del 01/09/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 26/10/2016 sarà presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale SUTENT, per la seguente indicazione terapeutica: SUTENT è indicato per il trattamento di tumori neoendocrini pancreatici ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. L' esperienza con Sutent come farmaco di prima linea è limitata. Si informano gli utenti che...
Fri Oct 28 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale SUTENT
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 26/10/2016 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale: SUTENT è indicato per il trattamento di tumori neoendocrini pancreatici ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. L' esperienza con Sutent come farmaco di prima linea è limitata. Al fine di una corretta applicazione della procedura,...
Fri Oct 28 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRegistro ZELBORAF – nota esplicativa per i pazienti in terapia con vemurafenib in associazione a cobimetinib
A partire dal 16 ottobre 2016 (GU n. 230 del 01/10/2016), Cotellic (cobimetinib) è indicato in associazione a Zelboraf (vemurafenib) per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600. Nelle more della piena attuazione dell’aggiornamento web-based del Registro di Zelboraf in associazione a Cotellic, si precisa quanto segue: Paziente con data di valutazione dal 16/10/2016 Nel Registro Zelboraf (sezione Registri e PT in arrivo), in scheda di el...
Mon Oct 17 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registri Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Viekirax
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/10/2016, sono stati aggiornati i Registri web based per il monitoraggio dei farmaci Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Viekirax per l’epatite C. Le suddette versioni hanno validità a partire dal 05/05/2016; pertanto i dati relativi al periodo dal 05/05/2016 al 13/10/2016 saranno modificati da AIFA, previa comunicazione agli utenti interessati, in funzione degli aggiornamenti apportati. Si specifica che ...
Mon Oct 17 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro EYLEA
Facendo seguito alla comunicazione del 28/04/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 17/10/2016 sarà presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale EYLEA, per la seguente indicazione terapeutica: EYLEA è indicato per il trattamento negli adulti di compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO di branca o RVO centrale) Si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubbli...
Mon Oct 17 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRegistro KYPROLIS - precisazione sull’utilizzo di carfilzomib in associazione con lenalidomide e desametasone nel mieloma multiplo
In riferimento alla pubblicazione in G.U. (n. 231 del 03/10/2016) della Determinazione AIFA n. 1230 del 14/09/2016 sull’AIC in regime di rimborsabilità SSN del medicinale Kyprolis per l’indicazione terapeutica: 1) "Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia" si precisa quanto segue: Nelle more della piena attuazione del Registro di monitoraggio web-based, le prescri...
Thu Oct 13 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro PT XARELTO
Facendo seguito alla comunicazione del 06/10/2016, si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/12/2016, il Piano Terapeutico web based per il monitoraggio del farmaco XARELTO sarà aggiornato per la seguente indicazione terapeutica: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni,...
Thu Oct 06 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro PT XARELTO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 233 del 05/10/2016, a partire dal 05/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XARELTO per la seguente indicazione terapeutica: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, iperten...
Thu Oct 06 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro IMBRUVICA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016, a partire dal 03/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMBRUVICA per la seguente indicazione terapeutica: Imbruvica è indicato per il trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, o in prima linea per i pazienti per i quali u...
Wed Oct 05 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro COTELLIC
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 01/10/2016, a partire dal 16/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale COTELLIC per la seguente indicazione terapeutica: Cotellic è indicato in associazione a vemurafenib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600 Nelle more della piena attuazione del reg...
Wed Oct 05 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro AVASTIN
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016 , a partire dal 18/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale AVASTIN per la seguente indicazione terapeutica: bevacizumab, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino, è indicato per il tratta...
Tue Oct 04 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro KYPROLIS
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016 , a partire dal 04/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KYPROLIS per la seguente indicazione terapeutica: Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia Nelle more della pien...
Tue Oct 04 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio ERBITUX
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.230 del 01/10//2016, è stato chiuso il Registro di monitoraggio ERBITUX. Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti
Mon Oct 03 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro OPDIVO
Facendo seguito alla comunicazione del 22/04/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 27/09/2016 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale OPDIVO, per la seguente indicazione terapeutica: OPDIVO è indicato in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti. Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Regis...
Tue Sep 27 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro KEYTRUDA
Facendo seguito alla comunicazione del 12/05/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 27/09/2016, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KEYTRUDA per la seguente indicazione terapeutica: KEYTRUDA in monoterapia è indicato nel trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti adulti Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddet...
Tue Sep 27 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro ARZERRA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.205 del 02/09/2016, a partire dal 17/09/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ARZERRA per la seguente nuova indicazione terapeutica: In combinazione con clorambucile o bendamustina è indicato nel trattamento di pazienti con LLC che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di flud...
Fri Sep 09 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro PT XGEVA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.205 del 02/09/2016, a partire dal 03/09/2016, il monitoraggio del medicinale XGEVA passerà dalla modalità Registro (DPR) a Piano Terapeutico (PT). Ai fini operativi, si precisa che i trattamenti inseriti con data di valutazione precedente al 03/09/2016 saranno trattati secondo la modalità Registro e soggetti pertanto a dispensazione da parte dell’utente farmacista....
Fri Sep 09 00:00:00 CEST 2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio