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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Registri farmaci sottoposti a monitoraggio
Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale CYRAMZA
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 28/12/2016 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale: CYRAMZA in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine. CYRAMZA in mo...
28/12/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro CYRAMZA
Facendo seguito alla comunicazione del 14/10/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28/12/2016, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale CYRAMZA per la seguenti indicazione terapeutiche: CYRAMZA in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluor...
28/12/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura registro di monitoraggio THALIDOMIDE CELGENE
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.183 del 06/08/2016 della Determinazione di esclusione del medicinale bortezomib dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale (ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648) per l’indicazione Mieloma multiplo per VTD in prima linea nel paziente candidabile a trapianto autologo, è stato chiuso il relativo registro di monitorag...
24/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro PT ELIQUIS
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 16/11/2016, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based per il monitoraggio del farmaco ELIQUIS per la seguente indicazione terapeutica: Trattamento delle trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti Il suddetto aggiornamento consente la gestione, all’interno dello stesso Piano Terapeutico, del passaggio dalla fase di trattamento d...
22/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ORFADIN
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a seguito della pubblicazione in GU n. 236 del 08/10/2016, è stato modificato il Registro di monitoraggio ORFADIN. Tale modifica, implementata online in data 18/11/2016, consiste nell’inserimento a sistema dei seguenti due nuovi AIC: 036870044/E - 036870057/E. Ufficio Registri di Monitoraggio
22/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro REVLIMID
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n 253 del 28/10/2016, a partire dal 29/10/2016 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale REVLIMID per la seguente nuova indicazione terapeutica: REVLIMID è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili al trapianto Nelle more della piena attuazione del registro di ...
16/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento PT per l'utilizzo appropriato dei farmaci incretino-mimetici
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 259 del 05/11/2016, a partire dal 06/11/2016 è possibile utilizzare il Piano Terapeutico aggiornato, per l'utilizzo dei farmaci «incretino-mimetici» nel diabete mellito di tipo 2. Le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di...
15/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione dei Registri PT LIXIANA
Facendo seguito alla comunicazione del 31/08/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 04/11/2016, sono presenti sulla piattaforma web i Registri PT del medicinale LIXIANA, per le seguenti indicazioni terapeutiche: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, prec...
07/11/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale SUTENT
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 26/10/2016 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale: SUTENT è indicato per il trattamento di tumori neoendocrini pancreatici ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. L' esperienza con Sutent come farmaco di prima linea è limitata. Al fine di una corretta applicazione della procedura,...
28/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro SUTENT
Facendo seguito alla comunicazione del 01/09/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 26/10/2016 sarà presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale SUTENT, per la seguente indicazione terapeutica: SUTENT è indicato per il trattamento di tumori neoendocrini pancreatici ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. L' esperienza con Sutent come farmaco di prima linea è limitata. Si informano gli utenti che...
28/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRegistro ZELBORAF – nota esplicativa per i pazienti in terapia con vemurafenib in associazione a cobimetinib
A partire dal 16 ottobre 2016 (GU n. 230 del 01/10/2016), Cotellic (cobimetinib) è indicato in associazione a Zelboraf (vemurafenib) per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600. Nelle more della piena attuazione dell’aggiornamento web-based del Registro di Zelboraf in associazione a Cotellic, si precisa quanto segue: Paziente con data di valutazione dal 16/10/2016 Nel Registro Zelboraf (sezione Registri e PT in arrivo), in scheda di el...
17/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registri Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Viekirax
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/10/2016, sono stati aggiornati i Registri web based per il monitoraggio dei farmaci Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Viekirax per l’epatite C. Le suddette versioni hanno validità a partire dal 05/05/2016; pertanto i dati relativi al periodo dal 05/05/2016 al 13/10/2016 saranno modificati da AIFA, previa comunicazione agli utenti interessati, in funzione degli aggiornamenti apportati. Si specifica che ...
17/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro EYLEA
Facendo seguito alla comunicazione del 28/04/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 17/10/2016 sarà presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale EYLEA, per la seguente indicazione terapeutica: EYLEA è indicato per il trattamento negli adulti di compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO di branca o RVO centrale) Si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubbli...
17/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRegistro KYPROLIS - precisazione sull’utilizzo di carfilzomib in associazione con lenalidomide e desametasone nel mieloma multiplo
In riferimento alla pubblicazione in G.U. (n. 231 del 03/10/2016) della Determinazione AIFA n. 1230 del 14/09/2016 sull’AIC in regime di rimborsabilità SSN del medicinale Kyprolis per l’indicazione terapeutica: 1) "Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia" si precisa quanto segue: Nelle more della piena attuazione del Registro di monitoraggio web-based, le prescri...
13/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro PT XARELTO
Facendo seguito alla comunicazione del 06/10/2016, si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/12/2016, il Piano Terapeutico web based per il monitoraggio del farmaco XARELTO sarà aggiornato per la seguente indicazione terapeutica: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni,...
06/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro PT XARELTO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 233 del 05/10/2016, a partire dal 05/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XARELTO per la seguente indicazione terapeutica: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, iperten...
06/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro IMBRUVICA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016, a partire dal 03/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMBRUVICA per la seguente indicazione terapeutica: Imbruvica è indicato per il trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, o in prima linea per i pazienti per i quali u...
05/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro COTELLIC
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 01/10/2016, a partire dal 16/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale COTELLIC per la seguente indicazione terapeutica: Cotellic è indicato in associazione a vemurafenib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600 Nelle more della piena attuazione del reg...
05/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro AVASTIN
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016 , a partire dal 18/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale AVASTIN per la seguente indicazione terapeutica: bevacizumab, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino, è indicato per il tratta...
04/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro KYPROLIS
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03/10/2016 , a partire dal 04/10/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KYPROLIS per la seguente indicazione terapeutica: Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia Nelle more della pien...
04/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio ERBITUX
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.230 del 01/10//2016, è stato chiuso il Registro di monitoraggio ERBITUX. Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti
03/10/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro OPDIVO
Facendo seguito alla comunicazione del 22/04/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 27/09/2016 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale OPDIVO, per la seguente indicazione terapeutica: OPDIVO è indicato in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti. Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Regis...
27/09/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro KEYTRUDA
Facendo seguito alla comunicazione del 12/05/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 27/09/2016, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KEYTRUDA per la seguente indicazione terapeutica: KEYTRUDA in monoterapia è indicato nel trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti adulti Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddet...
27/09/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro ARZERRA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.205 del 02/09/2016, a partire dal 17/09/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ARZERRA per la seguente nuova indicazione terapeutica: In combinazione con clorambucile o bendamustina è indicato nel trattamento di pazienti con LLC che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di flud...
09/09/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro PT XGEVA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.205 del 02/09/2016, a partire dal 03/09/2016, il monitoraggio del medicinale XGEVA passerà dalla modalità Registro (DPR) a Piano Terapeutico (PT). Ai fini operativi, si precisa che i trattamenti inseriti con data di valutazione precedente al 03/09/2016 saranno trattati secondo la modalità Registro e soggetti pertanto a dispensazione da parte dell’utente farmacista....
09/09/2016 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio