Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 14:00)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 8-9-10-11-12 luglio 2024.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 14:00)

CDA

2024.06.14_com-EMA_metamizolo.pdf

Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 © European Medicines Agency, 2024. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. Giugno 2024 EMA/268985/2024 Iniziata la revisione dell’antidolorifico metamizolo La revisione e...

2024.06.14_com-EMA_metamizolo_EN.pdf

Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 © European Medicines Agency, 2024. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. 14 June 2024 EMA/268985/2024 Review of painkiller metamizole started Review will look into risk ...

Diario_di_Bordo_al_14.06.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 13 giugno 2024 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 29 maggio 2024 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Posti di funzione disponibili Aggiornamento: Posti di funzione dirigenziale di livello non generale disponibili Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Porta...

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/06/2024.

EMA avvia la revisione dell’antidolorifico metamizolo Notizia in evidenza

La revisione esaminerà il rischio di agranulocitosi, un improvviso calo dei globuli bianchi che può portare a gravi infezioni, e le misure per ridurlo al minimo.

2024.06.13_Det-102-2024_VARITECT_rettifica_Det-96-2024.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 102/2024 Pagina 1 di 6 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Grifols Italia S.p.A. Via Torino, 15 56010 Vicopisano (PI) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI p.c. Alla c.a. Dr. F.P. Maraglino Ufficio V DG Prevenzione Sanitaria Ministero della Salute E-mail: f.maraglino@sanita.it PEC: dgprev@postacert.sanita.it OGGETTO: RETTIFICA alla Determina...

2024.06.13_Det-103-2024_ERELZI.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 103/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le SANDOZ S.p.A. Largo U. Boccioni 1 Origgio (VA) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ERELZI (etanercept) 50 mg /1.0ml solución inyectable en jeringa precargada” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 103/2024, con la quale la ...

Comunicato_AIFA_n.8-2024.pdf

Comunicato n. 8/2024 12/06/2024 AIFA smentisce notizia su sponsorizzazione evento In riferimento a notizie diffuse oggi dalla stampa, l'Agenzia Italiana del Farmaco smentisce con forza di aver richiesto sponsorizzazioni o aver proposto contributi di carattere economico alle aziende farmaceutiche che prenderanno parte all'evento previsto per il 21 giugno presso il Ministero della Salute. L’AIFA è totalmente estrane...

Gianluca POLIFRONE

Dirigente Ufficio di Presidenza Gianluca POLIFRONE Revoca incarico Determinazione proroga incarico Determinazione conferimento incarico Dichiarazione sulla insussistenza di cause di inconferibilità ai sensi dell'Art. 20 D.Lgs 39/2013 Dichiarazione sulla insussistenza di cause di incompatibilità ai sensi dell'art. 20 D.lgs. n. 39/2013 - Anno 2024 Dichiarazione art. 14 comma 1 lett. d) e) Dichiarazione art. 14 comma 1-ter

Revoca_incarico_Polifrone_Gianluca.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 3 HR/FDG/AM Prot. REVOCA DELLA DETERMINAZIONE 1° GIUGNO 2021 N. 650/2021 DI CONFERIMENTO DELL’INCARICO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE. UFFICIO DI PRESIDENZA. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visto il decreto legislativo 30 luglio 1...

Rettifica: Carenza VARITECT CP 20 ml - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "VARITECT CP® 20ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza ERELZI (etanercept) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “ERELZI (etanercept)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

AIFA smentisce notizia su sponsorizzazione evento

In riferimento a notizie diffuse oggi dalla stampa, l'Agenzia Italiana del Farmaco smentisce con forza di aver richiesto sponsorizzazioni o aver proposto contributi di carattere economico alle aziende farmaceutiche che prenderanno parte all'evento previsto per il 21 giugno presso il Ministero della Salute.

FORMAT_comunicazione_ditta.odt

OGGETTO: Comunicazione prevista dalla Determinazione del Direttore Generale del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, relativa all’applicazione degli artt.23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008 TITOLARE: MEDICINALE: CODICE PRATICA: PROCEDURA EUROPEA: In relazione alla domanda di variazione protocollata il ….. con n° ….……. si comunica: [ X ] tipologia di variazione; [ X ] natura della variazione approvata come da final approval dell’RMS rilasciato in data XX/XX/XXXX; [ X ] se la var...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_12.06.2024.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data...

CIG8509131509_determina_cong_06.06.2024.zip

186200527Mod. RA 49-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 4-giu-24 n° richiesta 49/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 45450 Sopravvenienze passive straordinarie 10.544,94 2024 2024 2024C&C 10.544,94 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rettificato Classificazione con...

CIG73649862B7_Determina_modifica_contrattuale_12.06.2024.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

FORMAT_comunicazione_Titolare_AIC.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it Pagina 1 di 1 OGGETTO: Comunicazione prevista dalla Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24 maggio 2024 per le variazioni di tipo I e relativi grouping, presentate secondo procedura nazionale, che non comportano modifiche alla...

Comunicato_AIFA_7-2024_EN.pdf

Press release No. 7/2024 11/06/2024 AIFA hosts Nobel Prize in Medicine Thomas Südhof Thomas Südhof, Nobel Laureate in Medicine, held a Lectio magistralis on pharmaceutical innovation at the Agency’s premises, entitled ‘Advances in Biotechnology: Innovations Driving Drug Discovery in Brain Disorders’. The lectio magistralis was an important opportunity for discussion and updating on a highly topical scientific issue. The event, strongly supp...

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Modalità di presentazione di variazioni all'AIC relative a modifiche di un ASMF

In relazione alla presentazione di domande di variazioni all’AIC riguardanti modifiche di un ASMF, è necessario che il produttore del principio attivo abbia già depositato la documentazione relativa all’aggiornamento dell’ASMF.