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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Registri farmaci sottoposti a monitoraggio
Attivazione del Registro INFLECTRA
Facendo seguito alla comunicazione del 26/06/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 24/12/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale INFLECTRA, per la seguente indicazione terapeutica: INFLECTRA è indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado grave in bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età, che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-me...
Thu Dec 24 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento del Registro Daklinza
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito del parere della Commissione Tecnico Scientifica nella seduta del 13/11/2015, sono state modificate le schede relative al Registro Daklinza. Si specifica che le modifiche sono attive a partire dal 23/12/2015 e riguardano integrazioni agli schemi terapeutici per il pazienti con genotipo 3. Inoltre sono stati inclusi nei trattamenti i pazienti con genotipo 2 e soltanto in concomitanza di anemia basale o di intoll...
Wed Dec 23 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro IMBRUVICA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n° 296 del 21/12/2015 della Determinazione n. 1535/2015, a partire dal 05/01/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMBRUVICA per la seguente indicazione terapeutica: IMBRUVICA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma Mantellare (MCL) recidivato o refrattario. IMBRUVICA è indicato per il trattamento di pazie...
Wed Dec 23 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota AIFA relativa ai Registri per il monitoraggio dell’Epatite C
Nota relativa alla compilazione delle schede SVR (Sustained Virologic Response) dei Registri di Monitoraggio dei nuovi farmaci per l’Epatite C. Unità Registri protocollo dei farmaci - gestione esperti AIFA
Fri Dec 18 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioGestione dell’applicazione MEAs – procedura cartacea per trattamenti erogati da strutture sanitarie differenti
In merito alla impossibilità di inserire, tramite la procedura semplificata cartacea, i trattamenti le cui erogazioni sono avvenute in farmacie differenti (es. farmacie eroganti: PRIMA FORNITURA centro prescrittore, SECONDA FORNITURA azienda sanitaria di appartenenza), si fa presente che la gestione dei rimborsi in tali condizioni avverrà in parte extra-sistema. Pertanto, dopo aver registrato in piattaforma i dati del trattamento in modalità semplificata (indicando come farmacia di riferimento q...
Tue Dec 15 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioL’applicazione del Capping modalità sulla procedura cartacea
Facendo seguito alla comunicazione pubblicata sul portale istituzionale dell’AIFA in data 18/06/2014, in merito alle richieste relative alle procedure di capping per il medicinale bevacizumab, e relativamente ai trattamenti in modalità semplificata (procedura cartacea), si ribadisce che devono essere inserite nella schermata della scheda di dispensazione cumulativa solamente le confezioni per le quali, in base agli accordi intercorsi con l'Azienda farmaceutica, spetta il rimborso. Al riguardo, s...
Tue Dec 15 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione aggiornamento del Registro Privigen
Facendo seguito alla comunicazione del 27/11/2015, si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/12/2015 sono attive sulla piattaforma web le modifiche per il Registro Privigen. Si ricorda che è possibile consultare e scaricare le schede relative nella sezione dedicata ai Registri. Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti
Tue Dec 01 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedure di pagamento dei servizi per i Registri AIFA di Monitoraggio dei Farmaci
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la determinazione relativa alle 'Procedure di pagamento dei servizi per i Registri AIFA di Monitoraggio dei Farmaci'. In allegato la Determinazione AIFA Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti
Mon Nov 30 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registri IgVena, Venital e Privigen
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito del parere della Commissione Tecnico Scientifica del 14/07/2015, sono state modificate le schede relative ai Registri IgVena, Venital e Privigen. Si specifica che a partire dal 27/11/2015 sono attive sulla piattaforma web le modifiche per i Registri IgVena e Venital; a breve sarà rilasciata anche la nuova versione relativa al Registro Privigen. Si ricorda che è possibile consultare e scaricare le schede relativ...
Fri Nov 27 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 27/11/2015, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per il Registro DAKLINZA. Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si allega la seguente tabella. Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si prega di fare riferimento agli schemi...
Fri Nov 27 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifiche Piani Terapeutici NAO
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata modificata la finestra temporale della scheda di rivalutazione dei PT NAO per tutte le indicazioni. Nello specifico, la rivalutazione rimane obbligatoria ai fini di una nuova prescrizione senza la necessità di inserirla entro 30 giorni dalla fine del ciclo precedente. Per maggiori informazioni si rimanda al documento aggiornato relativo ai PT presenti sulla piattaforma web AIFA. Unità Registri per il monitoraggio ...
Wed Nov 18 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ADCETRIS
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 13/11/2015, è disponibile sulla piattaforma web la seguente modifica del Registro ADCETRIS: per i pazienti che interrompono/sospendono il trattamento con brentuximab per trapianto autologo di cellule staminali, è possibile indicare in scheda di rivalutazione tale motivazione per poter riprendere il trattamento in caso di recidiva, senza dover terminare il trattamento Si specifica che tale modifica è at...
Mon Nov 16 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro Esbriet
Facendo seguito alla comunicazione del 01/09/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 11/11/2015 è presente sulla piattaforma web l’aggiornamento del Registro ESBRIET, per la seguente indicazione terapeutica: Esbriet è indicato negli adulti per il trattamento di fibrosi polmonare idiopatica (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF) da lieve a moderata Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata...
Mon Nov 16 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRilascio nuove funzionalità
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono disponibili, sulla piattaforma web AIFA, le seguenti nuove funzionalità: Visualizzazione dei Piani Terapeutici da parte dell’utenza FARMACISTA: Consente al FARMACISTA di ricercare a sistema qualsiasi Piano Terapeutico immettendo i seguenti dati nella sezione “Ricerca richiesta farmaco”: Codice univoco del paziente Codice Fiscale del Paziente (o Codice STP o Codice ENI) Codice univoco del PT Visualizzazione data di ...
Mon Nov 16 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 11/11/2015, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per il Registro HARVONI. Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si allega la seguente tabella. Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si prega di fare riferimento agli schemi ...
Wed Nov 11 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro ERIVEDGE
Facendo seguito alla comunicazione del 24/04/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 05/11/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ERIVEDGE, per la seguente indicazione terapeutica: ERIVEDGE è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da: carcinoma basocellulare metastatico sintomatico; carcinoma basocellulare in stadio localmente avanzato per i quali non si ritiene appropriato procedere con un interven...
Thu Nov 05 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per i Registri MACUGEN (a partire dal 04/11/2015) e ERIVEDGE (a partire dal 05/11/2015). Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si allega la seguente tabella. Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si p...
Thu Nov 05 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento versione Registro ZELBORAF
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 18/11/2015, l’associazione del medicinale vemurafenib con cobimetinib sarà inclusa nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648; pertanto il Registro web-based di Zelboraf, attualmente online, sarà aggiornato con la seguente indicazione: Vemurafenib e' indicato in associazione al cobimetinib per il trattamento di pazienti...
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 04/11/2015, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per il Registro XTANDI. Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si allega la seguente tabella. Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si prega di fare riferimento agli schemi M...
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiarimenti assistenza/modifica Richieste di rimborso e Proposta di pagamento
Si informano gli utenti Farmacisti e Aziende Farmaceutiche che allo stato attuale non sono previste funzionalità del sistema tali da consentire la sottrazione di trattamenti da Richieste di Rimborso (RdR) già inviate all’Azienda Farmaceutica di riferimento, così come funzionalità di gestione dei trattamenti presenti in Proposte di Pagamento (PdP) che l’Azienda Farmaceutica invia in valutazione alla farmacia di pertinenza. Si ricorda pertanto a tutti gli utenti Farmacisti di prestare la massima a...
Tue Oct 27 00:00:00 CET 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro EYLEA
Facendo seguito alla comunicazione del 02/03/2015 si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 21/10/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale EYLEA, per la seguente indicazione terapeutica: EYLEA è indicato per il trattamento negli adulti di compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (Diabetic Macular Oedema - DME) Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitor...
Thu Oct 22 00:00:00 CEST 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 20/10/2015, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per i Registri GIOTRIF e REMOVAB. Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si allega la seguente tabella. Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si prega di fare riferimento agl...
Tue Oct 20 00:00:00 CEST 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione del Registro NIVOLUMAB BMS L.648/96
Facendo seguito alla comunicazione del 09/10/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 19/10/2015, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale NIVOLUMAB BMS per la seguente indicazione terapeutica: Trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa (L. 648/96) Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Cent...
Mon Oct 19 00:00:00 CEST 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota esplicativa per medici e farmacisti sul Registro CAPRELSA
In merito ai controlli inseriti nei Registri AIFA, relativamente al medicinale Caprelsa (vandetanib), al fine di agevolare la compilazione delle schede di monitoraggio, si chiariscono alcuni aspetti importanti strettamente legati all’applicazione del Risk Management Plan (RMP) gestito direttamente tramite il Registro AIFA in accordo con il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). Scheda Eleggibilità e Dati Clinici (EDC), compilata dal medico prescrittore La scheda di EDC permette il c...
Thu Oct 15 00:00:00 CEST 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioPubblicazione schede di monitoraggio Registro CYRAMZA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.238 del 13/10/2015 della determina n. 1233/2015, a partire dal 28/10/2015 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CYRAMZA per la seguente nuova indicazione terapeutica: CYRAMZA in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro...
Wed Oct 14 00:00:00 CEST 2015 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio