Comunicazione EMA sui medicinali a base di lisati batterici - Comunicazione EMA sui medicinali a base di lisati batterici
Comunicazione EMA sui medicinali a base di lisati batterici
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato una revisione sui medicinali a base di lisati batterici, su richiesta dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a seguito della pubblicazione di recenti studi che hanno sollevato dubbi sull’efficacia dei lisati batterici nella riduzione del numero e della gravità delle infezioni respiratorie negli adulti e nei bambini che soffrono di infezioni ripetute.
Inoltre, in casi molto rari, è noto che questi medicinali causano gravi effetti collaterali legati al sistema immunitario (le difese naturali del corpo).
L’EMA revisionerà ora tutte le informazioni disponibili e raccomanderà se mantenere, variare o sospendere l’autorizzazione al commercio di questi medicinali in tutta l’UE.
Leggi la Comunicazione EMA sul sito dell’AIFA
Pubblicato il: 04 luglio 2018