Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha dato parere positivo per una nuova indicazione di paclitaxel formulato come nanoparticelle legate all'albumina, raccomandando una variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Abraxane.

Il farmaco è già approvato in Europa per il cancro al seno e il cancro del pancreas. In particolare, la monoterapia con Abraxane è indicata nel trattamento del tumore metastatico della mammella in pazienti adulti che hanno fallito il trattamento di prima linea per la malattia metastatica e per i quali la terapia standard, contenente antraciclina, non è indicata.

Abraxane in associazione con gemcitabina è invece indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas.

La nuova indicazione raccomanda l’uso di paclitaxel in combinazione con carboplatino per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti adulti che non sono candidati per una chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia.

Le condizioni dettagliate per l'utilizzo di questo prodotto saranno descritti nel riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto (RCP), che saranno pubblicati nella relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) e saranno disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione Europea dopo la variazione per l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione Europea.
 
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