L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, a partire dal 20 maggio 2013, nell’ambito della progressiva attivazione dei nuovi Sistemi Informativi pensati dall’Agenzia per attuare un sistema di knowledge management all’avanguardia, verranno resi disponibili dei nuovi applicativi.

Nel dettaglio, uno degli strumenti di nuova attivazione è:

1. Portale Rinnovi

Il “Portale Rinnovi” permette alle Aziende di presentare le domande relative ai rinnovi AIC per medicinali autorizzati con procedura nazionale e di Mutuo Riconoscimento (con IT-RMS e IT-CMS)

Procedura di registrazione per l’accesso alle piattaforme web AIFA

È importante sottolineare che le Aziende che vorranno accedere alle nuove piattaforme dovranno necessariamente registrarsi ai servizi online dell'Agenzia.

La procedura di registrazione prevede che l’utente abilitato per una o più aziende potrà accedere con le proprie credenziali alle piattaforme web per tutti gli applicativi  secondo le comunicazioni inviate dai vari rappresentanti legali.

Di seguito le informazioni e la modulistica relativa ai nuovi servizi.

• Portale Rinnovi

Le Aziende titolari di AIC potranno nuovamente procedere alla presentazione in formato elettronico delle domande di rinnovo AIC per medicinali autorizzati con procedura nazionale e di Mutuo Riconoscimento (con IT-RMS e IT-CMS); fino a nuova disposizione, le medesime domande dovranno essere presentate anche in formato cartaceo.

Inoltre si chiede di procedere anche al caricamento di tutte le domande di rinnovo che non sono state caricate sul sistema AIFA Front End, ossia tutte le domande depositate all’AIFA a partire dal 01 gennaio 2013.

Per i dettagli relativi alle modalità operative del sistema sono disponibili la Circolare esplicativa ed il Manuale operativo (Italiano e Inglese)

Pubblicato il: 20 maggio 2013