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Agenzia Italiana del Farmaco
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Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".
Fri Aug 14 00:00:00 CEST 2026 Open governanceAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2026.
Fri Aug 14 00:00:00 CEST 2026 Open governanceRicerca e protezione dei dati: il CCNCE propone un modello di informativa e consenso al trattamento dei dati personali
Il (CCNCE) propone un modello di "Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali per finalità di ricerca in campo medico, biomedico, epidemiologico ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR)".
Thu Aug 13 00:00:00 CEST 2026 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale OPUVIZ (aflibercept) per specifiche indicazioni terapeutiche.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersCCNCE: nuova versione dello schema di contratto per la sperimentazione clinica indipendente su medicinali
Il CCNCE ha pubblicato la versione aggiornata dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali" (versione 3.0 del 22/07/2026).
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CABOMETYX (Tumore Neuroendocrino Pancreatico/Extra-Pancreatico)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CABOMETYX (cabozantinib) per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersAggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA (talazoparib) per una nuova indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersAggiornamento Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di TEVIMBRA_prima linea (tislelizumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersChiusura Registro di monitoraggio OPDIVO carcinoma squamoso esofago
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026 termina il monitoraggio del Registro OPDIVO per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersChiusura Registro di monitoraggio TAVNEOS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 4 agosto 2026 termina il monitoraggio del medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersDirect Healthcare Professional Communication (DHPC) on Litfulo (ritlecitinib) Highlights News
Litfulo (ritlecitinib): Updated recommendations to minimise the risks of major adverse cardiovascular events, malignancy, venous thromboembolism, serious infections, and mortality.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 Safety of medicinal productsAIFA istituisce i Gruppi di lavoro in oncologia e onco-ematologia Highlights News
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) istituisce due Gruppi di Lavoro dedicati all’oncologia e all’onco-ematologia.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 The AgencyAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro- COLUMVI gemox
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale COLUMVI (glofitamab) per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersC(nn) classification decisions: issuance without prior approval of additional risk minimisation measures Highlights News
Effective from 1 September 2026, for new medicinal products/new presentations, C(nn) classification decisions will be issued without prior approval of the additional risk minimisation measures
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Access to medicinal products > Authorisation of medicinal productsInnovatività terapeutica: precisazioni Highlights News
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo anche con i componenti della Commissione Scientifica Economica del farmaco (CSE), in seguito alla pubblicazione di un articolo su una rivista indicizzata che commenta i criteri di valutazione dell’innovatività terapeutica di un medicinale, recentemente adottati dalla CSE, intende fare alcune precisazioni.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 The AgencySunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Authorisation of medicinal products > Amendments, renewals and expirations of AICAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/08/2026.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Open governanceDirect Healthcare Professional Communication (DHPC) on desogestrel end etonogestrel Highlights News
Desogestrel and etonogestrel - containing medicinal products: risk of meningioma and measures to minimise the risk.
Thu Aug 06 00:00:00 CEST 2026 Safety of medicinal productsAIFA pubblica il Rapporto OsMed 2025 “L’uso dei Farmaci in Italia” Highlights News
La spesa farmaceutica totale ha raggiunto 39,3 miliardi di euro, con un aumento del 6% rispetto all’anno precedente.
Thu Aug 06 00:00:00 CEST 2026 Information and communication > Press releasesDirect Healthcare Professional Communication (DHPC) on Bendamustine Accord Highlights News
Bendamustine Accord 25 mg/mL concentrate for solution for infusion: Risk of medication errors resulting from incorrect dilution.
Mon Aug 03 00:00:00 CEST 2026 Safety of medicinal productsItalian Medicines Agency's online services will be unavailable due to scheduled maintenance Highlights News
Users are hereby informed that AIFA’s online services will be unavailable from 1:30 to 2:30 p.m. on Tuesday, 4th August 2026, due to extraordinary maintenance work on the Agency’s IT systems.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 The AgencyEsiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 The Agency > Technical and advisory committeesAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/07/2026.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Open governanceSpesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025: monitoraggio AIFA consuntivo Highlights News
Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24.965,3 milioni di euro, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,44%.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Consumption and pharmaceutical expenditure > Monitoring pharmaceutical expenditureVia libera dal CdA di AIFA alla rimborsabilità di 4 nuovi medicinali, 4 estensioni di indicazione terapeutica e 1 biosimilare Highlights News
Tra i medicinali che saranno rimborsati anche un orfano per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Information and communication > Press releases