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Elenco titolo Notizie

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Abbiamo trovato 11239 risultati per la tua ricerca

Progetto pilota per favorire la partecipazione di oncologi ed emato-oncologi alle attività regolatorie in ambito farmaceutico Notizia in evidenza

EMA e HMA hanno avviato un progetto pilota per favorire la partecipazione dei professionisti sanitari con esperienza clinica nel campo dell’oncologia e dell’onco-ematologia alle attività regolatorie in ambito farmaceutico.

05/06/2023 Innovazione e programmazione

Chiusura del Registro DINUTUXIMAB BETA secondo legge 648/96

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/06/2023 termina il monitoraggio del Registro DINUTUXIMAB BETA per una specifica indicazione terapeutica.

05/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Chiusura del Registro di monitoraggio ERLEADA

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/06/2023 termina il monitoraggio del Registro ERLEADA per luna specifica indicazione terapeutica.

05/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 23-24-25-26 maggio 2023.

01/06/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Avvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2023 Notizia in evidenza

L’istituto del pay-back 5% relativo alla spesa farmaceutica è disciplinato dalla Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Legge finanziaria 2007) e consiste nella possibilità per le aziende farmaceutiche di chiedere all’AIFA la sospensione della riduzione del 5% sul prezzo delle specialità medicinali di cui esse sono titolari, dietro versamento (pay-back) del relativo controvalore su appositi conti correnti indicati dalle Regioni.

01/06/2023 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2022 Notizia in evidenza

Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.

01/06/2023 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 01/06/2023.

01/06/2023 Amministrazione Trasparente

Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di maggio 2023 Notizia in evidenza

Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.

31/05/2023 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativi

Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) Notizia in evidenza

Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) e gestione del relativo passaggio di competenze, a far data dal 7 giugno 2023, dai Comitati etici ad oggi attivi per la valutazione delle domande di sperimentazione clinica nella fase di gestione temporanea, ai (CET).

31/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

30/05/2023 Area per le aziende

AIFA pubblica il monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA Notizia in evidenza

Il documento illustra il monitoraggio condotto su tutte le variazioni relative a nuove indicazioni terapeutiche e/o nuove posologie approvate nel corso del 2021.

30/05/2023 Prezzi e Rimborso

Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione Notizia in evidenza

La nuova procedura semplificata ha lo scopo di ridurre i tempi per la conclusione dell’iter autorizzativo.

30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Procedura semplificata per il rilascio dell’autorizzazione all’importazione parallela di medicinali (AIP): esenzione passaggio segretariato/CTS e classificazione Cnn Notizia in evidenza

La procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter autorizzativo e ridurre le tempistiche per il rilascio dell’AIP.

30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Epatite C: aggiornamento del 29 maggio 2023 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

30/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Procedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica "generic/hybrid application" Notizia in evidenza

La nuova procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter di registrazione dei medicinali generici/ibridi.

30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

30/05/2023 Amministrazione Trasparente

Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro BRAFTOVI dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

26/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 26/05/2023.

26/05/2023 Amministrazione Trasparente

EMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all'immissione in commercio di Adakveo Notizia in evidenza

Il CHMP ha ritenuto che i benefici del medicinale non sono superiori ai rischi, anche se in termini di sicurezza lo studio non ha sollevato nuove preoccupazioni.

26/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

25/05/2023 Amministrazione Trasparente

Esito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale - Interim Area Legale

Si informa che la procedura di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale, Interim Area Legale, è conclusa.

25/05/2023 Amministrazione Trasparente

Avviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Area Legale

Si procede alla pubblicità per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Area legale, di cui all’art. 6 del Regolamento dell’Agenzia, attualmente in reggenza al Sostituto del Direttore Generale.

25/05/2023 Amministrazione Trasparente

Aggiornamenti relativi a variazioni dell’autorizzazione all’immissione in commercio Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili, per tutte le Aziende farmaceutiche, aggiornamenti relativi a variazioni dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

25/05/2023 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilità

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ONUREG

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/05/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ONUREG per una specifica indicazione terapeutica.

23/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Ordine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 23-24-25-26 maggio 2023.

22/05/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

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