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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2024 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2024.
21/09/2023 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
21/09/2023 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante su Vaxneuvance Notizia in evidenza
Informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)) sospensione iniettabile.
20/09/2023 Qualità e IspezioniAccesso civico - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Accesso civico".
20/09/2023 Amministrazione TrasparenteDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
20/09/2023 Amministrazione TrasparenteAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro EQUINGAM
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/09/2023, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale EQUINGAM per una specifica indicazione terapeutica.
19/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioOrdine del giorno riunione straordinaria CTS del 19 settembre 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della CTS del 19 settembre 2023.
19/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultiveNota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC Notizia in evidenza
Revoca delle restrizioni sull'uso di preparati di mitomicina medac per somministrazione endovenosa.
18/09/2023 Qualità e IspezioniAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro QINLOCK
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 16/09/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale QINLOCK per una specifica indicazione terapeutica.
18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro LUNSUMIO
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 16/09/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LUNSUMIO per una specifica indicazione terapeutica.
18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEpatite C: aggiornamento del 18 settembre 2023 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 settembre 2023.
15/09/2023 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaSospensione della prescrizione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex in regime 648 Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che è temporaneamente sospesa la determinazione AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023 (GU n. 54/2023) relativa all’inserimento in lista 648 dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex.
15/09/2023 Accesso precoce al farmaco e uso off-label > La Legge 648/96Esiti della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-7-8 settembre 2023.
15/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultiveOrdine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 18-19-20-25 settembre 2023.
15/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultiveAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 15/09/2023.
15/09/2023 Amministrazione TrasparenteProgetto europeo MEDI-THEFT: il 29 settembre AIFA ospita la conferenza finale Notizia in evidenza
Sarà l’occasione per condividere gli aggiornamenti su una specifica tipologia di crimine farmaceutico, quella dei furti e del riciclaggio di medicinali, e per presentare i risultati conseguiti e gli strumenti realizzati.
15/09/2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoVaccini anti-influenzali 2023/2024: verifica su confezionamento primario e assenza di lattice Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini anti-influenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2023-2024, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
14/09/2023 Accesso al farmaco > VacciniAIFA: vaccini influenzali per la stagione 2023-2024 Notizia in evidenza
In GU la determina AIFA che autorizza l’aggiornamento della composizione dei vaccini influenzali autorizzati con procedura di mutuo riconoscimento e decentrata. Sono inoltre autorizzati i vaccini influenzali approvati dall’EMA con procedura centralizzata.
14/09/2023 Accesso al farmaco > VacciniModifica Registro ONUREG
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro web ONUREG dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
13/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro JEMPERLI
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro web JEMPERLI dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
13/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioScadenzario dei nuovi obblighi amministrativi - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Scadenzario dei nuovi obblighi amministrativi".
13/09/2023 Amministrazione TrasparenteNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
12/09/2023 Area per le aziendeAggiornamento Registro IMBRUVICA (LLC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a partire dall'11/09/2023, è stato aggiornato il Registro web IMBRUVICA dedicato al monitoraggio di due specifiche indicazioni terapeutiche.
12/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioManutenzione straordinaria dei sistemi informativi dell’AIFA
Si informano gli utenti che martedì 12 settembre 2023 i servizi online di AIFA non saranno disponibili a partire dalle ore 17:45 fino a fine attività. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria ai sistemi dell’Agenzia.
11/09/2023 L'agenzia