Elenco titolo

Elenco titolo

Sei a pagina 1 di 1
Abbiamo trovato 14 risultati per la tua ricerca

Aggiornamento sul processo di regolamentazione degli apteni per patch test

Si comunica che l’indirizzo a cui inoltrare eventuali comunicazioni ai sensi della determina AIFA 98/2022 è stato modificato in protocollo@pec.aifa.gov.it.

07/10/2022 Accesso al farmaco

Aggiornamento dell’allegato alla Determina DG 98/2022

Aggiornamento dell'elenco degli apteni allegato alla Determina DG 1334/2021.

05/04/2022 Accesso al farmaco

Istituzione del Tavolo tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test Notizia in evidenza

Si comunica che, a seguito della valutazione complessiva delle candidature proposte dalle Associazioni scientifiche del settore degli allergeni richieste dall'Agenzia con interpello del 10/12/2021, è stato istituito il Tavolo tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test con determina DG 134/2022 del 30/03/2022.

31/03/2022 Accesso al farmaco

Integrazione dell’elenco degli apteni contenuto nella determinazione DG 1334/2021 Notizia in evidenza

AIFA ha pubblicato la Determina DG 98/2021 del 24 febbraio 2022 che integra l’elenco degli apteni allegato alla Determina DG 1334/2021.

03/03/2022 Accesso al farmaco

Aggiornamento degli elenchi di prodotti allergeni per immunoterapia specifica e diagnosi pubblicati a seguito della conclusione della fase transitoria avviata con Determina AIFA DG 2130/2017 Notizia in evidenza

A seguito di richiesta da parte delle Aziende interessate, sono aggiornati alla data del 10 dicembre 2021 gli elenchi già pubblicati a seguito della conclusione della fase transitoria avviata con Determina AIFA DG 2130/2017.

13/12/2021 Accesso al farmaco

Interpello Società Scientifiche per candidature a Tavolo Tecnico AIFA sugli allergeni per patch test Notizia in evidenza

Al fine di istituire un Tavolo Tecnico AIFA con l’obiettivo di redigere un documento guida nazionale sull’uso clinico di apteni per patch test, si invitano le Società Scientifiche del settore a proporre tre candidature corredate da CV e Dichiarazione pubblica di interessi e impegno alla riservatezza (modelli allegati) entro 10 giorni dal presente comunicato.

09/12/2021 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Determina DG 1334/2021 - Autorizzazione in via transitoria all’uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio

Determina DG 1334/2021 del 10 novembre 2021 concernente "Autorizzazione in via transitoria all’uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio"

17/11/2021 L'agenzia > Determine

Consultazione pubblica dell’elenco degli apteni utilizzati nella pratica clinica Notizia in evidenza

A seguito degli incontri con le Aziende del settore e con la società scientifica SIDeMAST, organizzati per discutere l'assenza di apteni autorizzati ope legis o con AIC, al fine di elaborare un dispositivo atto a superare le criticità rappresentate e rendere disponibili tali sostanze, l'AIFA fornisce per consultazione pubblica l'elenco degli apteni che risultano attualmente impiegati.

15/10/2021 Accesso al farmaco

Medicinali allergeni. Comunicazione su smaltimento scorte e lotti per continuità terapeutica Notizia in evidenza

Nell’ambito del processo di regolamentazione dei medicinali allergeni avviato da AIFA con la Determina DG n. 2130/2017, è stata conclusa la prima fase di verifica dell’ammissibilità dei prodotti al processo di registrazione per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), con relativa comunicazione dell’esito alle aziende coinvolte.

21/01/2020 Accesso al farmaco

Conclusione del procedimento avviato con Determina AIFA DG n° 2130/2017 Notizia in evidenza

Con Determina DG n. 2130/2017, l’AIFA ha inteso riavviare il processo di regolamentazione per la conclusione della fase transitoria per il rilascio dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991, con la conseguente definizione degli adempimenti posti a carico delle aziende interessate.

12/12/2019 Accesso al farmaco

Giornata informativa sugli allergeni - 16 dicembre Notizia in evidenza

Si svolgerà il 16 dicembre la Giornata informativa sugli allergeni, organizzata dall'AIFA al fine di illustrare lo stato dell’arte alla luce del processo avviato con la Determina AIFA 2130 del 2017. L'evento, che si terrà presso la sede dell'Agenzia in Via del Tritone 181, rappresenterà l'occasione per offrire una panoramica generale sui medicinali allergeni in commercio in Italia e approfondire, tra gli altri, l'ambito normativo.

10/12/2019 Accesso al farmaco

Medicinali allergeni: aggiornamenti AIFA sul processo di registrazione Notizia in evidenza

L’AIFA ha appena concluso la prima fase del processo di regolamentazione dei medicinali allergeni avviato con la determina DG n. 2130/2017 del 22 dicembre 2017, che fissava tempistiche e modalità con cui le aziende avrebbero dovuto presentare la documentazione all’Agenzia, al fine di concludere la fase transitoria per il rilascio dell’ autorizzazione all’immissione in commercio (AIC). Attualmente, infatti, la maggior parte dei medicinali allergeni, ad eccezione di poche immunoterapie specifiche ...

19/11/2019 Accesso al farmaco

Consultazione pubblica linee guida medicinali allergeni

Il Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (CMD-h) ha avviato una consultazione pubblica su una nuova linea guida sui medicinali allergeni. Le parti interessate a partecipare alla consultazione pubblica possono inviare i propri commenti secondo le modalità e nelle tempistiche riportate sul sito HMA Public consultation.

03/07/2019 Accesso al farmaco

Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina del Direttore Generale n° DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 relativa alla conclusione della fase transitoria per il rilascio dell'Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 e alla definizione degli adempimenti a carico delle aziende interessate. La Determina tratta esclusivamente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 01.10.1991 per i quali le aziende avevano pres...

15/01/2018 Accesso al farmaco

Filtri di ricerca Espandi tutto Azzera filtri

  • Tipologia

  • Data Pubblicazione

  • Categoria

  • Altri filtri