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EMA raccomanda l’aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini anti-COVID-19 autorizzati per il periodo 2024-2025
La Task Force per le Emergenza (ETF) dell’EMA si è consultata con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), regolatori internazionali e titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di vaccini anti- COVID-19, ed è del parere che l'aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini per contrastare la famiglia JN.1 delle sottovarianti Omicron è adeguato per garantire la reattività crociata contro gli attuali ceppi virali dominanti ed emergenti.
30/04/2024 Sicurezza dei farmaciEstensione automatica della scadenza dei certificati GMP
Si comunica che la validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza è automaticamente estesa fino al 31/12/2024.
13/12/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniEMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 Nuvaxovid adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Nuvaxovid adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.
08/11/2023 Sicurezza dei farmaciSpikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.
18/09/2023 Sicurezza dei farmaciComirnaty: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.
30/08/2023 Sicurezza dei farmaciCaos e pandemia: su PLOS ONE uno studio sull’evoluzione dei coronavirus emergenti. Palù: “aiuterà la sanità pubblica nel controllo delle future emergenze pandemiche” Notizia in evidenza
È stato pubblicato sulla rivista scientifica PLOS ONE un nuovo studio intitolato "The chaos law is a principal driver of natural selection: A proposition on the evolution of recently emerged coronaviruses".
28/08/2023 Informazione e comunicazioneAntivirali e monoclonali per il COVID-19: online il report riepilogativo sul monitoraggio AIFA Notizia in evidenza
Il documento riepiloga i dati dei Registri e le attività condotte durante la pandemia.
28/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 36
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
14/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 78
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
14/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 35
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
09/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 77
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
09/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 76
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
19/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 34
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
19/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 33 Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
05/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 75
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
04/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 74
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
14/04/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 32
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
13/04/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEMA raccomanda l’approvazione di Bimervax come dose di richiamo per la vaccinazione COVID-19 Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino contro COVID-19 Bimervax (precedentemente noto come vaccino COVID-19 HIPRA) come dose di richiamo nelle persone di età pari o superiore a 16 anni che hanno ricevuto un vaccino a mRNA contro COVID-19.
04/04/2023 Sicurezza dei farmaciMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 31 Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
28/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 73
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
23/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ANTIVIRALI ORALI COVID-19
Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 15/03/2023 non sarà più possibile utilizzare il medicinale Lagevrio (molnupiravir) all’interno del Registro ANTIVIRALI ORALI (COVID-19) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
15/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 30
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
10/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 72
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
09/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioQuattordicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza
I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 dicembre 2022.
02/03/2023 Emergenza COVID-19 > Vaccini COVID-19Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 29
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
24/02/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio