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Sospensione CEP: R1-CEP 2004-060-Rev 02/Methyl Salicylate - Sospensione CEP: R1-CEP 2004-060-Rev 02/Methyl Salicylate

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Sospensione CEP: R1-CEP 2004-060-Rev 02/Methyl Salicylate

Si chiede alle Aziende di verificare se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: METHYL SALICYLATE, risulti presente come sito di produzione l’Officina Farmaceutica: API CORPORATION- 2-3-4, Nihonbashi JAPAN - 103-0027 Chuo-ku, Tokyo.

Solo nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione. 

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il

codice di procedura europea.

La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 19 NOVEMBRE 2019, alla seguente casella di posta:  infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 12 novembre 2019

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