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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

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Diario_di_Bordo_al_27.03.2026.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 26 marzo 2026 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 26 marzo 2026 Disposizioni Generali / Piano triennale per prevenzione della corruzione e della trasparenza Piano Integrato di Attività e Organizzazione (PIAO) 2026-2028 - aggiornamento Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 26 mar...

esiti_CSE_16-20_marzo_2026_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Autorizzazione Medicinali CSE 16, 17, 18, 19 e 20 Marzo 2026. CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTIC A TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE Parere CSE VN2/2025/17 L-Alanina L-Arginina L-Fenilalanina Glicina L-Isoleucina L-Istidina L-Leucina L-Lisina Acetato G 16,23 Pari A L-Lisina L-Metionina L-Tirosina L-Treonina L-Triptofano L-Valina Soluzione Per I...

esiti_CSE_16-20_marzo_2026_APA.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Pre-Autorizzazioni CSE del 16, 17, 18, 19 e 20 Marzo 2026 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Palbociclib (Ibrance) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96 come trattamento di mantenimento in associazione a terapia endocrina in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2 positivo (HER2: 3+/HER2:2+ SISH/FISH ampli...

esiti_CSE_16-20_marzo_2026_UPC.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE 16, 17, 18, 19 e 20 Marzo 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nella sezione di classificazione di cui all’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012, Classe C(nn) Farmaci di nuova registrazione Aqneursa (levacetilleucina) Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, ...

esiti_CSE_16-20_marzo_2026_UPR.pdf

Pagina 1 di 12 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso CSE del 16, 17, 18, 19 e 20 Marzo 2026 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter Esito CSE TN-1 Estensione delle indicazioni 19132 Cablivi caplacizumab 560 Invio al CdA TN-1 Estensione delle indicazioni 19333 Imfinzi durvalumab 487 Parere espresso TN-1 Estensione delle ...

esiti_CSE_16-20_marzo_2026_URM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 16-20 marzo 2026 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni Esiti CSE 20207 CABOMETYX (cabozantinib) Tumori neuroendocrini extra-pancreatici e pancreatici Scheda approvata 20089 ZIIHERA (zanidatamab) Carcinoma delle vie biliari (BTC) Scheda approvata 19750 COLUMVI (glofitamab) Linfoma diffuso ...

ODG_CSE_16-20_marzo_2026_UPC.pdf

Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 16, 17, 18, 19 e 20 Marzo 2026 Farmaco di nuova registrazione Aqneursa Austedo Dawnzera GalenVita Inluriyo Teizeild Vacpertagen Waskyra mNexspike Generico di nuova registrazione Enzalutamide Accordpharma Teduglutide Viatris Biosimilare di nuova registrazione Ondibta Osqay Nuove confezioni Byooviz Koselugo Opu...

Elenco_Registri_PT_attivi_27.03.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsataDISTROFIA DI DUCHENNE;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3538337/Scheda_JAYPIRCA_LLC_27.03.2026.zip;JAYPIRCA;pirtobrutinib;L01EL05;Jaypirca in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica...

Elenco_Registri_PT_attivi_27.03.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsataDISTROFIA DI DUCHENNE Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3538337/Scheda_JAYPIRCA_LLC_27.03.2026.zip JAYPIRCA pirtobrutinib L01EL05 Jaypirca in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucem...

Scheda_Duvyzat_distrofia_di_Duchenne_27.03.2026.zip

Scheda_Duvyzat_distrofia_di_Duchenne_27.03.2026.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età .. ≥ 6 anni Si No Si No blocca Si No blocca prednisone deflazacort altro corticosteroide nessun corticosteroide blocca O Specificare altro corticosteroide … testo libero Sì No O Data inizio trattamento con Translarna O Data fine trattamento con Translarna Sì blocco No O Data esordio dei sintomi ../../…. O Data della diagnosi ../../…. O Et...

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Scheda_JAYPIRCA_LLC_27.03.2026.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio testo fisso E Età ≥18 anni No O Data di inizio trattamento con pirtobrutinib …/…/….. O Numero di cicli già effettuati … 1 ciclo = 28 giorni LLC in prima linea di terapia Blocco LLC recidivata/refrattaria O Data della diagnosi di LLC mese/anno 1) è stata confermata la diagnosi di LLC e sono state escluse altre malattie linfoproliferative 2) è stata confermata la diagno...

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Pagina 1 di 5 Determina Pres. 357-2026 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il comma...

Determina_Pres-358-2026_JAYPIRCA-pirtobrutinib.pdf

Pagina 1 di 4 Determina Pres. 358-2026 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone ...