Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 15:00)

CDA

Riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 2 luglio 2025

Straordinaria CSE

Odg_URM_CSE_straordinaria_2luglio2025.pdf

1 Odg Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE straordinaria 2 luglio 2025 A) Valutazioni istituzione di monitoraggio Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni 19410 XALKORI (crizotinib) Linfoma anaplastico a grandi cellule 19409 XALKORI (crizotinib) Tumore miofibroblastico infiammatorio B) Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni -- DARZALEX (daratumumab) Mielom...

ODG_HTA_CSE_straordinaria_2luglio2025.pdf

ODG_HTA_CSE_straordinaria_2luglio2025.docx Pagina 1 di 12 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali  • OdG Settore HTA ed economia del farmaco CSE Straordinaria del 2 luglio 2025 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Estensione delle indicazioni 19409 Xalkori crizotinib 196 TN-1 Estensione delle indicazioni 19410 Xalkori crizotinib 196 TN-1 E...

OdG_generale_CSE_straordinaria_2luglio2025.pdf

Commissione Scientifica ed Economica del farmaco (CSE) OdG riunione straordinaria n. 24 del 2 luglio 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (C.S.E.) Riunione straordinaria n. 24 2 luglio 2025 ore 09:30 – 17:30 Presidente CSE - Direttore Tecnico Scien...

Tabella_raccomandazioni_PRAC_versione_06.2025.ods

Data riunione PRAC Raccomandazione  Testo da implementare EPITT - Principi attivi - segnale                         2-5 giugno 2025 PRAC recommendation Traduzione in italiano EPITT n. 20133 - Ciltacabtagene autoleucel — Enterocolite immunomediata/enterite associata a cellule effettrici immunitarie con prodotti a base di cellule T CAR EPITT n. 20162 - Brodalumab — Pioderma gangrenoso EPITT n. 20134 - Enzalutamide; digossina – Interferenza con i test di laboratorio che determina livel...

Esito_interpello_AAG_01.07.2025..pdf

Procedura per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Affari Amministrativi Generali attivata ai sensi dell’art. 19, comma 1-bis, D.lgs. 165/2001, con nota n. 71831 del 4 giugno 2025 (Direttiva del Presidente dell’Agenzia n. 204 dell’11 febbraio 2025). Esito. Si informa che la procedura di interpello per il per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione dell’Ufficio Affari Amministrativi Gener...

2025.07.01_Det-122-2025_DESFLURANO.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “DESFLURAN PIRAMAL (desfluran) 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 250ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è...

officine_autorizzate_gas_medicali_30.06.2025.csv

AZIENDA ;INDIRIZZO;PROV;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; AIR LIQUIDE ITALIA PRODUZIONE S.R.L.;VIA DELL'INDUSTRIA, 28 - CASTELNUOVO DEL GARDA (VR);VR;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; AIR LIQUIDE ITALIA PRODUZIONE S.R.L.;VIA VIGONOVESE, 79 (loc. CAMIN) PADOVA (PD);PD;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;...

officine_autorizzate_medicinali_30.06.2025.ods

AZIENDA INDIRIZZO PROV. A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. VIA CAMPO DI PILE - L'AQUILA (AQ) AQ A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. VIA DI SCANDICCI, 37 - FIRENZE (FI) FI A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. VIA SETTE SANTI, 3 - FIRENZE (FI) FI ABBVIE S.R.L. S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC -CAMPOVERDE DI APRILIA - APRILIA (LT) LT ABC FARMACEUTICI S.P.A. VIA CANTONE MORETTI, 29 - IVREA (TO) TO ABIOGEN PHARMA...

officine_autorizzate_medicinali_30.06.2025.csv

AZIENDA ;INDIRIZZO;PROV.;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;...

officine_autorizzate_gas_medicali_30.06.2025.ods

AZIENDA INDIRIZZO PROV AIR LIQUIDE ITALIA PRODUZIONE S.R.L. VIA DELL'INDUSTRIA, 28 - CASTELNUOVO DEL GARDA (VR) VR AIR LIQUIDE ITALIA PRODUZIONE S.R.L. VIA VIGONOVESE, 79 (loc. CAMIN) PADOVA (PD) PD AIR LIQUIDE SANITA' SERVICE S.P.A. VIA CAMPOBELLO, 7bis - POMEZIA (RM) RM AIR LIQUIDE SANITA' SERVICE S.P.A. STRADALE GIOVANNI AGNELLI, 10 - ZONA INDUSTRIALE - CATANIA (CT) CT AIR LIQUIDE SANITA' SERVICE S.P.A. VIA LUSSEMBURGO, 17 - VERONA (VR) VR ARCOS...

Determina_PRES-925-2025_Determina_blocco_esportazioni.pdf

Pagina 1 di 4 PRES/DDG-FU-EC/RGN N° ____/2025 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità IL PRESIDENTE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante “Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'articolo 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59”, e successive modificazioni; Visto l’articolo 48 del decreto...

autorizzazioni_titolari_AIC_01.07.2025.ods

Principio Attivo Medicinale carente Dosaggio AIC Medicinale carente Medicinale importato Numero Lotto Provvedimento n. Data Provvedimento Azienda Scadenza Quantità Link Provvedimento immunoglobulina umana antivaricella zoster per uso endovenoso / 5 ml / VARITECT CP C796022P01 001/2023 05/01/2023 Biotest Italia S.r.l. 31/03/2025 100 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-varitect-cp-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero-4 daptomicina DAPTOMICINA ACCORD 35...

Lista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2025.07.01.ods

DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE data CSE AIC Confezione Deqsiga EMEA/H/C/006423/0000 J06BA02 immunoglobulina umana normale Takeda Manufacturing Austria AG 27-feb-25 02-mag-25 30-giu-25 14-lug-25 052268012 001 Deqsiga EMEA/H/C/006423/0000 J06BA02 immunoglobulina umana normale Takeda Manufacturing Austria AG 27-feb-25 02-mag-25 30-giu-25 14-lug-25 052268024 002 Jubereq EMEA/H/C/...

fondo_farmaci_exart48_2025.ods

PersonaRichiedente IstituzioneRichiedente SpesaAutorizzata DescrizioneIVA DataDeterminazione ProtocolloDeterminazione Dott.ssa Lucia Lospalluti AO Cons. Policlinico Bari- Ospedale Giovanni XXIII 705.705,00 € IVA inclusa 14/01/2025 0004081 Dott. Gaetano Giuffrida A.O.U. Policlinico - Vittorio Emanuele- Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico 15.535,81 € IVA inclusa 17/01/2025 0005936 Dott.ssa Maria Giuseppina Cefalo IRRCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu` 18.739,14 €...

fondo_farmaci_exart48_2025.csv

PersonaRichiedente;IstituzioneRichiedente; SpesaAutorizzata ;DescrizioneIVA;DataDeterminazione;ProtocolloDeterminazione Dott.ssa Lucia Lospalluti;AO Cons. Policlinico Bari- Ospedale Giovanni XXIII; 705.705,00 ? ;IVA inclusa;14/01/2025;0004081 Dott. Gaetano Giuffrida;A.O.U. Policlinico - Vittorio Emanuele- Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico; 15.535,81 ? ;IVA inclusa;17/01/2025;0005936 Dott.ssa Maria Giuseppina Cefalo;IRRCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu`; 18.739,14 ? ;IVA esente;17/01/20...

Comunicato_AIFA_31-2025_EN.pdf

Press release no. 31 1st July 2025 AIFA Board approves reimbursement of two medicinal products At its mee�ngs on 4 and 30 June 2025, the AIFA Board of Directors approved the eligibility for NHS reimbursement of one new chemical en�ty and two extensions of therapeu�c indica�ons for a medicinal product already reimbursed for other indica�ons. The newly approved chemical en�ty is Kapruvia (difelikefalin), indicated for the treatment of pruritus in adu...

spese-CDA-2025_Isem_01.07.2025.ods

Periodo di rifermento 23/02/2024 - 30/06/2025 CARICA TRASPORTO ALLOGGIO VITTO TOTALE Robert G.NISTICO' PRESIDENTE € 5.810,63 € 3.846,98 € 1.220,75 € 10.878,36 Francesco FERA CONSIGLIERE € 7.744,57 € 2.924,99 € 377,73 € 11.047,29 Angelo GRATAROLA CONSIGLIERE € 2.409,84 € 1.209,00 € 177,80 € 3.796,64 Vito MONTANARO CONSIGLIERE € 7.000,71 € 2.182,70 € 163,65 € 9.347,06 Emanuele MONTI CONSIGLIERE € 2.310,23 € 2.927,50 € 264,52 € 5.502,25

spese-CDA-2025_Isem_01.07.2025.csv

Periodo di rifermento 23/02/2024 - 30/06/2025;;;;; ;CARICA;TRASPORTO;ALLOGGIO;VITTO;TOTALE Robert G.NISTICO';PRESIDENTE;€ 5.810,63;€ 3.846,98;€ 1.220,75;€ 10.878,36 Francesco FERA;CONSIGLIERE;€ 7.744,57;€ 2.924,99;€ 377,73;€ 11.047,29 Angelo GRATAROLA;CONSIGLIERE;€ 2.409,84;€ 1.209,00;€ 177,80;€ 3.796,64 Vito MONTANARO;CONSIGLIERE;€ 7.000,71;€ 2.182,70;€ 163,65;€ 9.347,06 Emanuele MONTI;CONSIGLIERE;€ 2.310,23;€ 2.927,50;€ 264,52;€ 5.502,25