Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 3 giugno 2025.

Straordinaria CSE

Diario_di_Bordo_al_30.05.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 30 maggio 2025 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Posti di funzione disponibili Aggiornamento: Posti di funzione dirigenziale di livello non generale disponibili Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 30 maggio 2025 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Porta...

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Autorizzazioni Medicinali CSE 19, 20, 21, 22 e 23 Maggio 2025 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTIC A TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE Parere CSE N1B/2025/157 Immunoglobulina umana normale (SCIg) Soluzione iniettabile Modifica regime di fornitura RETTIFICA Parere favorevole alla rettifica Regime di fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione m...

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_APA.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Pre-Autorizzazioni CSE del 19, 20, 21, 22 e 23 Maggio 2025 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento dei medicinali Lenvatinib ed Everolimus nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento pazienti con carcinoma renale metastatico (mRCC) in progressione radiologica a:  trattamento di I linea con ipilimumab + nivolumab, cabozantinib + nivolumab...

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_HTA.pdf

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_HTA Pagina 1 di 14 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ESITI SETTORE HTA ED ECONOMIA DEL FARMACO CSE 19, 20, 21, 22 e 23 maggio 2025 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter Parere CSE TN-1 Orfani 17983 Hemgenix etranacogene dezaparvovec 819 Parere espresso TN-1 Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma...

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_UPC.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE 19, 20, 21, 22 e 23 Maggio 2025 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione RYTELO Parere CSE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in strutture ad esso assimilabili (OSP) TIVDAK Parere CSE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in a...

Esiti_CSE_19-23_maggio_2025_URM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 19-23 maggio 2025 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni Parere CSE 19120 LEQVIO (inclisiran) Ipercolesterolemia Scheda approvata 19275 TEPKINLY (epcoritamab) Linfoma Follicolare Recidivato/Refrattario (FL R/R) Scheda approvata 19095 DUPIXENT (dupilumab) Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Sched...

nomina_presidente_componente_sostituzione_30.05.2025.pdf

Pagina 1 di 3 RF/TF/NC/PP/DC N° Det/ Nomina nuovo Presidente e nuovo Componente della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per esami, per il conferimento di n. 2 posti a tempo indeterminato e pieno nell’Area dei Funzionari - Famiglia professionale Tecnico- strumentale - nel ruolo del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nu...

OdG_generale_CSE_straordinaria_03.06.2025.pdf

Commissione Scientifica ed Economica del farmaco (CSE) OdG riunione straordinaria n. 22 del 3 giugno 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (C.S.E.) Riunione straordinaria n. 22 3 giugno 2025 ore 12:00 – 13:30 Presidente CSE - Direttore Tecnico Scien...

nomina_presidente_componente_sostituzione_29.05.2025.pdf

Pagina 1 di 3 RF/TF/NC/PP/DC N° Det/ Nomina nuovo Presidente e nuovo Componente della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per esami, per il conferimento di n. 2 posti a tempo indeterminato e pieno nell’Area dei Funzionari - Famiglia professionale Tecnico- strumentale - nel ruolo del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nu...

Di-Giorgio-Domanico_incompatibilita_2025_AISP_PQ-PqCC_29.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 Il sottoscritto dott. DOMENICO DI GIORGIO dirigente chimico II livello in riferimento al conferimento dell’incarico,...

Marta-Isabella_incompatibilita_2025_AAM_28.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 La sottoscritta dott.ssa Isabella Marta dirigente biologo in riferimento al conferimento dell’incarico, a decorrer...

Trotta-Maria-Paola_incompatibilita_2025_ISA_28.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 La sottoscritta dott.ssa Maria Paola Trotta dirigente medico di seconda fascia dell’Agenzia italiana del farmaco...

Costa-Enrico_incompatibilita_2025_SAI_28.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 Il sottoscritto dott. Enrico Costa dirigente dell’Agenzia Italiana del Farmaco in riferimento al conferimento dell...

Trunfio-Patrizia_incompatibilita_PRES_28.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILITA’ (articolo 20, comma 2, decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39) Il/la sottoscritto/a dott./dott.ssa PATRIZIA TRUNFIO, Dirigente AMMINISTRATIVO DEL MINISTERO DELL’ECONOMIA...

Trunfio-Patrizia_inconferibilita_PRES_28.05.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it Pagina 1 di 3 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCONFERIBILITA’ (articolo 20, comma 1, decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39) Il/la sottoscritto/a dott./dott.ssa PATRIZIA TRUNFIO Dirigente AMMINISTRATIVO DEL MINISTERO DELL’ECONOMIA E ...

Diana-Giovanni_art-14-comma-1-lett-d-e_24.04.2025.pdf

Pagina 1 di 4 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1, LETT. D), ED E), DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il sottoscritto Giovanni Diana Ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sotto la propria responsabilità e consapevole che, in caso di falsità i...

Diana-Giovanni_art-14-comma-1-ter_24.04.2025.pdf

Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1-TER, DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il sottoscritto Sotto la propria responsabilità ed in piena conoscenza della responsabilità penale prevista per le dichiarazioni false dell’art. 76...

Diana-Giovanni_CV_28.05.2025.pdf

Curriculum vitae del Dr. Giovanni Diana • Posizione: Dirigente Medico di II Fascia – Direttore dell’Ufficio Misure di Gestione del Rischio presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) • E-mail: g.diana@aifa.gov.it • Titoli di Studio: o Laurea in Medicina e Chirurgia con lode; specializzazioni in Neurologia, Farmacologia e Psichiatria • Esperienze professionali (incarichi ricoperti): o 2018- Direttore dell’Ufficio Misure di Gestione del Rischio - Agenzia Italiana del Farmaco...

Diana_Giovanni_incompatibilita_2025_MGR_24.04.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 Il sottoscritto dott. Giovanni Diana dirigente medico di II fascia in riferimento al conferimento dell’incarico, a...

esito_interpello_dir_san_30.05.2025.pdf

Pag. 1 a 1 Esito della procedura di interpello di cui all’avviso dell’8 aprile 2025, prot. n. 43434 AIFA_UTG-P, per il conferimento di incarico a dirigenti sanitari. STRUTTURE DESCRIZIONE NUMERO POSIZIONI E FASCIA RETRIBUTIVA NOMINATIVO l’Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali (GMPMED) Conduzione di ispezioni GMP complesse e relativi processi autorizzativi, coordinamento delle attività per l’equivalenza agli standard internazionali del sistema ispettivo e rap...