Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Report_HCV_2025-07-21.pdf

Aggiornamento dati Registri AIFA DAAs – Epatite C cronica 21 luglio 2025 Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA Trend cumulativo dei trattamenti avviati 276.048 «avviati» sono i trattamenti (solo pazienti eleggibili) con almeno una scheda di dispensazione farmaco

Elenco_Registri_PT_attivi_23.07.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2982923/Registro_KAPRUVIA_prurito_in_MRC_23.07.2025.zip;KAPRUVIA ;difelikefalin;V03AX04 ;"Kapruvia è indicato per il trattamento del prurito da moderato a severo associato a malattia renale cronica in pazi...

Elenco_Registri_PT_attivi_23.07.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2982923/Registro_KAPRUVIA_prurito_in_MRC_23.07.2025.zip KAPRUVIA difelikefalin V03AX04 Kapruvia è indicato per il trattamento del prurito da moderato a severo associato a malattia ren...

Registro_KAPRUVIA_prurito_in_MRC_23.07.2025.zip

Registro_KAPRUVIA_prurito_in_MRC_23.07.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 Sì No blocca Sì No blocca Sì No blocca Sì No blocca E Punteggio Worst Itch Numeric Rating Scale (WI- NRS) … blocca se ≤ 4 valore massimo 11 Negli ultimi due mesi, almeno due valutazioni KT/V sono state >1.2? E L'utilizzo di emollienti topici per almeno 2 settimane si è dimostrato inefficace nel ridurre il prurito? E KAPRUVIA (difelik...

Registro_multifarmaco_anti_VEGF_IVT_RIMMYARAH_23.07.2025.zip

Registro_multifarmaco_anti_VEGF_IVT_RIMMYARAH_23.07.2025.pdf E O O Età Degenerazione maculare correlata all'età (AMD) Combobox Edema maculare diabetico (DME) Compromissione della vista dovuta a neovascolarizzazione coroideale (CNV) Edema maculare secondario ad occlusione venosa retinica (RVO di branca o RVO centrale) Preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante (emovitreo e/o distacco trattivo) Retinopatia del prematuro (ROP) C...

Determina_Pres-940-2025_KAPRUVIA.pdf

Pagina 1 di 5 Determina Pres. 940-2025 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il ...

Determina_Pres-943-2025_RIMMYRAH.pdf

Pagina 1 di 6 Determina Pres. 943-2025 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il ...

Chiarimenti_al_22-07-2025_IT-EN_23.07.2025.zip

EN_Clarification_al_22-07-2025.pdf UFFICIO ATTIVITÀ NEGOZIALE E GESTIONE DEL PATRIMONIO OGGETTO: PUBLIC NOTICE - CALL FOR EXPRESSION OF INTEREST for the initiation of a market investigation aimed at identifying Universities and/or public or private Research Institutes, with which to proceed with a direct award, pursuant to Article 50, paragraph 1, letter b) of Legislative Decree No. 36/2023, as amended, for the provision of training courses addressed to the technical...

warning_prossima_decadenza_22.07.2025.pdf

UFFICIO MONITORAGGIO DELLA SPESA FARMACEUTICA E RAPPORTI CON LE REGIONI COMUNICATO A TUTTI I TITOLARI DI AIC WARNING DI PROSSIMA DECADENZA del 22/07/2025 che copre il periodo dal 01/10/2025 al 31/12/2025 Decadenza per mancata commercializzazione di medicinali autorizzati all’immissione in commercio in Italia (Sunset Clause) (D.lgs. 219/06 e s.m.i., art. 38, commi 5, 6, 7 e 8) (Direttiva 2001/83/EC emendata dalla direttiva 2004/27/EC) Le Autorizzazioni all...

2025.07.22_Det-Pres-1003-2025_MABCAMPATH.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG IL PRESIDENTE Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e successive modificazioni e integrazioni, e in particolare gli articoli 8 e 9; Visto l’articolo 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica ...

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KAPRUVIA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/07/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KAPRUVIA per una specifica indicazione terapeutica.

Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - RIMMYRAH

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23.07.2025 è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale RIMMYRAH (ranibizumab) per quattro specifiche indicazioni terapeutiche.

Epatite C: aggiornamento del 21 luglio 2025 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 22 luglio 2025

La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

Carenza MABCAMPATH (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "MABCAMPATH (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

2025.07.21_Det-Pres-1002-2025_TROVOLOL.pdf

1 PQ-PhCC/CP/DDG IL PRESIDENTE Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e successive modificazioni e integrazioni, e in particolare gli articoli 8 e 9; Visto l’articolo 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblic...

Aggiornamento: Modalità operative per le aziende titolari di AIC di medicinali a uso umano

Ad integrazione di quanto già comunicato con nota informativa del 18/06/2025 in merito alle modalità operative per l’implementazione del Decreto del Ministero della Salute 27 marzo 2025, si ritiene utile fornire ulteriori indicazioni relativamente agli effetti del decreto su altre classi di sostanze e relativi medicinali.

Carenza TROLOVOL - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “TROLOVOL ", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dello Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare (S.C.F.M.).