Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 marzo 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 09-10-11-12-13 febbraio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 gennaio 2026.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Report_farmaci_non_biologici_brevetto_scaduto_mag_2025.zip

1_TabelleAnalitiche.pdf Farmaci non biologici a brevetto scaduto acquistati dalle strutture del SSN: analisi della variabilita’ regionale Analisi della variabilità regionale dei consumi, della spesa e del prezzo medio nel canale degli acquisti diretti e stima del potenziale risparmio (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF Introduzione ........................................................

1_GraficiTrendConsumi_unita_traccia_mag-2025.pdf

BIOSIMILARI: TREND DEI CONSUMI Analisi grafica del trend dei consumi espressi in numero di confezioni erogate nel canale acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio 2025) Elaborazione Ufficio MSF ABRUZZO ....................................................................................................................................................................................................... 1 ADALIMUMAB: trend dei co...

2_Istogrammi_biologico_biosimilare_mag-2025.pdf

BIOSIMILARI: ANALISI DELLA VARIABILITA’ REGIONALE Analisi grafica della variabilità regionale dei consumi espressi in numero di confezioni erogate nel canale acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF ADALIMUMAB ..........................................................................................................................................................................................

3_GraficiTrendPrezzoMedioCategoriaOmogenea_confezione_mag-2025.pdf

BIOSIMILARI: ANALISI TREND DEL PREZZO MEDIO PER LA CATEGORIA TERAPEUTICA OMOGENEA Analisi grafica del trend del prezzo medio relativo alla categoria terapeutica omogenea a livello nazionale e regionale nel canale acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF ABRUZZO .................................................................................................................................................

4_GraficiTrendCostoMedioDDD_mag-2025.pdf

Biosimilari: Analisi TREND del prezzo medio per la categoria terapeutica omogenea SECONDO IL CANALE DI EROGAZIONE Analisi grafica del trend del prezzo medio relativo alla categoria terapeutica omogenea a livello nazionale e regionale nel canale della convenzionata ed in quello degli acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF SINTESI L’introduzione sul mercato dei medicinali biosimila...

5_FocusForme_EV_SC_gen_mag_2025.pdf

BIOSIMILARI: DISTRIBUZIONE DEI CONSUMI E DELLA SPESA SECONDO LA FORMA DI SOMMINISTRAZIONE Analisi grafica del trend del prezzo medio relativo alla categoria terapeutica omogenea a livello nazionale e regionale nel canale acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF Table of Contents INFLIXIMAB ......................

6_Risparmio_biosimilare_mag-2025.pdf

BIOSIMILARI: STIMA DEL RISPARMIO Costruzione simulazioni di risparmio (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio-2025) Elaborazione Ufficio MSF ADALIMUMAB ........................................................................................................................................................................................... 1 BEVACIZUMAB ......................................................................................

report_monitoraggio_biosimilari_mag2025.zip

1_GraficiTrendConsumi_unita_traccia_mag-2025.pdf BIOSIMILARI: TREND DEI CONSUMI Analisi grafica del trend dei consumi espressi in numero di confezioni erogate nel canale acquisti diretti (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a maggio 2025) Elaborazione Ufficio MSF ABRUZZO .................................................................................................................................................................

Payback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del I semestre 2025 Notizia in evidenza

Si informano le aziende farmaceutiche che, dal 25 novembre 2025, sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento e che è possibile presentare eventuali richieste di rettifica entro e non oltre il 1° dicembre 2025.

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a maggio 2025 Notizia in evidenza

L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2025.

Report_HCV_2025-11-24.pdf

Aggiornamento dati Registri AIFA DAAs – Epatite C cronica 24 novembre 2025 Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA Trend cumulativo dei trattamenti avviati 279.247 «avviati» sono i trattamenti (solo pazienti eleggibili) con almeno una scheda di dispensazione farmaco

Tabella_raccomandazioni_PRAC_versione_10_2025.ods

Data riunione PRAC Raccomandazione  Testo da implementare EPITT - Principi attivi - segnale                         27-30 ottobre 2025 PRAC recommendation Traduzione in italiano EPITT n. 20184 - Bosutinib – Vasculite cutanea EPITT n. 20181 - Datopotamab deruxtecan – Reazione anafilattica EPITT n. 20174 - Epcoritamab – Ipogammaglobulinemia 29 settembre - 2 ottobre 2025 PRAC recommendation n.a. Non sono state adottate raccomandazioni che prevedono modifiche degli stampati. ...

Elenco_Registri_PT_attivi_24.11.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3182163/Rozlytrek_NTRK_24.11.2025.zip;ROZLYTREK;Entrectinib;L01EX14;"Rozlytrek in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età superiore a 1 mese con tumori solidi che e...

Elenco_Registri_PT_attivi_24.11.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3182163/Rozlytrek_NTRK_24.11.2025.zip ROZLYTREK Entrectinib L01EX14 Rozlytrek in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età superiore a 1 mese con ...

KAFTRIO_KALYDECO_Eterozigoti_F.G.-F.RF-F.non_classificata_o_non_identificata_24.11.2025.zip

KAFTRIO_KALYDECO_Eterozigoti_F.G.-F.RF-F.non_classificata_o_non_identificata_24.11.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) ≥ 2 anni testo fisso Si No O Data inizio trattamento con ivafactor/tezacaftor/elexacaftor ../../…. data inizio trattamento < data inizio monitoraggio O Indicare il numero di RF/DF già effettuate (1 RF = 4SETT di trattamento) >0 1- Scheda Registrazione Paziente (RP) KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaft...

KAFTRIO_KALYDECO_Omozigoti_Eterozigoti_F.MF_24.11.2025.zip

KAFTRIO_KALYDECO_Omozigoti_Eterozigoti_F.MF_24.11.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) ≥2 anni testo fisso 1- Scheda Registrazione paziente (RP) KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) Fibrosi cistica Omozigoti-Eterozigoti F/MF Indicazione autorizzata e rimborsata: Kaftrio® è indicato in un regime di associazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di età pari e superiore a 2 anni...

PT_REBLOZYL_MIELO_DISPLASIA_24.11.2025.zip

PT_REBLOZYL_MIELO_DISPLASIA_24.11.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 anni Sì Altro Blocca RS ≥15% in assenza di mutazione del gene SF3B1 RS≥5% in presenza di mutazione del gene SF3B1 RS- Non eseguito molto basso basso intermedio Si No Blocca Sì, con risposta inadeguata a ESA, definita come mancata risposta o perdita di risposta a un precedente trattamento ESA (pazienti ESA- refrattari) Sì, con intolleranza...