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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

2025.09.02_Det-168-2025_OXALIPLATINO-SUN.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “OXALIPLATINE SUN (oxaliplatine) 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion 1 flacon de 40 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è sta...

2025.09.02_Det-169-2025_PALMEUX_rettifica_Det-165-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 165/2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PALMEUX® (paliperidone) 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, conve...

2025.09.02_Det-170-2025_BOSUTINIB-DR.-REDDY_S.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BOSUTINIB DR. REDDYS (bosutinib) 100 mg 28 comprimidos recubiertos con pelicula EFG” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata i...

2025.09.02_Det-171-2025_CHLORAPREP.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ChloraPrep 2% W/V / 70% V/V (Chlorhexidine digluconate Isopropyl alcohol) cutaneous solution 1 ml (60 pack)” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326...

Determina-DA-215-2025_avviso_OIV.pdf

1 AVVISO DI PROCEDURA SELETTIVA PUBBLICA FINALIZZATA ALL’ACQUISIZIONE DI MANIFESTAZIONI DI INTERESSE PER LA NOMINA DELL’ORGANISMO INDIPENDENTE DI VALUTAZIONE DELLA PERFORMANCE (OIV) DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti ...

Organismo Indipendente di Valutazione della Performace - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Organismo Indipendente di Valutazione della Performace".

Rettifica: Carenza PALMEUX (paliperidone) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PALMEUX (paliperidone)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza BOSUTINIB DR. REDDY'S (bosutinib) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “BOSUTINIB DR. REDDY'S (bosutinib)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza OXALIPLATINO SUN - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "OXALIPLATINO SUN (oxaliplatino)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza CHLORAPREP - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “CHLORAPREP (clorexidina gluconato alcool isopropilico)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

8_accessi_Portale_AIFA_agosto_2025.zip

8_accessi_Portale_AIFA_agosto_2025.csv Data;Visitatori unici;Visite;Durata totale delle visite (in secondi);Visualizzazioni pagina;Visualizzazioni uniche;Download;Download Unici;Outlinks (link esterni);Link esterni unici;Durata media delle visite (in secondi) 01/08/2025;10359;11937;2396381;33218;20140;5439;4621;1819;1346;3 minuti 21 secondi 02/08/2025;5301;5723;640486;15020;8321;1460;1271;522;423;1 minuti 52 secondi 03/08/2025;4791;5172;585288;14270;7909;1016;882;389;330;1 minuti 53 secondi ...

autorizzazioni_titolari_AIC_01.09.2025.ods

Principio Attivo Medicinale carente Dosaggio AIC Medicinale carente Medicinale importato Numero Lotto Provvedimento n. Data Provvedimento Azienda Scadenza Quantità Link Provvedimento immunoglobulina umana antivaricella zoster per uso endovenoso / 5 ml / VARITECT CP C796022P01 001/2023 05/01/2023 Biotest Italia S.r.l. 31/03/2025 100 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-varitect-cp-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero-4 daptomicina DAPTOMICINA ACCORD 35...

Diario_di_Bordo_al_29.08.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 14 agosto 2025 Disposizioni Generali / Atti generali / Codice disciplinare e codice di condotta Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 14 agosto 2025 Provvedimenti / Provvedimenti organi indirizzo-politico Delibera CDA n. 27 del 14/05/2025 - Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare c...

2025.08.28_Det-166-2025_MARCAINA.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “MARCAIN SPINAL® HEAVY (bupivakain-klorid) 5 mg/ml oldatos injekció – 5 ampulla x 4 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata...

2025.08.28_Det-167-2025_ESOMEPRAZOLO_rettifica_Det-163-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 163-2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ESOMEPRAZOLE (esomeprazole) 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legg...

2022.08.28_NII_LIPIDEM_IT.pdf

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON LE AUTORITA’ REGOLATORIE EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 28 agosto 2025 Lipidem® 200 mg/ml emulsione per infusione (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml flaconi in vetro; AIC n. 036735052, 036735037, 036735013) – Informazioni importanti su agglomerati subvisibili, uso di un filtro per infusione per emulsioni lipidiche Gentile Dottoressa/ Egregio Dottore, il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio,...

2022.08.28_NII_LIPIDEM_EN.pdf

28.08.2025 Lipidem® / Lipoplus® emulsion for infusion (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, glass bottles; PZN 04237727; 04237733) – Important information on subvisual agglomerates, use of an infusion filter for fat emulsions Dear Healthcare professional, the marketing authorisation holder B. Braun Melsungen AG in agreement with the Hessian State Office for Health and Care would like to inform you of the following: Summary • In stability studies, agglomerates of droplet-like structur...