Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

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Esiti_URM_CSE_7-11_sett_2026.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 07 – 11 settembre 2026 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura UPR n° Farmaco Indicazioni Parere CSE 20370 UPLIZNA (inebilizumab) Malattia correlata alle IgG4 (IgG4-RD) Scheda approvata B) Procedura congiunta con istruttoria UPR Procedura UPR n° Farmaco Indicazioni Parere CSE 20468 ROMVIMZA (vimseltinib) Tumore tenosinoviale a cellule giganti (TGCT) Approf...

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Pagina 1 di 13 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali  • Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso CSE del 7, 8, 9, 10, 11 settembre 2026 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter Esito CSE TN-1 Orfani 20038 Vyjuvek beremagene geperpavec 369 Parere espresso TN-1 Orfani 20121 Filspari sparsentan 364 Parere espresso TN-1 Nuove entità chimiche 20157 Kisunla donanemab 342 Proced...

Esiti_UPC_CSE_7-11_sett_2026.pdf

Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 7, 8, 9, 10 e 11 Settembre 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Ablymico Liraglutide- EMEA/H/C/006620/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Liraglutide Stada Liraglutide- EMEA/H/C/...

Esiti_APA_CSE_7-11_sett_2026.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Pre-Autorizzazioni CSE del 7, 8, 9, 10 e 11 Settembre 2026 Richieste di inserimento nell’elenco is�tuito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Sildenafil Citrato nell’elenco is�tuito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il tratamento del fenomeno di Raynaud grave o associato ad ulcere acrali secondario a sclerosi sistemica, non responsivo o con controindicazione ad alterna�ve terapeu�c...

Esiti_AAM_CSE_7-11_sett_2026.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Autorizzazione Medicinali CSE 7, 8, 9, 10 e 11 Settembre 2026. CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE PARERE CSE VC2/2025/636 Macrogol Polvere Per Soluzione Orale Modifica regime di fornitura Parere non favorevole VN2/2026/112 Diclofenac Collutorio Spray Per Mucosa Orale Modifica regime di fornitura Parere favorevole Regi...

2026.09.18_Det-307-2026_FLUENZ.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUMIST® (influenza vaccine live) 10 x 0,2 mL single-dose pre-filled sprays - formula 2026- 2027” destinato al mercato statunitense IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre...

nota_esplicativa_FLUMIST.pdf

1 NOTA ESPLICATIVA CONDIVISA CON AIFA PER LA FORNITURA E L’USO DEL VACCINO FLUMIST® IN SOSTITUZIONE DEL VACCINO FLUENZ Luogo e Data: AstraZeneca SpA, in qualità di titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale FLUENZ, vaccino antinfluenzale trivalente, vivo attenuato, sospensione spray nasale, dichiara quanto segue: 1. l’AIFA, preso atto della potenziale carenza di dosi per la copertura minima della campagna vaccinale antinfluenzale d...

2026.09.18_Det-306-2026_EXBLIFEP.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “EXBLIFEP® (cefepime/ enmetazo- bactam) 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion - 10 vials” destinato al mercato inglese IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella L...

1-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 RF/TF/NC/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice della selezione pubblica, per titoli ed esame orale, finalizzata all’assunzione di n. 2 unità di personale, da reclutare con contratto di lavoro a tempo determinato, della durata di trentasei mesi, per attività tecnico - sanitarie con funzioni ascrivibili all’Area dei Funzionari - Famiglia professionale tecnico-strumentale (ex funzionario statistico). IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 ...

2026.09.17_Det-305-2026_EXBLIFEP.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “EXBLIFEP® (cefepime/ enmetazo- bactam) 2 g/0.5 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion” destinato al mercato francese IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novemb...

2026.09.17_Det-304-2026_FLUENZ.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUENZ® Nasenspray, Suspension Influenza-Impfstoff (lebend, nasal) Saison 2026/2027 10 Nasenapplikatoren zum Einmalgebrauch (je 0,2 ml) destinato al mercato tedesco e austriaco IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 set...

2-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di n. 3 posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente sanitario Biologo, nel ruolo dei dirigenti sanitari dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di dirit...

3-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di n. 2 posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente sanitario Farmacista, nel ruolo dei dirigenti sanitari dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di di...

4-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di n. 2 posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente sanitario Medico, specializzazione in Farmacologia, nel ruolo dei dirigenti sanitari dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nuove norme in materia di proc...

5-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice del concorso pubblico, per esami, per il conferimento di n. 5 posti a tempo indeterminato e pieno nell’Area dei Funzionari - Famiglia professionale amministrativo gestionale - nel ruolo del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Vista la legge 7 agosto 1990, n.241 e successive modificazioni ed integrazioni, recante “Nuove norme in materia di procedimento amminist...

6-C-2026_nomina_Commissione_18.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione di valutazione delle istanze pervenute relative all’avviso di mobilità volontaria per titoli e colloquio, ai sensi dell’articolo 30, comma 2 bis, del D. lgs. 30 marzo 2001, n.165, per l’immissione nei ruoli dell’Agenzia Italiana del Farmaco di n. 3 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari – Famiglia Professionale Amministrativo- gestionale a tempo pieno e indeterminato, da inquadrare nel ruolo ...

Report_HCV_2026-09-14.pdf

Aggiornamento dati Registri AIFA DAAs – Epatite C cronica 14 settembre 2026 Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA Trend cumulativo dei trattamenti avviati 286.659 «avviati» sono i trattamenti (solo pazienti eleggibili) con almeno una scheda di dispensazione farmaco

Carenza FLUENZ - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUENZ vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale su richiesta dell'Azienda.