Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

CSE

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CDA

Diario_di_Bordo_al_16.10.2026.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 16 ottobre 2026 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti - Ufficio di Presidenza, affari generali e relazioni istituzionali, Ufficio Ispezioni GCP, Area Autorizzazione Medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 15 ottobre 2026 Personale / Contrattazione integrativa Aggiornamento Contrattazione integrativa - Anno 2024 Tramite questo pulsante puoi inviare com...

Comunicato_AIFA_37-2026.pdf

Comunicato n. 37 16 ottobre 2026 AIFA a Genova: il valore dell’innovazione farmaceutica al centro del confronto con le Regioni Si è svolto a Genova, presso il Palazzo Ducale, il convegno “Misurare il valore dell’innovazione - Dalla valutazione del farmaco agli esiti di salute”, organizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con il patrocinio della Regione Liguria. ...

procedimenti_AAM_ottobre-2026.pdf

UFFICIO AREA AUTORIZZAZIONE MEDICINALI Telefono: 0659784461 Mail: i.marta@aifa.gov.it Responsabile del Procedimento ovvero subentrante in caso di inerzia del referente/responsabile del procedimento designato procedimento normativa termini note 1 Procedura di rinnovo dell’autorizzazione per medicinali omeopatici in commercio ope legis D. Lgs. 219/06 e s.m.i., art. 20 Legge 190/2014 art. 1 comma 590 Legge n. 178/2020 art. 1 comma 431 Determinazione direttoriale DG n. 269/2021 ...

2026.10.16_Det-347-2026_STEROFUNDIN.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “Sterofundin® ISO (natriumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchlorid-hexahydrat, calciumchlorid-dihydrat, natriumacetat-trihydrat, äpfelsäure) infusionslösung – 10 x 500 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 sett...

Procedimenti_UGCP_ottobre-2026.pdf

UFFICIO ISPEZIONI GCP Mail: protocollo@pec.aifa.gov.it Responsabile del Procedimento ovvero subentrante in caso di inerzia del referente/responsabile del procedimento designato procedimento normativa termini note 1 Ispezioni GCP Regolamento (UE) N. 536/2014, art. 78 Regolamento di esecuzione (UE) 2017/556 D.Lgs 200/2007 Capo VI Determina AIFA n. 809 del 19 giugno 2015 Secondo le tempistiche definite dalle POS dell’AIFA La funzione principale delle ispezio...

Procedimenti_UGVP_ottobre-2026.pdf

UFFICIO Ispezioni GVP Mail: protocollo@pec.aifa.gov.it Responsabile del Procedimento ovvero subentrante in caso di inerzia del referente/responsabile del procedimento designato procedimento normativa termini note 1 Ispezioni GVP, incluse quelle per conto dell’EMA Regolamento UE 726/2004/EC e s.m. Regolamento di esecuzione 520/2012/EC e s.m. Direttiva 2001/83/EC e s.m. Decreto Ministeriale 30 Aprile 2015 Good pharmacovigilance practices (GVP) Ispezioni GVP naziona...

2026.10.16_Det-348-2026_TERIFLUNOMIDE-ACCORD.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TERIFLUNOMIDE Accord (Teriflunomide) 14 mg õhukese polümeerikattega tabletid/plėvele dengtos Tabletės/ apvalkotās tabletes” destnato al mercato dei Paesi Baltici IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n....

Procedimenti_UP_ottobre-2026.pdf

UFFICIO DI PRESIDENZA, AFFARI GENERALI E RELAZIONI ISTITUZIONALI Telefono: 0659784201 Mail: presidenza@aifa.gov.it presidenza@pec.aifa.gov.it Responsabile del Procedimento ovvero subentrante in caso di inerzia del referente/responsabile del procedimento designato procedimento normativa termini note 1 Attività correlate al funzionamento del Consiglio di amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco Regolamento recante norme sull’organizzazione e sul funzionamento del Con...

2026.10.15_Det-346-2026_AVELOX-moxifloxacín_revoca_Det-238-2026.pdf

UFFICIO CARENZE, QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO REVOCA DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE IL DIRIGENTE VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; VISTO l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco, di seguito “AIFA”; VISTO il Decreto del Ministro della Salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell...

2026.10.15_Det-345-2026_GOBIVAZ_rettifica_Det-342-2026.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AIFA UCQP n. 342-2026 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPOR- TAZIONE DEL MEDICINALE “GOBIVAZ (golimumab) 100 mg injektioneste,liuos, esitäytetty kynä” destinato al mercato svedese IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convert...

Determina_DA_308-2026_Centri-Reg-26-28.pdf

Pagina 1 di 6 AVPM/CC/ARM/DTS/DA/UDA/MM/GR N° Det /Anno DETERMINA DI AUTORIZZAZIONE ALL’UTILIZZO DELLE RISORSE DERIVANTI DAI FONDI DI FARMACOVIGILANZA PER LA REALIZZAZIONE DEL PROGRAMMA TRIENNALE DI MONITORAGGIO DEI CENTRI REGIONALI - ANNI 2026-2028 IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l’articolo 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 2...

Carenza TERIFLUNOMIDE ACCORD - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TERIFLUNOMIDE Accord”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

AIFA a Genova: il valore dell’innovazione farmaceutica al centro del confronto con le Regioni Notizia in evidenza

Si è svolto a Genova, presso il Palazzo Ducale, il convegno “Misurare il valore dell’innovazione - Dalla valutazione del farmaco agli esiti di salute”, organizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con il patrocinio della Regione Liguria.

Carenza STEROFUNDIN - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale STEROFUNDIN”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Programma triennale di monitoraggio dei Centri Regionali di Farmacovigilanza 2026-2028

Autorizzazione all’utilizzo delle risorse, derivanti dai Fondi di Farmacovigilanza, per il Programma triennale di monitoraggio dei Centri Regionali di Farmacovigilanza 2026-2028.

Carenza AVELOX (moxifloxacín): Revoca autorizzazione all’importazione

Determina 346/2026 di REVOCA alla Determina 238/2026 di autorizzazione all’importazione.

Rettifica: Carenza GOBIVAZ (golimumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "GOBIVAZ (golimumab)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell'Azienda.

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 16/10/2026.

Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".

Comunicato_AIFA_36-2026.pdf

Comunicato n. 36 15 ottobre 2026 Il CdA AIFA approva la rimborsabilità per un nuovo farmaco orfano, 6 estensioni di indicazione anche in ambito pediatrico e 3 equivalenti Via libera a nuove opzioni terapeutiche per l'oncologia, l'infezione da HIV-1, la salute mentale negli adolescenti e le malattie rare Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di diverse opzioni terapeutiche, tra cui un farmaco orfano per patologie r...