Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 marzo 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 09-10-11-12-13 febbraio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 gennaio 2026.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

2025.11.05_Det-232-2025_FLUENZ.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUENZ® (Vaccin mot influensa (levande, nasalt)) 0,2 ml nässpray, suspension - 1 näspipett för engångsbruk (0,2 ml) Säsongen 2025/2026/ (Influenssarokote (elävä virus, nenään)) 0,2 ml nenäsumute, suspensio - 1 kertakäyttöinen annostelija (0,2 ml) Kausi 2025/2026/(Vaksine mot influensa (levende, na...

2025.11.05_Det-233-2025_FLUENZ.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUENZ® (Vacina contra a gripe (viva, nasal)) 0,2 ml suspensão para pulverização nasal - 1 aplicador nasal de utilização única (0,2 ml) Época de 2025/2026” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, ...

2025.11.05_Det-234_TRULICITY_rettifica_Det-208-2025.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TRULICITY® (dulaglutide) injection 1.5 mg/0.5 mL – 4 Single-Dose Pens” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’Agenz...

ODG_CSE_10-14_novembre_2025_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazioni Medicinali CSE 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025  QUESTIONE DI CARATTERE GENERALE - NUOVA PROPOSTA DI SEMPLIFICAZIONE PER LA GESTIONE DI PROCEDIMENTI PPA CHE ATTUALMENTE RICHIEDONO L’APPROVAZIONE DELLA CSE - MODIFICA DI CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA DEL MEDICINALE TROFODERMIN DA MEDICINALE SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE (SOP) A MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA. CODICE PRATI...

ODG_CSE_10-14_novembre_2025_APA.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Pre-Autorizzazioni CSE del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Palbociclib (Ibrance) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96 come trattamento di mantenimento in associazione a terapia endocrina in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2 positivo (HER2: 3+/HER2:2+ SISH/FIS...

ODG_CSE_10-14_novembre_2025_HTA.pdf

Pagina 1 di 9 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali   OdG Settore HTA ed economia del farmaco CSE del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Farmaci orfani 19013 Qalsody tofersen 523 TN-1 Estensione delle indicazioni 19019 Rybrevant amivantamab 508 TN-1 Farmaci orfani 19...

ODG_CSE_10-14_novembre_2025_UPC.pdf

Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione Ekterly Kisunla Romvimza Tevimbra Tryngolza Voranigo Zurzuvae Generico di nuova registrazione Macitentan Accord Macitentan AccordPharma Biosimilare di nuova registrazione Bildyos Bilprevda Eyluxvi Usrenty Nuove confez...

ODG_CSE_10-14_novembre_2025_URM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Odg Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 10-14 novembre 2025 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni 19463 KISQALI (ribociclib) Carcinoma mammario -- DARZALEX (daratumumab) Mieloma Multiplo 19273 NEMLUVIO (nemolizumab) Prurigo nodulare (PN) B) Procedura congiunta con istruttoria HTA Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni 20007 IMFINZI (durvalumab) Carcino...

OdG_generale_CSE_10-14_novembre_2025.pdf

Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) OdG riunione n. 29 del 10, 11, 12, 13 e 14 novembre 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) Riunione n. 29 10 novembre 2025 ore 11:30 – 19:00 11 novembre 2025 ore 09:00 – 19:00 12 nove...

Diario_di_Bordo_al_07.11.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 7 novembre 2025 Personale / Contrattazione integrativa Aggiornamento Contrattazione integrativa - Anno 2023 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 29 ottobre 2025 Altri Contenuti / Prevenzione della Corruzione Modifica composizione Gruppo dei Referenti Anticorruzione AIFA Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazion...

Determina_Pres-1487-2025_SARCLISA.pdf

Pagina 1 di 6 Determina Pres. - 1487-2025 Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre ...

contrattazione-integrativa-2023_07.11.2025.zip

2023 COMPARTO/Art. 7 - 2023/1. IPOTESI DI ACCORDO ART. 7, L. 362.1999_ANNO 2023 ED..pdf IPOTESI DI ACCORDO DI CONTRATTAZIONE PER L’APPLICAZIONE DELL’ART. 7 DELLA LEGGE N. 362 DEL 1999 PER IL PERSONALE DI COMPARTO A VALERE SUL FONDO RISORSE DECENTRATE - ANNO 2023 In data 11 aprile, dopo le riunioni del 27 febbraio e del 10 febbraio 2025 si sono riunite presso l’AIFA, anche in videoconferenza, in Via del Tritone n. 181, la delegazione di parte pubblica e que...

Elenco_Registri_PT_attivi_07.11.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3155168/Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.zip;SARCLISA;Isatuximab;L01XC38;SARCLISA è indicato in associazione a bortezomib, lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma mult...

Elenco_Registri_PT_attivi_07.11.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3155168/Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.zip SARCLISA Isatuximab L01XC38 SARCLISA è indicato in associazione a bortezomib, lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adu...

Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.zip

Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 Mieloma Multiplo di nuova diagnosi non candidabile a trapianto Altro blocca O Data della diagnosi di Mieloma Multiplo mese/anno Età ≥ 65 anni Presenza di comorbidità gravi O Se selezionato "Presenza di comorbidità gravi " al quesito precedente, specificare … IgG IgA IgD IgE IgM Micromolecolare Non secernente Kappa Lambda O Dosaggio componente monoclonale sieric...