Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

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CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Diario_di_Bordo_al_29.08.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 14 agosto 2025 Disposizioni Generali / Atti generali / Codice disciplinare e codice di condotta Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 14 agosto 2025 Provvedimenti / Provvedimenti organi indirizzo-politico Delibera CDA n. 27 del 14/05/2025 - Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare c...

2025.08.28_Det-166-2025_MARCAINA.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “MARCAIN SPINAL® HEAVY (bupivakain-klorid) 5 mg/ml oldatos injekció – 5 ampulla x 4 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata...

2025.08.28_Det-167-2025_ESOMEPRAZOLO_rettifica_Det-163-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 163-2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ESOMEPRAZOLE (esomeprazole) 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legg...

2022.08.28_NII_LIPIDEM_IT.pdf

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON LE AUTORITA’ REGOLATORIE EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 28 agosto 2025 Lipidem® 200 mg/ml emulsione per infusione (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml flaconi in vetro; AIC n. 036735052, 036735037, 036735013) – Informazioni importanti su agglomerati subvisibili, uso di un filtro per infusione per emulsioni lipidiche Gentile Dottoressa/ Egregio Dottore, il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio,...

2022.08.28_NII_LIPIDEM_EN.pdf

28.08.2025 Lipidem® / Lipoplus® emulsion for infusion (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, glass bottles; PZN 04237727; 04237733) – Important information on subvisual agglomerates, use of an infusion filter for fat emulsions Dear Healthcare professional, the marketing authorisation holder B. Braun Melsungen AG in agreement with the Hessian State Office for Health and Care would like to inform you of the following: Summary • In stability studies, agglomerates of droplet-like structur...

Carenza MARCAINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “MARCAINA (bupivacaina cloridrato adrenalinum)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "MARCAIN SPINAL® HEAVY" su richiesta dell’azienda.

Rettifica: Carenza ESOMEPRAZOLO TILLOMED - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ESOMEPRAZOLO TILLOMED", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 29/08/2025.

Nota Informativa Importante su Lipidem Notizia in evidenza

Negli studi di stabilità sono stati rilevati agglomerati di strutture simili a goccioline in alcuni lotti del medicinale. Queste strutture sono composte da componenti dell’emulsione e possono formarsi nel corso del periodo di validità.

Allegato_Elenco_per_la_notifica_28.08.2025.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - g...

Chiarimenti_al_28-08-2025_IT-EN_28.08.2025.zip

EN_Clarification_28-08-2025_signed.pdf UFFICIO ATTIVITÀ NEGOZIALE E GESTIONE DEL PATRIMONIO OGGETTO: PUBLIC NOTICE - CALL FOR EXPRESSION OF INTEREST for the initiation of a market investigation aimed at identifying Universities and/or public or private Research Institutes, with which to proceed with a direct award, pursuant to Article 50, paragraph 1, letter b) of Legislative Decree No. 36/2023, as amended, for the provision of training courses addressed to the tec...

2025.08.27_Det-164-2025_RABIPUR_rettifica_Det-162-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 162/2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “RABIPUR® virus de la rabia (inactivado, cepa Flury LEP) Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settem...

2025.07.28_Det-165-2025_PALMEUX-paliperidone.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PALMEUX® (paliperidone) 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con i...

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Rettifica: Carenza RABIPUR (vaccino rabbico): modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "RABIPUR (vaccino rabbico)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza PALMEUX (PALIPERIDONE) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PALMEUX (PALIPERIDONE) 50 mg", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

2025.08.27_det-163-2025_ESOMEPRAZOLO-TILLOMED.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ESOMEPRAZOLE (esomeprazole) 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata ...