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Elenco titolo Qualità e Ispezioni

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Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite -  PROROGA SCADENZA..

19/11/2024 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante sul confezionamento dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix Notizia in evidenza

Problema di confezionamento con potenziale impatto sulla sterilità dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix.

10/10/2024 Qualità e Ispezioni

Abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 Notizia in evidenza

Si comunica che l’abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 recante “Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive”.

01/10/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.

13/09/2024 Qualità e Ispezioni

Simposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza

L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.

01/08/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Elenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza

Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024.

16/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Farmaci contraffatti: sei annunci online illeciti su dieci non vengono riconosciuti Notizia in evidenza

Il progetto CAPSULE, realizzato da Transcrime-Università Cattolica, con il supporto di AIFA e il contributo del Michigan State University, ha indagato la consapevolezza dei consumatori sull'acquisto online di farmaci illeciti in Italia e Spagna.

03/07/2024 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceutico

Elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza

Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.

01/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Convegno GMPMED del 21 ottobre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza

L’evento è rivolto ai rappresentanti delle officine italiane autorizzate alla produzione e alla importazione di medicinali e gas medicinali.

28/06/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.

07/06/2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.

07/06/2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.

27/05/2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.

27/05/2024 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante su GIAPREZA (angiotensina II) Notizia in evidenza

GIAPREZA (angiotensina II) 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: fiale con livelli di riempimento potenzialmente bassi e informazioni importanti relative alle istruzioni per l’uso.

22/05/2024 Qualità e Ispezioni

Aggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza

Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.

10/05/2024 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie prime

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.

23/04/2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg (08/03/2024)

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - Proroga scadenza.

08/03/2024 Informazione e comunicazione > Archivio

Nota Informativa Importante su Leqvio Notizia in evidenza

LEQVIO (inclisiran) 284 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: informazione importante sulle istruzioni per l’uso prima dell’iniezione.

20/12/2023 Qualità e Ispezioni

Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP

Si comunica che la validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza è automaticamente estesa fino al 31/12/2024.

13/12/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.

01/12/2023 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.

01/12/2023 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite

09/11/2023 Qualità e Ispezioni

Comunicazione EMA su segnalazioni riguardanti la falsificazione di Ozempic in penne pre-riempite nelle reti di altri Paesi europei

La casistica illustrata nella nota dell'Agenzia Europea non interessa la rete italiana.

27/10/2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceutico

Aggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza

Il documento sostituisce il precedente pubblicato a dicembre 2021.

06/10/2023 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie prime

Nota Informativa Importante su SIMULECT® (basiliximab) Notizia in evidenza

La Nota fornisce agli operatori sanitari aggiornamenti relativi all'utilizzazione di fiale di acqua per preparazioni iniettabili confezionate insieme ai flaconcini di polvere liofilizzata sterile di Simulect 20 mg.

02/10/2023 Qualità e Ispezioni

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