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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Qualità e Ispezioni
Nota Informativa Importante su Livopan Notizia in evidenza
LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.
29/04/2025 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib) Notizia in evidenza
Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).
24/04/2025 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
23/04/2025 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
14/03/2025 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su Cyanokit (idrossicobalamina) Notizia in evidenza
Cyanokit (idrossicobalamina) 5g polvere per soluzione per infusione: difetto di qualità dovuto a potenziale contaminazione microbica di alcuni lotti con conseguente potenziale rischio di infezione.
10/12/2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
19/11/2024 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante sul confezionamento dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix Notizia in evidenza
Problema di confezionamento con potenziale impatto sulla sterilità dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix.
10/10/2024 Qualità e IspezioniAbrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 Notizia in evidenza
Si comunica che l’abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 recante “Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive”.
01/10/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
13/09/2024 Qualità e IspezioniSimposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.
01/08/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024.
16/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniFarmaci contraffatti: sei annunci online illeciti su dieci non vengono riconosciuti Notizia in evidenza
Il progetto CAPSULE, realizzato da Transcrime-Università Cattolica, con il supporto di AIFA e il contributo del Michigan State University, ha indagato la consapevolezza dei consumatori sull'acquisto online di farmaci illeciti in Italia e Spagna.
03/07/2024 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.
01/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniConvegno GMPMED del 21 ottobre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti delle officine italiane autorizzate alla produzione e alla importazione di medicinali e gas medicinali.
28/06/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.
07/06/2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
07/06/2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.
27/05/2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
27/05/2024 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su GIAPREZA (angiotensina II) Notizia in evidenza
GIAPREZA (angiotensina II) 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: fiale con livelli di riempimento potenzialmente bassi e informazioni importanti relative alle istruzioni per l’uso.
22/05/2024 Qualità e IspezioniAggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza
Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.
10/05/2024 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie primeComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
23/04/2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - Proroga scadenza.
08/03/2024 Informazione e comunicazione > ArchivioNota Informativa Importante su Leqvio Notizia in evidenza
LEQVIO (inclisiran) 284 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: informazione importante sulle istruzioni per l’uso prima dell’iniezione.
20/12/2023 Qualità e IspezioniEstensione automatica della scadenza dei certificati GMP
Si comunica che la validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza è automaticamente estesa fino al 31/12/2024.
13/12/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
01/12/2023 Qualità e Ispezioni