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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Qualità e Ispezioni
Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
25/09/2023 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su Vaxneuvance Notizia in evidenza
Informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)) sospensione iniettabile.
20/09/2023 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC Notizia in evidenza
Revoca delle restrizioni sull'uso di preparati di mitomicina medac per somministrazione endovenosa.
18/09/2023 Qualità e IspezioniProgetto europeo MEDI-THEFT: il 29 settembre AIFA ospita la conferenza finale Notizia in evidenza
Sarà l’occasione per condividere gli aggiornamenti su una specifica tipologia di crimine farmaceutico, quella dei furti e del riciclaggio di medicinali, e per presentare i risultati conseguiti e gli strumenti realizzati.
15/09/2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoTrattamenti di medicina estetica e prodotti per il diabete: in aumento le segnalazioni di prodotti pericolosi acquistati da canali non autorizzati Notizia in evidenza
AIFA ritiene importante richiamare l’attenzione dei pazienti sui pericoli legati a questa tipologia di acquisti.
08/09/2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoNota Informativa Importante sul dispositivo BAXJECT II confezionato insieme al medicinale Recombinate Notizia in evidenza
La Nota fornisce agli operatori sanitari informazioni relative alla sostituzione volontaria del dispositivo di ricostituzione BAXJECT II confezionato insieme al medicinale Recombinate 1000 UI/10 ml.
16/08/2023 Qualità e IspezioniRicognizione medicinali officina farmaceutica Maneesh Pharmaceuticals Limited - India
Richiesta alle aziende farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all’esportazione in paesi terzi fabbricati nell’officina farmaceutica Maneesh Pharmaceuticals Limited.
01/08/2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
20/07/2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
20/07/2023 Qualità e IspezioniElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2023 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2023.
19/07/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2023 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2023.
07/07/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniRequisiti per gli allestimenti/ricostituzioni/ preparazioni galeniche sterili in farmacia nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali Notizia in evidenza
Si rende necessario che i Direttori di Farmacia di concerto con i vertici di ogni struttura ospedaliera, che intenda eseguire studi clinici con farmaci sperimentali (IMP) sterili, si adoperino affinché venga eseguita una “gap analysis”.
06/07/2023 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni di Buona Pratica ClinicaNota Informativa Importante su SIMULECT® (basiliximab) Notizia in evidenza
La Nota fornisce agli operatori sanitari informazioni relative all'utilizzazione di fiale di acqua per preparazioni iniettabili confezionate insieme ai flaconcini di polvere liofilizzata sterile di Simulect 20 mg.
02/05/2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
17/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Centaur Pharmaceuticals Private Ltd - Maharashtra, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Centaur Pharmaceuticals Private Ltd., Plot No. 75, 76 & 76/1, Chikhloli, MIDC, Ambernath-West, Thane – 421501, Maharashtra, India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Haw Par Healthcare Limited - Singapore 619968
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Haw Par Healthcare Limited 2 Chia Ping Road, 09-03 Haw Par Tiger Balm Building - Singapore 619968.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Jubilant Generics Limited - Roorkee - Dehradun Highway - Sikanderpur Bhainswal, Uttaranchal, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Jubilant Generics Limited - Roorkee – Dehradun Highway -Sikanderpur Bhainswal, Uttaranchal, India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: : Cipla Limited - Verna Industrial Area, Verna - Salcette, Goa – India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Cipla Limited L139 to L146, S-103 to S-105, S-107 to S-112, L147 to L-147/1/2/3, L-147/A, L-138, L-150, S-116 - Verna Industrial Area, Verna -Salcette, Goa - India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: : Dalton Chemical Laboratories Inc. - North York, M3J2S3 Canada
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Dalton Chemical Laboratories Inc. 349 Wildcat Rd. North York, M3J2S3 Canada
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: USV Private Limited, Mahatma Gandhi Udyog - Nagar Road, Dabhel, Daman and Diu, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: USV Private Limited H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 & E-22, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog - Nagar Road, Dabhel, Daman, Daman and Diu India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Intas Pharmaceuticals Limited Plot No. 5 To 14 - Pharmez, Taluka - Sanand, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Intas Pharmaceuticals Limited Plot No. 5 To 14 - Pharmez, Near Village Matoda - Sarkhej-Bavla - National Highway No. 8-A, Taluka -Sanand, India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Torrent Pharma Inc. - Taluka-Kadi, Ahmedabad Mehsana Highway Indrad, Gujarat 382721 - India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Torrent Pharma Inc. - Taluka-Kadi, Ahmedabad Mehsana Highway Indrad, Gujarat 382721 - India.
03/04/2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
16/03/2023 Qualità e IspezioniLevotirsol (levotiroxina sodica): modifica temporanea del periodo di validità Notizia in evidenza
La modifica temporanea del periodo di validità del medicinale Levotirsol, in tutti i dosaggi, si è resa necessaria a causa di una anomalia riscontrata nella degradazione del principio attivo che avviene più rapidamente in presenza del nuovo glicerolo vegetale utilizzato come eccipiente nel processo produttivo.
08/02/2023 Sicurezza dei farmaciVerifica Officina Farmaceutica: Global Pharma Healthcare Private Limited, located at A-9, SIDCO Pharmaceutical Complex, Chennai, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Global Pharma Healthcare Private Limited, located at A-9, SIDCO Pharmaceutical Complex, Chennai, TAMIL NADU 603110, India (FEI 3012323885).
20/01/2023 Qualità e Ispezioni