Elenco titolo

Elenco titolo Qualità e Ispezioni

Sei a pagina 1 di 11
Abbiamo trovato 261 risultati per la tua ricerca

Assolvimento dell’imposta di bollo in modalità virtuale per istanze e provvedimenti di competenza dell’Ufficio GMPMED

Ad integrazione del Comunicato del 17 gennaio 2022, si rappresenta che per l’assolvimento dell’imposta di bollo è altresì ammessa, in aggiunta a quelle già stabilite, una nuova modalità.

25/11/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Aggiornamento modalità assolvimento imposta di bollo relativa agli iter amministrativi dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, allo scopo di implementare ulteriormente il processo di digitalizzazione e semplificazione amministrativa, informa i cittadini e le Imprese dell’integrazione del comunicato pubblicato il 6 ottobre 2020.

24/11/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA

24/11/2022 Qualità e Ispezioni

Modalità di presentazione della documentazione inerente alle istanze e al follow-up ispettivo all’Ufficio GMPMED

Istruzioni relative alla presentazione di documentazioni a seguito di istanze e follow-up ispettivo.

04/11/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19 (aggiornamento del 28/10/2022)

Si comunica che, in data 11 Agosto 2022 sono state prorogate le linee di azioni comunitarie per la minimizzazione dell’impatto dell’emergenza COVID-19 sul sistema produttivo farmaceutico, con particolare riferimento alla validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza.

28/10/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Proroga estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia Notizia in evidenza

In riferimento alla comunicazione pubblicata il 17 dicembre 2021 relativa all’estensione di scadenza della "Deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia - D.M. 15 novembre 2011", si informa che, la validità della deroga è ulteriormente prolungata fino al 31 dicembre 2022.

27/10/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Verifica Officina Farmaceutica Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Glenmark Pharmaceuticals Ltd. - Village Kishanpura Baddi Nalagarh Road, Baddi - Solan, Himachal Pradesh, 173205 India.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica Dercher Enterprises, Inc. DBA Gordon Laboratories- USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Dercher Enterprises, Inc. DBA Gordon Laboratories- 6801 Ludlow Street - Upper Darby, PA 19082-2408- United States of America 

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Akorn Operating Company LLC - Somerset - United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Akorn Operating Company LLC - 72 Veronica Avenue - Somerset, NJ 08873 - United States of America.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica Guangdong Junbao Industry Co., Guangdong - Cina

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Guangdong Junbao Industry Co., Ltd. No. 6, Longxin West Street 2, - 14A Street Block, Long Hu District - Shantou, Guangdong 515000 - Cina

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica Omega & Delta Co., Inc. - Carolina, Puerto Rico

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Omega & Delta Co., Inc. - Carr. 887 Km 0 Hm 8 - Julio N. Matos Ind. Park Bldg #10 - Carolina, Puerto Rico 00985

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica Guangdong Theaoson Technology Co., Ltd. - Nanxiong, Guangdong - Cina

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Guangdong Theaoson Technology Co., Ltd. - No. 8 Fazhan Avenue - Fine Chemical Science Park - Nanxiong, Guangdong 512400 - Cina

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: AX Pharmaceutical Corporation - Ontario - Canada

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: AX Pharmaceutical Corporation - 100 Tesma Way Unit 8 - Concord, Ontario, Canada.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica Skyless - Ponce, PR

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Skyless, LLC, Barrio Real Anón, Carr. 511, Km. 2.0 - Ponce, PR 00780

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Certified Lab Dallas, LLC. dba Microconsult, Inc - Carrollton, TX

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Certified Lab Dallas, LLC. dba Microconsult, Inc - 3218 Commander Dr. Ste 100 - Carrollton, TX 75006.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Glenmark Pharmaceuticals Limited - Colvale, Bardez, Goa - India

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Glenmark Pharmaceuticals Limited - Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate - Colvale, Bardez, Goa, India.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Fulya Kozmetik - Esenyurt, Istanbul - Turchia

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Fulya Kozmetik - Kıraç Osmangazi Mah. Küçük Ayazma Cad. No.17 - Esenyurt, Istanbul - Turchia.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Degasa S.A. de C.V - Jiutepec, Morelos - Mexico

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Degasa S.A. de C.V- Calle 13 Este No. 580 - Jiutepec, Morelos - Mexico.

17/10/2022 Qualità e Ispezioni

Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Nuove disposizioni a partire dal 1° novembre 2022 Notizia in evidenza

Nuove disposizioni sulla ricevibilità delle istanze di competenza dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali a partire dal 1° novembre 2022.

13/10/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Modulo di autocertificazione aggiornato per le strutture di Fase I

Disponibile in formato word e con alcune istruzioni aggiornate nella pagina "Ispezioni di buona pratica clinica".

29/09/2022 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni di Buona Pratica Clinica

Comunicazione AIFA su Barbesaclone

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

13/09/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Sovereign Pharmaceuticals, LLC, Fort Worth, TX, United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Sovereign Pharmaceuticals, LLC, located at 7590 San Street, Fort Worth, TX 76118, United States of America.

31/08/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: S ONE Pharmaceutical Inc., South Korea

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: S ONE Pharmaceutical Inc., located at 1073 Jeonyeong-ro, Changsu-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do 11133, South Korea.

31/08/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Nephron SC Inc., West Columbia, SC, USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Nephron SC Inc., 4500 12th Street Ext., West Columbia, SC 29172, USA.

31/08/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Positive Promotions Inc, Hauppauge, NY, USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Positive Promotions Inc, 15 Gilpin Ave, Hauppauge, NY 11788, USA.

31/08/2022 Qualità e Ispezioni

Filtri di ricerca Espandi tutto Azzera filtri

  • Tipologia

  • Data Pubblicazione

  • Categoria

    • Accesso al farmaco
    • Amministrazione Trasparente
    • Area per le aziende
    • Consumi e spesa farmaceutica
    • Emergenza COVID-19
    • Informazione e comunicazione
    • Innovazione e programmazione
    • L'agenzia
    • Prezzi e Rimborso
    • Qualità e Ispezioni
    • Ricerca e sperimentazione clinica
    • Sicurezza dei farmaci
  • Altri filtri