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Corso AIFA sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha organizzato il corso di formazione sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), che è il sistema con cui in Italia sono raccolte, gestite e analizzate le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR).

26/05/2022 Sicurezza dei farmaci > Rete Nazionale di Farmacovigilanza

Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 12 e 17-18-19 maggio 2022.

25/05/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Ordine del giorno Riunione straordinaria Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 26 e 31 maggio 2022.

25/05/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Modifiche Registri IMBRUVICA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25/05/2022 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di IMBRUVICA tre nuove AIC.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifiche Registro EVUSHELD profilassi COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25.05.2022 non sarà più possibile il ritrattamento con l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab), per la  Profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registro Anticorpi monoclonali COVID-19 (mAbs)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CTS, è stato autorizzato il ritrattamento con anticorpi monoclonali in caso di un nuovo episodio di infezione SARS-COV-2.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registri - Antivirali orali COVID-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di decisione CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai seguenti Registri: Antivirali orali COVID-19 / Veklury trattamento precoce / Anticorpi monoclonali COVID-19.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Valutazione della Nota 97 a 20 mesi dall'introduzione Notizia in evidenza

Nei primi 20 mesi di applicazione della Nota 97 per la prescrizione della terapia anticoagulante orale nei pazienti con ANV, il monitoraggio dell’AIFA mostra un incremento nel numero delle prescrizioni erogate.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Al via il Bando AIFA per l’informazione scientifica indipendente sui medicinali Notizia in evidenza

Il 12 maggio 2022 il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia ha autorizzato l’utilizzo di circa 5 milioni di euro per finanziare attività di informazione scientifica indipendente sui medicinali.

25/05/2022 Sicurezza dei farmaci > Fondi regionali di farmacovigilanza

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro VENCLYXTO (LLC 1L)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VENCLYXTO per una specifica indicazione terapeutica.

24/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Ampliamento dei criteri di prescrizione dei farmaci antivirali Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile il nuovo piano terapeutico per la prescrizione del Paxlovid.

24/05/2022 Emergenza COVID-19

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

23/05/2022 Amministrazione Trasparente

Il Centro di coordinamento aggiorna i documenti per la parte II del Regolamento (UE) n. 536/2014

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha aggiornato la Guida e alcuni dei modelli che, secondo il Regolamento (UE) n. 536/2014, devono essere predisposti e inseriti nel dossier per la parte II a cura del Promotore.

23/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/05/2022.

20/05/2022 Amministrazione Trasparente

Report tecnico-scientifico AIFA su Libmeldy® (atidarsagene autotemcel) Notizia in evidenza

ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di adeguato valore tecnico-scientifico su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale emersi nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso

Crimine farmaceutico, normative e strumenti di contrasto: corso di aggiornamento organizzato da AIFA e Scuola Superiore della Magistratura Notizia in evidenza

Il corso si è focalizzato sull’analisi degli aspetti normativi e regolatori del settore farmaceutico e sulla valutazione delle casistiche riguardanti gli illeciti nel settore della produzione e della distribuzione dei medicinali.

20/05/2022 Qualità e Ispezioni

Il Centro di coordinamento adotta il documento sulla valutazione delle indagini cliniche su dispositivi medici

Disponibile il documento di indirizzo dal titolo “Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE 2017/745”

20/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Synchron Research Service: sospensione di medicinali a causa di irregolarità negli studi Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato la sospensione delle AIC di vari medicinali generici testati da Synchron Research Services, un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) con sede ad Ahmedabad, in India.

20/05/2022 Sicurezza dei farmaci

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il cinquantaduesimo report Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato l'undicesimo report Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro ERLEADA (mHSPC)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19.05.2022, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ERLEADA per una specifica indicazione terapeutica.

19/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

19/05/2022 Amministrazione Trasparente

Workshop AIFA "The role of In Silico Medicine in diabetes" Notizia in evidenza

L'evento, organizzato in collaborazione con il Virtual Physiological Human Institute, si terrà giovedì 26 maggio alle 11:00 con diretta streaming sul canale YouTube dell'Agenzia. 

19/05/2022 Informazione e comunicazione

Valutazione della Nota 96 a 28 mesi dall'introduzione Notizia in evidenza

Nei primi ventotto mesi di applicazione della nota 96 si registra una diminuzione dei consumi e della spesa dei farmaci in Nota di circa il 18,3% rispetto ai periodi precedenti.

19/05/2022 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Elenco dei farmaci per cui risulta pubblicato in G.U. un provvedimento relativo ad attività di rimborso alle Regioni e PPAA Notizia in evidenza

Disponibile, in allegato, l’elenco dei medicinali di fascia H e A/PHT, per i quali è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale nell’anno 2021 un provvedimento da parte dell’AIFA relativo all’attività di rimborso alle regioni e province autonome.

19/05/2022 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

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