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Elenco titolo
Adozione delle istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell’AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi di legge, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela
Con Determinazione DTS 56-2025 sono state adottate dall’Agenzia le istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell'AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi previsti dall’art. 4 del d.lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela.
17/07/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone Notizia in evidenza
Medicinali a base di risperidone in formulazione soluzione orale da 1 mg/mL: errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti.
16/07/2025 Sicurezza dei farmaciProgetto europeo IncreaseNET. AIFA avvia indagine di mercato per l'erogazione di corsi di formazione da parte di Università ed Enti di Ricerca su innovazione farmaceutica Notizia in evidenza
L’indagine ha l’obiettivo di individuare istituzioni universitarie e istituti di ricerca, pubblici o privati, cui affidare corsi di formazione a beneficio degli esperti delle agenzie regolatorie nell'ambito di due tematiche innovative e sfidanti in ambito farmaceutico.
15/07/2025 L'agenziaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 luglio 2025.
15/07/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaL’AIFA e l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato rinnovano la collaborazione Notizia in evidenza
Tra gli obiettivi dell’accordo, garantire la continuità e l'efficienza di “TrovaNormeFarmaco”.
15/07/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaL’AIFA ridefinisce i criteri di attribuzione del “patentino” di innovatività ai farmaci Notizia in evidenza
Possibile corsia preferenziale per le imprese che investono in Italia nella ricerca preclinica e clinica. Accesso immediato al Fondo innovativi per gli antibiotici “reserve”, utilizzati contro i germi multiresistenti.
14/07/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.
11/07/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAtti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".
11/07/2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/07/2025.
11/07/2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamenti dal PRAC riunione 7-10 luglio 2025 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 luglio 2025.
11/07/2025 Sicurezza dei farmaciAIFA ospita delegazione del Ministero della Salute greco per condividere esperienze e best practice sull’HTA Notizia in evidenza
Presenti anche i rappresentanti della Commissione Europea e dell’OMS Europa.
10/07/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a febbraio 2025 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a febbraio 2025.
09/07/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
09/07/2025 Area per le aziendeEsiti runione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 2 luglio 2025.
09/07/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAvviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale. Rinnovo degli incarichi di direzione di: APA - CG - SAI
Rinnovo degli incarichi di direzione di: APA - CG - SAI.
09/07/2025 Amministrazione TrasparentePosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
09/07/2025 Amministrazione TrasparenteIl CdA AIFA approva la rimborsabilità di 7 farmaci Notizia in evidenza
Un nuovo farmaco per la colite ulcerosa da moderata a grave e nuove indicazioni di farmaci per la sclerosi multipla e la fibrosi cistica tra i trattamenti che saranno rimborsati dal Ssn.
09/07/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025.
08/07/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniTemporanea interruzione del servizio di centralino telefonico Notizia in evidenza
Si informa l’utenza che, a causa di un guasto tecnico, il centralino telefonico dell’Agenzia Italiana del Farmaco non è temporaneamente operativo. Nell’attesa che il servizio venga ripristinato, è possibile contattare il numero telefonico 0659784000.
08/07/2025 Informazione e comunicazioneTabelle farmaci di classe A e H al 15/01/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
04/07/2025 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 04/07/2025.
04/07/2025 Amministrazione TrasparenteAvviso per il conferimento di incarichi a dirigenti sanitari
Nelle more della definizione del nuovo assetto organizzativo interno dell’Agenzia, quale previsto dal D.M. 8 gennaio 2024, n. 3, sono in scadenza nel mese di agosto p.v. un incarico dirigenziale sanitario, fascia economica S2/S3, presso l'Area Strategia ed economia del farmaco e un incarico dirigenziale sanitario, fascia economica S2/S3, presso il Settore HTA ed economia del farmaco.
04/07/2025 Amministrazione TrasparenteCanoni di locazione e affitto - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Canoni di locazione e affitto".
04/07/2025 Amministrazione TrasparenteDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
04/07/2025 Amministrazione TrasparentePosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
04/07/2025 Amministrazione Trasparente