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L’EMA raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio standard per i vaccini anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato di convertire le autorizzazioni all'immissione in commercio subordinate a condizioni dei vaccini anti-COVID-19 Comirnaty (vaccino di BioNTech/Pfizer) e Spikevax (vaccino di Moderna) in autorizzazioni all'immissione in commercio standard.

21/09/2022 Sicurezza dei farmaci

AIFA autorizza il vaccino bivalente Comirnaty Original per le varianti Omicron BA.4-5 Notizia in evidenza

La CTS di AIFA, nella riunione del 14 settembre 2022, ha deciso di renderne disponibile l’utilizzo come dose booster per tutti i soggetti previsti dall’indicazione autorizzata.

14/09/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

L'EMA raccomanda l’approvazione del vaccino adattato contro le varianti di Omicron BA.4 e BA.5 e il ceppo originario di SARS-CoV-2 Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di un vaccino bivalente adattato contro le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario del virus SARS-CoV-2.

13/09/2022 Sicurezza dei farmaci

COVID-19: raccomandazioni sull’uso dei vaccini adattati Notizia in evidenza

L'ECDC e l'EMA hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazioni di salute pubblica aggiornate sull'uso dei vaccini anti-COVID-19 adattati e di recente autorizzazione, a supporto delle campagne vaccinali previste per l’autunno e l’inverno.

07/09/2022 Sicurezza dei farmaci

AIFA approva dose booster con vaccini bivalenti Comirnaty e Spikevax

 La CTS ha dato il via libera all’utilizzo dei vaccini bivalenti recentemente approvati da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei dodici anni di età.

05/09/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

EMA raccomanda l’approvazione nell’UE dei primi vaccini contro COVID-19 adattati e usati come dose richiamo (booster) Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19.

01/09/2022 Sicurezza dei farmaci

L’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for human medicinal products, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni per il vaccino anti-COVID-19 Skycovion.

18/08/2022 Sicurezza dei farmaci

Dodicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella RNF tra il 27 dicembre 2020 e il 26 giugno 2022.

27/07/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

COVID-19: estensione della platea dei destinatari della seconda dose di richiamo

La Circolare del Ministero della Salute con la nota congiunta Ministero della Salute, CSS, AIFA e ISS e il parere della CTS di AIFA.

11/07/2022 Emergenza COVID-19

Aggiornamento della dichiarazione comune ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno aggiornato le raccomandazioni in materia di sanità pubblica sull'uso di dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 per quest'estate e durante la prossima stagione autunnale e invernale.

11/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamento delle raccomandazioni ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomandano di considerare la somministrazione di una seconda dose di richiamo dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 alle persone di età compresa tra 60 e 79 anni e a quelle con condizioni mediche che le espongono a un rischio più elevato di sviluppare la forma grave della malattia.

11/07/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’autorizzazione nell’UE del vaccino anti-COVID-19 Valneva Notizia in evidenza

L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per COVID-19 Vaccine Valneva inattivato, adiuvato, per la vaccinazione delle persone di età compresa tra 18 e 50 anni.

24/06/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’autorizzazione del vaccino anti-COVID-19 Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni Notizia in evidenza

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid in modo da autorizzarne la somministrazione negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

24/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Spikevax Notizia in evidenza

L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax, affinché offra una protezione migliore contro varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.

20/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022 Notizia in evidenza

Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022. 

10/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Undicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’undicesimo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini anti-COVID-19.

19/04/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 aprile 2022 Notizia in evidenza

Vaccini a mRNA anti-COVID-19: il PRAC non trova alcuna correlazione con l'epatite autoimmune. Nulojix: Rischio di errori terapeutici dovuti dovuti alla modifica della dose di mantenimento.

08/04/2022 Sicurezza dei farmaci

Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) Notizia in evidenza

Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 marzo 2022.

14/03/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA valuta i dati sulla dose di richiamo del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty negli adolescenti Notizia in evidenza

L’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'uso di una dose di richiamo di Comirnaty (il vaccino di BioNTech/Pfizer) negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. Inoltre, è in corso anche la domanda di autorizzazione per l’uso negli adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni.

09/02/2022 Sicurezza dei farmaci

AIFA pubblica il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella RNF nell’anno di campagna vaccinale dal 27 dicembre 2020 al 26 dicembre 2021.

09/02/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

AIFA presenta il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19

Mercoledì 9 febbraio 2022 alle ore 10:30 con diretta streaming sul canale YouTube dell’AIFA.

07/02/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Rapporto annuale sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19 Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco presenta il 9 febbraio 2022 il Rapporto annuale sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19. La pubblicazione illustra il complesso dei dati e delle informazioni di sicurezza e beneficio/rischio relative ai vaccini Covid per il periodo 27/12/2020 - 26/12/2021.

27/01/2022 Informazione e comunicazione

Dati preliminari indicano che i vaccini anti-COVID-19 rimangono efficaci contro la malattia grave e i ricoveri dovuti alla variante Omicron Notizia in evidenza

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) continua a monitorare i dati emergenti sull'efficacia dei vaccini anti-COVID-19, compresa la malattia causata dalla variante Omicron che si sta diffondendo rapidamente in tutta l'UE. Sebbene Omicron appaia più contagiosa di altre varianti, studi condotti in Sudafrica, nel Regno Unito e in alcuni paesi dell'UE mostrano che l’infezione da Omicron comporta un minore rischio di ricovero in ospedale.

20/01/2022 Sicurezza dei farmaci

COVID-19: recenti dati di sicurezza rassicurano sull’uso dei vaccini a mRNA in gravidanza Notizia in evidenza

La task force EMA contro la pandemia da COVID-19 (COVID-ETF) sottolinea il crescente numero di evidenze che indicano che i vaccini anti-COVID-19 a mRNA non causano complicazioni in gravidanza per le gestanti e i neonati.

20/01/2022 Sicurezza dei farmaci

Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) 10-13 gennaio 2022 Notizia in evidenza

Vaxzevria e vaccino COVID-19 Janssen: aggiornamento su casi molto rari di mielite trasversa.

17/01/2022 Sicurezza dei farmaci

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