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EMA raccomanda l’approvazione di Bimervax come dose di richiamo per la vaccinazione COVID-19 Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino contro COVID-19 Bimervax (precedentemente noto come vaccino COVID-19 HIPRA) come dose di richiamo nelle persone di età pari o superiore a 16 anni che hanno ricevuto un vaccino a mRNA contro COVID-19.
04/04/2023 Sicurezza dei farmaciQuattordicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza
I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 dicembre 2022.
02/03/2023 Emergenza COVID-19 > Vaccini COVID-19Nota Informativa Importante su vaccini bivalenti Spikevax Notizia in evidenza
Corretto dosaggio della dose booster con vaccini bivalenti Spikevax.
11/11/2022 Sicurezza dei farmaciEMA raccomanda l’approvazione del vaccino VidPrevtyn Beta come richiamo per la vaccinazione COVID 19 Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino COVID-19 VidPrevtyn Beta come richiamo negli adulti in precedenza vaccinati con un vaccino COVID-19 a mRNA o a vettore adenovirale.
11/11/2022 Sicurezza dei farmaciTredicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza
I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2022.
03/11/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaEMA raccomanda l’approvazione dei vaccini anti COVID-19 Comirnaty e Spikevax nei bambini a partire dai 6 mesi di età Notizia in evidenza
Il CHMP ha raccomandato di includere la somministrazione ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni per Comirnaty, e ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni per Spikevax.
20/10/2022 Sicurezza dei farmaciEMA raccomanda l’approvazione del secondo vaccino Spikevax adattato Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino anti COVID-19 Spikevax adattato contro le sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario di SARS-CoV-2.
20/10/2022 Sicurezza dei farmaciL’EMA raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio standard per i vaccini anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax Notizia in evidenza
Il CHMP dell'EMA ha raccomandato di convertire le autorizzazioni all'immissione in commercio subordinate a condizioni dei vaccini anti-COVID-19 Comirnaty (vaccino di BioNTech/Pfizer) e Spikevax (vaccino di Moderna) in autorizzazioni all'immissione in commercio standard.
21/09/2022 Sicurezza dei farmaciAIFA autorizza il vaccino bivalente Comirnaty Original per le varianti Omicron BA.4-5 Notizia in evidenza
La CTS di AIFA, nella riunione del 14 settembre 2022, ha deciso di renderne disponibile l’utilizzo come dose booster per tutti i soggetti previsti dall’indicazione autorizzata.
14/09/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaL'EMA raccomanda l’approvazione del vaccino adattato contro le varianti di Omicron BA.4 e BA.5 e il ceppo originario di SARS-CoV-2 Notizia in evidenza
Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di un vaccino bivalente adattato contro le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario del virus SARS-CoV-2.
13/09/2022 Sicurezza dei farmaciCOVID-19: raccomandazioni sull’uso dei vaccini adattati Notizia in evidenza
L'ECDC e l'EMA hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazioni di salute pubblica aggiornate sull'uso dei vaccini anti-COVID-19 adattati e di recente autorizzazione, a supporto delle campagne vaccinali previste per l’autunno e l’inverno.
07/09/2022 Sicurezza dei farmaciAIFA approva dose booster con vaccini bivalenti Comirnaty e Spikevax
La CTS ha dato il via libera all’utilizzo dei vaccini bivalenti recentemente approvati da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei dodici anni di età.
05/09/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaEMA raccomanda l’approvazione nell’UE dei primi vaccini contro COVID-19 adattati e usati come dose richiamo (booster) Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19.
01/09/2022 Sicurezza dei farmaciL’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion Notizia in evidenza
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for human medicinal products, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni per il vaccino anti-COVID-19 Skycovion.
18/08/2022 Sicurezza dei farmaciDodicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19
I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella RNF tra il 27 dicembre 2020 e il 26 giugno 2022.
27/07/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaCOVID-19: estensione della platea dei destinatari della seconda dose di richiamo
La Circolare del Ministero della Salute con la nota congiunta Ministero della Salute, CSS, AIFA e ISS e il parere della CTS di AIFA.
11/07/2022 Emergenza COVID-19Aggiornamento della dichiarazione comune ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno aggiornato le raccomandazioni in materia di sanità pubblica sull'uso di dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 per quest'estate e durante la prossima stagione autunnale e invernale.
11/07/2022 Sicurezza dei farmaciAggiornamento delle raccomandazioni ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 Notizia in evidenza
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomandano di considerare la somministrazione di una seconda dose di richiamo dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 alle persone di età compresa tra 60 e 79 anni e a quelle con condizioni mediche che le espongono a un rischio più elevato di sviluppare la forma grave della malattia.
11/07/2022 Sicurezza dei farmaciEMA raccomanda l’autorizzazione nell’UE del vaccino anti-COVID-19 Valneva Notizia in evidenza
L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per COVID-19 Vaccine Valneva inattivato, adiuvato, per la vaccinazione delle persone di età compresa tra 18 e 50 anni.
24/06/2022 Sicurezza dei farmaciEMA raccomanda l’autorizzazione del vaccino anti-COVID-19 Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni Notizia in evidenza
Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid in modo da autorizzarne la somministrazione negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
24/06/2022 Sicurezza dei farmaciAvvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Spikevax Notizia in evidenza
L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax, affinché offra una protezione migliore contro varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.
20/06/2022 Sicurezza dei farmaciHighlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022 Notizia in evidenza
Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022.
10/06/2022 Sicurezza dei farmaciUndicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’undicesimo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini anti-COVID-19.
19/04/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaEstratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 aprile 2022 Notizia in evidenza
Vaccini a mRNA anti-COVID-19: il PRAC non trova alcuna correlazione con l'epatite autoimmune. Nulojix: Rischio di errori terapeutici dovuti dovuti alla modifica della dose di mantenimento.
08/04/2022 Sicurezza dei farmaciHighlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) Notizia in evidenza
Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 marzo 2022.
14/03/2022 Sicurezza dei farmaci