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PIAO_2024-2026_agg_29.01.2025.zip
Allegato-1a_PIAO_2024-2026_Valore_Pubblico_Performance_agg_29.01.2025.pdf Codice Denominazione Codice Descrizione Direttiva 2023 Codice Descrizione Cod. dimensione valore pubblico Dimensione valore pubblico Cod. sottodimensione valore pubblico Sottodimensione valore pubblico Cod. Articolazione valore pubblico Articolazione valore pubblico OS 1.1 Gestione tempestiva delle emergenze sanitarie, anche nell’ambito del Joint Procurement Europeo, del PanFlu e del...
Thu Jan 30 16:24:46 CET 2025 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto OsMed_2023.pdf
causa di morte nel mondo con oltre 18 milioni di decessi ogni anno, pari a circa il 30% del totale, di cui l’85% dovuto a infarto e ictus. Nel 2023 i farmaci dell’apparato cardiovascolare rappresentano la seconda categoria terapeutica a maggior spesa pubblica, pari a 3.557 milioni di euro e al 13,7% della spesa pubblica totale (Box. Principali indici di spesa, di consumo e di esposizione). La spesa pro capite complessiva per questi farmaci è stata pari a 60,43 euro (86,4% rappresentato dall’ass...
Tue Nov 12 10:17:24 CET 2024 Categoria non disponibileDossier_Vaccini_2022.pdf
lo 0,003% per tutte le somministrazioni. Ma per i decessi nessun nesso di causalità accertato. Intanto risalgono i casi di morbillo. E restano una minaccia molte altre malattie prevenibili come le infezioni di pneumococco, meningococco e papilloma virus. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini confermano che il rapporto beneficio-rischio è a tutto vantaggio degli antidoti autorizzati, con tassi di incidenza dello 0,048% per tutte le somministrazioni, che scende all...
Thu Sep 26 10:17:08 CEST 2024 Categoria non disponibileRapporto_Vaccini_2022.pdf
Rapporto Vaccini 2022 la sorveglianza postmarketing in Italia dei vaccini non-COVID-19 Rapporto Vaccini 2022 la sorveglianza postmarketing in Italia dei vaccini non-COVID-19 A cura di AIFA - Ufficio Gestione Segnali Laura Sottosanti Alessandra Chillà Maria Colamonico Teresa Cortellino Valentina Di Giovanni Giulia Gritti Simona Potenza Roberta Ranalli Valeria Saccomandi ISS – Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci Francesca Menniti-Ippolito Stefania Spil...
Fri Jul 26 13:35:38 CEST 2024 Categoria non disponibileAIFA pubblica il Rapporto Vaccini Notizia in evidenza
Le segnalazioni di sospette reazioni avverse confermano che l’impiego dei vaccini ha avuto un rapporto beneficio-rischio favorevole, con l’assenza di segnali di rischio in Italia.
Fri Jul 26 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciRapporto_Antibiotici_2022.pdf
e alla chirurgia o ad altri interventi sanitari e decessi) sia per i costi associati, che potrebbero diventare difficilmente sostenibili nel medio-lungo termine. Nel 2022 l’associazione amoxicillina/acido clavulanico si conferma la molecola più prescritta in ambito pediatrico, rappresentando circa il 40% di tutte le confe- zioni di antibiotici. Ogni mille bambini sono state utilizzate 307,35 confezioni ogni mille bam- bini, con un aumento del 61,6% rispetto all’anno precedente (Tabella 2.35); il...
Mon Jun 17 13:13:00 CEST 2024 Categoria non disponibileEMA raccomanda l’aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini anti-COVID-19 autorizzati per il periodo 2024-2025
La Task Force per le Emergenza (ETF) dell’EMA si è consultata con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), regolatori internazionali e titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di vaccini anti- COVID-19, ed è del parere che l'aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini per contrastare la famiglia JN.1 delle sottovarianti Omicron è adeguato per garantire la reattività crociata contro gli attuali ceppi virali dominanti ed emergenti.
Tue Apr 30 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciregistro_accessi_II_semestre_2023.ods
sottoposti a vaccinazione anti Covid ed eventuali decessi 09/11/2023 diniego Nella risposta è stato precisato che l'AIFA non detiene i dati richiesti, mentre i dati di cui è in possesso sono già pubblicati sul proprio sito. Prot. AIFA 0084373-03/07/2023 Richiesta informazioni su segnalazioni di reazione avversa inviate 04/07/2023 Accoglimento Comunicato il numero assegnato alle schede di reazione avversa 04/07/2023 Richiesta dati segnalazioni di reazione avversa per studio 02/08...
Wed Feb 28 15:11:32 CET 2024 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_08.01.2024.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_08.01.2024.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Mon Jan 08 14:28:59 CET 2024 Categoria non disponibileScheda_Registro_Paxlovid_21112023.zip
5.Scheda Registro Paxlovid 21112023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <18 anni O Genere F/M Testo fisso Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >5gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare testo libero Sì No O Se Sì, ...
Thu Dec 21 12:46:06 CET 2023 Categoria non disponibileRCP_COMIRNATY_XBB.pdf
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 microgrammi/dose dispersione per preparazione iniet...
Tue Sep 26 12:24:20 CEST 2023 Categoria non disponibileregistro_accessi_I_semestre_2023.ods
anza di accesso civico generalizzato (F.O.I.A.) - decessi 2021-2022 con distinzione tra vaccinati e non 12/05/2023 Rigetto 8 0004819 del 16 gennaio 2023 Verbale CTS relativo alla seduta del 5 dicembre 2022 con riguardo al farmaco Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 come dose di richiamo per bambini 5-11 anni 26/03/2023 Accoglimento 9 AVPM - n. 149733 - 27/12/2022 Richiesta informazioni su farmaco per possibile evento avverso dopo assunzione 16/01/2023 Accoglimento 10 GS n. 1...
Wed Sep 20 17:43:26 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_04.09.2023.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_04.09.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Mon Sep 04 11:05:09 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Evusheld_COVID19_02_05_2022.zip
Scheda Registro Evusheld_COVID19_profilassi 02_05_2022.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si blocco No O Data del test ../../…. formato calendarietto Negativa Positiva blocco Non disponibile blocco Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) Pazienti in trattamento con inib...
Thu Jun 15 12:04:34 CEST 2023 Categoria non disponibilePNCAR_2022-2025.pdf
, si siano verificate 671.689 infezioni e 33.110 decessi da batteri resistenti agli antibiotici1. Ma l’impatto dell’ABR non si limita alla sola mortalità, includendo anche ricoveri prolungati, ritardi nella somministrazione di terapie o nell’effettuazione di interventi, un aumento delle infezioni post- chirurgiche e/o post-chemioterapia a causa della inefficacia dei protocolli di profilassi comunemente impiegati. È stato stimato che il costo medio di una infezione da batteri multi-resist...
Tue Apr 18 14:43:49 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_mAbs_COVID19_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_mAbs_COVID19_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio testo fisso Anticorpi Monoclonali_COVID-19 Indicazione SSN: - Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 severa; - Tratt...
Thu Apr 06 12:14:02 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Evusheld_Profilassi_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_Evusheld_Profilassi_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si blocco No O Data del test ../../…. formato calendarietto Negativa Positiva Non disponibile Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) Pazienti in trattamento con inibitori della tirosin-...
Thu Apr 06 12:14:02 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Ronapreve_profilassi_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_Ronapreve_profilassi_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Profilassi pre-esposizione COVID-19 Fumetto: "Profilassi di COVID-19 in soggetti con test molecolare o test antigenico per SARS-CoV-2 negativo, prima di un contatto stretto e non evitabile con un caso di COVID-19" Profilassi post-esposizione COVID-19 Fumetto: "Profilassi di COVID-19 in soggetti , ...
Thu Apr 06 12:14:01 CEST 2023 Categoria non disponibileRapporto_Antibiotici_2021.pdf
di casi nel 2019, per un totale di circa 236 mila decessi connessi a tali patologie infettive. Proprio le IVU, si posizionano al 4° posto in termini di mortalità attribuibile e associata a resistenza antimicrobica sul totale delle sindromi infettive considerate (Global burden of bacterial antimicrobial resistance, 2022). Le IVU costituiscono l'infezione batterica più frequente nella popolazione femminile: circa il 60% delle donne ne soffre almeno una volta nella propria vita e di queste u...
Mon Apr 03 12:44:33 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_antivirali_COVID19_15.03.2023.zip
Scheda_Registro_antivirali_COVID19_15.03.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <18 anni O Genere F/M O Il paziente verrà sottoposto a trattamento con Paxlovid Se selezionata la risposta "Paxlovid", comparsa di un fumetto con il seguente testo: "In considerazione delle numerose interazioni farmacologiche associate a Paxlovid, si raccomanda di indagare adeguatamente l'anamnesi farmacologica e di fare riferimento all'RC...
Wed Mar 15 13:25:25 CET 2023 Categoria non disponibileRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_14.pdf
Distribuzione delle segnalazioni per gravità Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dall’inizio della campagna vaccinale, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 971 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Di questi...
Thu Mar 02 13:17:40 CET 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_01.02.2023.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_01.02.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Wed Feb 01 11:49:50 CET 2023 Categoria non disponibileManuale_antibiotici_AWaRe.pdf
cardiopatie reumatiche, con una stima di 320.000 decessi nel 2015 (63). I casi di febbre reumatica sono concentrati nelle regioni OMS dell’Africa, del Sud-est asiatico e del Pacifico occidentale; queste regioni rappresentano circa l’84% dei casi. Con il 27% di tutti i casi di febbre reumatica nel 2015, l’India è il paese più colpito al mondo (53). Agenti patogeni più probabili La maggior parte (> 80%) dei casi di faringite è causata da un’infezione virale (virus respiratori sono stati i...
Wed Jan 18 13:35:20 CET 2023 Categoria non disponibileProcedura_Operativa_RLFV_ottobre-2022.pdf
esse, esiti di esposizione durante la gravidanza, decessi, segnalazioni che riportano nuovi rischi o modifiche di un rischio già noto, o anche per risalire al numero di lotto o alla https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-utilizzati-nella-terapia-del-covid-19 https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-...
Tue Dec 27 11:19:26 CET 2022 Categoria non disponibileRapporto_Vaccini_2021.pdf
i nel 2021 Tipologia di vaccino Non Gravi Gravi Decessi Non indicato Totale Esavalenti (DTP, Hib, IPV, HBV) Inserite 2021 5.333 212 1 1 5.547 Insorte 2021 4.828 166 1 - 4.995 Pentavalenti (DTP, Hib, HBV) Inserite 2021 - 1 - - 1 Insorte 2021 - 1 - - 1 Tetravalenti (DTaP, IPV) Inserite 2021 113 28 - - 141 Insorte 2021 98 25 - - 123 Tetravalenti (DTaP, Epatite B) Inserite 2021 1 - - - 1 Insorte 2021 1 - - - 1 Trivalenti (DTaP) Inserite 2021 95 18 - - 113 Insorte ...
Fri Dec 23 12:27:49 CET 2022 Categoria non disponibile