.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ricerca AIFA
Elenco titolo
2026.03.09_Det-67-2026_URBASON-METHYLPREDINSOLUT.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “URBASON SOLUBILE (metilprednisolone idrogeno succinato sodico) "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml” A.I.C. 018259059018259059)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto...
Tue Mar 10 12:37:57 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.09_Det-68-2026_ENDOXAN-SENDOXAN.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “ENDOXAN (ciclofosfamide) "500 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone vetro tipo iii 500 mg (A.I.C. 015628074)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinale...
Tue Mar 10 12:37:53 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.09_Det-65-2026_EMTRICITABINA-TENOFOVIR-DISOPROXIL.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN (emtricitabina+tenofovir disoproxil) 200 mg / 245 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 30 compresse” A.I.C. 045229010 e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali Pagina 4 di 5 - essere distrib...
Tue Mar 10 09:49:40 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.09_Det-66-2026_CICLOFOSFAMIDE_rettifica_Det-54-2026.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, al prezzo di vendita Ex Fac- tory o e al prezzo di vendita Pubblico di o 28.45 rispetto al medicinale CICLOFOSFAMIDE SEACROSS (ciclofosfamide) "1000 ) - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinale potrà essere depositato in Italia, unicamente presso il magazzino di seguito indicato: EUROMED PHARMA...
Tue Mar 10 09:49:39 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.06_Det-62-2026_HOLOXAN.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “HOLOXAN (ifosfamide) "1 g polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino (A.I.C. 023779061)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinale potrà essere depositato i...
Mon Mar 09 13:11:04 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.06_Det-63-2026_BENDAMUSTINA-MEDAC.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “BENDAMUSTINA medac (bendamustina cloridrato) "2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 100 mg” A.I.C. 044333058)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribu...
Mon Mar 09 13:11:04 CET 2026 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_06.03.2026.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Mar 06 15:20:26 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.05_Det-60-2026_WILFACTIN.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - essere fabbricato nel Paese di provenienza secondo i requisiti di sicurezza e di qualità equivalenti a quelli previsti dalla normativa nazionale e comunitaria; - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “WILFACTIN (fattore di Vo...
Fri Mar 06 09:48:13 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.04_Det-59-2026_URBASON-METICURE.pdf
ione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “URBASON ( (Metilprednisolone idrogeno succinato sodico) "20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml (A.I.C. 018259022)”e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buon...
Thu Mar 05 14:35:22 CET 2026 Categoria non disponibilemodifica_quadro_economico_CUI-S97345810580202400002.zip
la produzione dei farmaci e delle materie prime (GMP); verifica la applicazione delle leggi nazionali ed europee riguardanti la distribuzione, l‘importazione, l‘esportazione dei farmaci; vigila e controlla l'ap- plicazione delle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) nella conduzione delle Sperimentazioni Clini- che; · Governa la spesa farmaceutica programmata attraverso meccanismi di ripiano, di revisione perio- dica del Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN) e di negoziazione dei prezzi; t...
Thu Mar 05 09:48:54 CET 2026 Categoria non disponibileCIG-B443D0126F_Det-6-5_04.03.2026.zip
la produzione dei farmaci e delle materie prime (GMP); verifica la applicazione delle leggi nazionali ed europee riguardanti la distribuzione, l‘importazione, l‘esportazione dei farmaci; vigila e controlla l'ap- plicazione delle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) nella conduzione delle Sperimentazioni Clini- che; · Governa la spesa farmaceutica programmata attraverso meccanismi di ripiano, di revisione perio- dica del Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN) e di negoziazione dei prezzi; t...
Wed Mar 04 17:01:31 CET 2026 Categoria non disponibileAllegato_Elenco_per_la_notifica_04.03.2026.ods
Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data notifica 4 marzo 2026 Codice SIS Ragione Sociale Azienda ...
Wed Mar 04 12:32:27 CET 2026 Categoria non disponibileNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Mar 04 00:00:00 CET 2026 Area per le aziende2026.03.02_Det-58-2026_KIOVIG.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “KIOVIG (immunoglobulina umana normale) 100 mg/ml soluzione per infusione uso intravenoso flacone vetro 10 g/100 ml 1 flacone” A.I.C. 037107048)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicina...
Tue Mar 03 12:48:32 CET 2026 Categoria non disponibile2026.03.02_Det-57-2026_OMJJARA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “OMJJARA (momelotinib) 200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 30 compresse (A.I.C. 050977038)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medi...
Tue Mar 03 12:35:22 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.27_Det-55-2026_DEFERASIROX-ABDI.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “DEFERASIROX ABDI (deferasirox) “180 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/A” (A.I.C. 048730030) e “DEFERASIROX ABDI (deferasirox) 360 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL” (A.I.C. 048730055) e mantenendo inalterate le ...
Mon Mar 02 10:10:48 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.27_Det-56-2026_KIOVIG.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “KIOVIG (immunoglobulina umana normale) 100 mg/ml soluzione per infusione uso intravenoso flacone vetro 10 g/100 ml 1 flacone” A.I.C. 037107048)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicina...
Mon Mar 02 10:10:40 CET 2026 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_27.02.2026.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Feb 27 16:38:12 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.26_Det-53-2026_TERIFLUNOMID_BETA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “TERIFLUNOMIDE DR. REDDY'S (teriflunomide) 14 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL (A.I.C. 050654033)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GD...
Fri Feb 27 11:20:45 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.26_Det-54-2026_CICLOFOSFAMIDE-SEACROSS.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “CICLOFOSFAMIDE SEACROSS (ciclofosfamide) "1000 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro” AIC 051650024)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP...
Thu Feb 26 16:37:26 CET 2026 Categoria non disponibileSMVP_AIFA_2026.zip
parallele; 5. Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali; 6. Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP materie prime. Area Vigilanza post-marketing L’Area Vigilanza post-marketing, in particolare, coordina le attività e i compiti derivanti dalla identificazione e valutazione delle reazioni avverse o di qualsiasi altro problema di sicurezza correlato all'uso dei medicinali a livello nazionale ed europeo; coordina le attività di supporto alla Commissione scientifica ed economica del fa...
Thu Feb 26 16:11:48 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.20_Det-51-2026_RIMMYRAH.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia ai medicinali “RIMMYRAH (ranibizumab) 10 mg/ml - soluzione iniettabile - uso intravitreo - flaconcino (vetro) 0,23 ml - 1 flaconcino + 1 ago filtro AIC n. 051043026” e mantenendo inalterate le eventual...
Fri Feb 20 16:38:33 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.20_Det-52-2026_HYRIMOZ.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “HYRIMOZ (adalimumab) 20 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa preriempita (vetro) 0,2 mL (20 mg/0,2 mL) - 2 (2 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla) (A.I.C. 0...
Fri Feb 20 16:38:33 CET 2026 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_20.02.2026.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Feb 20 16:16:42 CET 2026 Categoria non disponibile2026.02.20_Det-48-2026_MEROPENEM-QILU.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicati in Italia al medicinale “MEROPENEM QILU (meropenem) 500 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione - 10 flaconcini in vetro (A.I.C. 050412028)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali; ...
Fri Feb 20 15:52:46 CET 2026 Categoria non disponibile