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2024.04.15_Det-Dirig-10-2024_Megamilbedoce.pdf
in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e in accordo a quanto previsto nei documenti registrativi depositati presso l’Autorità competente del paese in cui il medicinale è autorizzato; - essere trasportato in condizioni idonee al mantenimento della qualità del medicinale; - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Le confezioni oggetto di importazione saranno fornite alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti al pr...
Tue Apr 16 14:45:52 CEST 2024 Categoria non disponibileAllegato_Elenco_per_la_notifica_16.04.2024.ods
Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data notifica 16 aprile 2024 Codice SIS Ragione Sociale Azienda DOCUMENTI IN FOMRATO CARTACEO NA ADIMMUNE CORP. 2 2386 AIRMED S.A.S. DI CAMARDA MARIA & C. 1 3462 AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA 1 ...
Tue Apr 16 12:18:39 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.16_Det-59-2024_BENDAMUSTINA-HIKMA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “BENDAMUSTINA HIKMA (bendamustina cloridrato) "2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 25 mg” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali...
Tue Apr 16 11:31:57 CEST 2024 Categoria non disponibileNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Apr 16 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziende2024.04.12_Det-58-2024_TOBI_PODHALER_rettifica_Det-26-2024.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “TOBI PODHALER (tobramicina) 28 MG POLVERE PER INALAZIONE CAPSULA RIGIDA USO INALATORIO BLISTER(ALU/ALU) - 224(4X56) CAPSULE + 5 INALATORI (CONFEZIONE MULTIPLA MENSILE)” (A.I.C. 041334020) e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali - essere distribuito nel rispetto de...
Mon Apr 15 11:58:07 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.12_Det-57-2024_NUCALA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “NUCALA (MEPOLIZUMAB) 100 MG - SOLUZIONE INIETTABILE - USO SOTTOCUTANEO - SIRINGA PRERIEMPITA (VETRO) IN UNA Pagina 5 di 7 PENNA PRERIEMPITA - 1 ML (100 MG/ML) - 3 (3X1) PENNE PRERIEMPITE (CONFEZIONE MULTIPLA)” (AIC n. 044648044) e mantenendo inalterate le eventuali condizio...
Mon Apr 15 11:49:08 CEST 2024 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_12.04.2024.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Apr 12 15:28:19 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.11_Det-DTS-09-2024_METALCAPTASE-PENICILLAMINA.pdf
in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e in accordo a quanto previsto nei documenti registrativi depositati presso l’Autorità competente del paese in cui il medicinale è autorizzato; -essere trasportato in condizioni idonee al mantenimento della qualità del medicinale; - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Le confezioni oggetto di importazione saranno fornite alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti al pre...
Thu Apr 11 16:15:40 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.11_Det-DTS-09-2024_METALCAPTASE-PENICILLAMINCA.pdf
in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e in accordo a quanto previsto nei documenti registrativi depositati presso l’Autorità competente del paese in cui il medicinale è autorizzato; -essere trasportato in condizioni idonee al mantenimento della qualità del medicinale; - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Le confezioni oggetto di importazione saranno fornite alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti al pre...
Thu Apr 11 16:14:08 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.10_Det-55-2024_VANCOMICINA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “VANCOMICINA MYLAN (vancomicina cloridrato) "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino” (A.I.C. 041220082)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medic...
Wed Apr 10 16:29:49 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.10_Det-56-2024_AZITROMICINA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “AZYLUNG (azitromicina) 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE, 1 FLACONCINO IN VETRO” AIC 044273011; - mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali; - - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medic...
Wed Apr 10 16:20:23 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.09_Det-Dirig-8-2024_MABCAMPATH.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, a titolo gratuito. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). L’autorizzazione alla distribuzione viene rilasciata a condizione che siano soddisfatti i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia analoghi a quelli dei medicinali registrati in Italia. Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale: - ...
Tue Apr 09 14:32:13 CEST 2024 Categoria non disponibileMarangi-Michele_incompatibilita_2024_GMPAPI_08.04.2024.pdf
nsabile dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime collocato nella fascia retributiva B, con decorrenza dal 1° aprile 2021, consapevole delle sanzioni penali, nel caso di dichiarazioni non veritiere e falsità negli atti, richiamate dall’art. 76 D.P.R. 445 del 28 dicembre 2000, DICHIARA ai sensi e per gli effetti delle disposizioni previste dall’art. 20, comma 2, del decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39, recante disposizioni in materia di inconferibilità o incompat...
Mon Apr 08 15:19:38 CEST 2024 Categoria non disponibileDel-Vecchio-Angela_incompatibilita_2024_GMPMED_04.04.2024.pdf
dirigente dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP medicinali, collocato nella fascia retributiva B, consapevole delle sanzioni penali, nel caso di dichiarazioni non veritiere e falsità negli atti, richiamate dall’art. 76 D.P.R. 445 del 28 dicembre 2000, DICHIARA ai sensi e per gli effetti delle disposizioni previste dall’art. 20, comma 2, del decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39, recante disposizioni in materia di inconferibilità o incompatibilità di incarichi presso le pubb...
Fri Apr 05 13:30:21 CEST 2024 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_05.04.2024.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Apr 05 13:13:16 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.04_Det-40-2024_INTESTICORT.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “INTESTICORT (budesonide)3 mg capsule rigide a rilascio modificato 50 capsule in blister AL/PVC/PVDC (A.I.C. 036507046)”e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinal...
Thu Apr 04 15:22:02 CEST 2024 Categoria non disponibile2024.04.03_Det-36-2024_TRUMENBA_rettifica_Det-32-2024.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “TRUMENBA (vaccino anti-meningococco di gruppo B (ricombinante, adsorbito)) 0,5 ml sospensione iniettabile – 1 siringa preriempita con ago (A.I.C. 045429014/E)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuz...
Wed Apr 03 15:19:38 CEST 2024 Categoria non disponibileAllegato_Elenco_per_la_notifica_02.04.2024.ods
Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data notifica 2 aprile 2024 Codice SIS Ragione Sociale Azienda DOCUMENTI IN FOMRATO CARTACEO NA ADIMMUNE CORP. 2 2386 AIRMED S.A.S. DI CAMARDA MARIA & C. 1 3462 AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA 1 ...
Tue Apr 02 10:18:45 CEST 2024 Categoria non disponibileTariffe_AIFA_con_incremento_Istat_01.04.2024.pdf
e di documenti esistenti agli atti, certificato GMP, certificato CPP 130,59 30,77 IT49E0503403200000000010448 99,82 IT81Z0100003245348020258209 1 N Varie Documentazione e Certificazione E.5.2 Deposito e custodia Active Substance Master File (ASMF)/Valutazione della documentazione di produzione e controllo di una materia prima farmacologicamente attiva prodotta in Italia o all'estero 3.135,10 738,80 IT49E0503403200000000010448 2.396,30 IT81Z0100003245348020258209 1 1 Varie Domanda d...
Tue Apr 02 09:32:57 CEST 2024 Categoria non disponibileNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Apr 02 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeDiario_di_Bordo_al_29.03.2024.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
Fri Mar 29 15:05:22 CET 2024 Categoria non disponibile2024.03.29_Det-Dirig-7-2024_FLUDROCORTISONE-ACETATE.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - trasporto deve essere effettuato nel rispetto delle norme di conservazione dei medicinali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinale potrà essere depositato in Italia, unicamente presso i magazzini di seguito indicato: • DHL Supply Chain (Italy) – Via Delle Industrie 2 – 20090 Settala (MI). • DHL Supply Chain (Italy) – Via Delle Industrie snc – 26814 Livraga (MI). ...
Fri Mar 29 14:56:00 CET 2024 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_28.03.2024.csv
ezioni;Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP;16-nov-12;184.251,01 ;16-nov-12;15-nov-13;N/A;C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001;11-gen-13; 2011;257_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè;Ufficio di Farmacovigilanza;2-nov-11;10.000,00 ;9-nov-11;8-nov-1...
Thu Mar 28 12:23:11 CET 2024 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_28.03.2024.ods
zioni Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP 16-nov-12 184.251,01 16-nov-12 15-nov-13 N/A C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001 11-gen-13 2011 257_DG IST._SUPERIORE_DI_SANITA Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè Ufficio di Farmacovigilanza 2-nov-11 10.000,00 9...
Thu Mar 28 12:23:10 CET 2024 Categoria non disponibile2024.03.26_Det-54-2024_PIPERACILLINA_rettifica_Det-53-2024.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI (piperacillina e tazobactam) "4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini” (A.I.C. 037353048)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medi...
Wed Mar 27 10:10:09 CET 2024 Categoria non disponibile