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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo
2025.12.05_Det-260-2025_HYRIMOZ-adalimumab.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “HYRIMOZ (adalimumab) 20 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa preriempita (vetro) 0,2 mL (20 mg/0,2 mL) - 2 (2 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla) (A.I.C. 0...
05/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.05_Det-259-2025_PALMEUX.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “PALMEUX (paliperidone) 150 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringa preriempita - 1 siringa in coc + due Pagina 4 di 5 aghi di sicurezza A.I.C. 049737051” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norm...
05/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.05_Det-258-2025_CASPOFUNGINE_70mg.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “CASPOFUNGIN TILLOMED (caspofungin) 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino in vetro (A.I.C. 049634025)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. Pagina 4 di 5 - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione ...
05/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.05_Det-257-2025_FLUMIST.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “FLUENZ (vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)) 0.2 ml - Spray nasale, sospensione - Uso nasale - Nebulizzatore (vetro) 0.2 ml - 10 nebulizzatori (A.I.C. 051223028)” e mantenend...
05/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.05_Det-256-2025_CASPOFUNGINE_50mg.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “CASPOFUNGIN TILLOMED (caspofungin) Pagina 4 di 5 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino in vetro (A.I.C. 049634013)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione ...
05/12/2025 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_05.12.2025.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
05/12/2025 Categoria non disponibileorganizzazione_vecchio_regolamento_dic2025.pdf
@aifa.gov.it Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Angela Del Vecchio a.delvecchio@aifa.gov.it Organizzazione Agenzia Italiana del Farmaco - in vigore fino al 31/12/2025 mailto:s.petraglia@aifa.gov.it mailto:f.galliccia@aifa.gov.it mailto:a.magrelli@aifa.gov.it mailto:i.marta@aifa.gov.it mailto:a.galluccio@aifa.gov.it mailto:l.braghiroli@aifa.gov.it mailto:o.longo@aifa.gov.it mailto:m.franceschin@aifa.gov.it mailto:ar.marra@aifa.gov.it mailto:l.sottosanti@aifa.gov.it mailto:l.st...
05/12/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_04.12.2025.csv
ezioni;Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP;16-nov-12;184.251,01 ;16-nov-12;15-nov-13;N/A;C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001;11-gen-13; 2011;257_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè;Ufficio di Farmacovigilanza;2-nov-11;10.000,00 ;9-nov-11;8-nov-1...
04/12/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_04.12.2025.ods
zioni Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP 16-nov-12 184.251,01 16-nov-12 15-nov-13 N/A C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001 11-gen-13 2011 257_DG IST._SUPERIORE_DI_SANITA Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè Ufficio di Farmacovigilanza 2-nov-11 10.000,00 9...
04/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.01_Det-253-2025_ERELZI.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “ERELZI (etanercept) 50 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 1,0 ml (50 mg/ml) - 4 Pagina 4 di 5 penne preriempite (A.I.C. 045451111)” e mantene...
03/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.01_Det-254-2025-TUBERCULIN-PPD.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). -essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, al prezzo di € 1.120,50 per confezione (IVA esclusa) pari a € 112,05 per flacone (pentadecadose) (ovvero € 7,47 per singola dose) e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicinale potrà essere depositato in Italia, unicamente presso il magazzino di seg...
03/12/2025 Categoria non disponibile2025.12.02_Det-255-2025_BREVIBLOC.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito alle strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “BREVIBLOC (esmololo) 100 mg/10 ml Pagina 4 di 5 soluzione per infusione - 5 flaconcini 10 ml (A.I.C. 027248020)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di Buona Distribuzione dei medicinali (GDP). Il medicina...
03/12/2025 Categoria non disponibileAllegato_Elenco_per_la_notifica_02.12.2025.ods
Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data notifica 2 dicembre 2025 Codice SIS Ragione Sociale Azienda ...
02/12/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_02.12.2025.ods
zioni Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP 16-nov-12 184.251,01 16-nov-12 15-nov-13 N/A C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001 11-gen-13 2011 257_DG IST._SUPERIORE_DI_SANITA Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè Ufficio di Farmacovigilanza 2-nov-11 10.000,00 9...
02/12/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_02.12.2025.csv
ezioni;Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP;16-nov-12;184.251,01 ;16-nov-12;15-nov-13;N/A;C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001;11-gen-13; 2011;257_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè;Ufficio di Farmacovigilanza;2-nov-11;10.000,00 ;9-nov-11;8-nov-1...
02/12/2025 Categoria non disponibileNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
02/12/2025 Area per le aziendeDiario_di_Bordo_al_28.11.2025.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
28/11/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_27.11.2025.csv
ezioni;Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP;16-nov-12;184.251,01 ;16-nov-12;15-nov-13;N/A;C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001;11-gen-13; 2011;257_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè;Ufficio di Farmacovigilanza;2-nov-11;10.000,00 ;9-nov-11;8-nov-1...
27/11/2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_27.11.2025.ods
zioni Autorizzazioni Officine/Attività Ispettive GMP 16-nov-12 184.251,01 16-nov-12 15-nov-13 N/A C.F. 97254170588 - P.I. 07281771001 11-gen-13 2011 257_DG IST._SUPERIORE_DI_SANITA Convenzione tra AIFA, Istituto Superiore di Sanità e il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell'Università di Bologna Alma Mater Studiorum per il monitoraggio della possibile associazione tra vaccinazione antinfluenzale e sindrome di Guillain Barrè Ufficio di Farmacovigilanza 2-nov-11 10.000,00 9...
27/11/2025 Categoria non disponibile2025.11.26_Det-251-2025_GLIADEL.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare Pagina 4 di 5 modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “GLIADEL (carmustina) 7,7 mg 8 impianti (A.I.C. 034709016)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere distribuito nel rispetto delle Norme di B...
27/11/2025 Categoria non disponibile2025.11.26_Det-252-2025_EYLEA.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso intravitreo - flaconcino (vetro) - 1 (A.I.C. 042510026)” e mantenendo inalterate le eventuali condizioni negoziali. - essere ...
27/11/2025 Categoria non disponibile2025.11.25_Det-250_FAMPYRA_rettifica_Det-161-2025.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti o per la distribuzione attraverso modalità ritenute adeguate al territorio di competenza dalle Regioni e dalle Province Autonome, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “FAMPYRA (fampridina) 10 mg - compressa a rilascio prolung...
26/11/2025 Categoria non disponibile2025.11.25_Det-249-2025_IKERVIS.pdf
uzione secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP). - essere fornito agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome per la distribuzione tramite le strutture sanitarie e ospedaliere richiedenti o per la distribuzione attraverso modalità ritenute adeguate al territorio di competenza dalle Regioni e dalle Province Autonome, senza apportare modifiche al prezzo di vendita applicato in Italia al medicinale “IKERVIS (ciclosporina) 1 mg/ml - collirio, emulsione - us...
26/11/2025 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_21.11.2025.ods
azioni sui conflitti di interesse degli ispettori GMP Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 aprile 2023 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti -Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA...
21/11/2025 Categoria non disponibileAllegato-1-Uffici_per_Dir-san_20.11.2025.pdf
ll’incarico Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali B Dal 1° gennaio o dalla diversa data prevista nel provvedimento di conferimento dell’incarico Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP materie prime B Dal 1° gennaio o dalla diversa data prevista nel provvedimento di conferimento dell’incarico Ufficio Farmacovigilanza B Dal 1° gennaio o dalla diversa data prevista nel provvedimento di conferimento dell’incarico Ufficio Gestione dei Segnali B Dal 1° gennaio o da...
20/11/2025 Categoria non disponibile