Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 15:00)

CDA

Riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 2 luglio 2025

Straordinaria CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

2025.06.24_Det-117-2025_SUGAMMADEX.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “SUGAMMADEX Aspen® (Sugammadex) 100 mg/ml solution for injection 10 vials of 5 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata isti...

2025.06.18_Jelena_Ivanovic_Horizon_Scanning.pdf

L’attività di Horizon Scanning di AIFA Jelena Ivanovic 18 Giugno 2025 - Roma 24° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE” Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA Interessi nell’industria farmaceutica NO Attualmente Da 0 a 3 anni precedenti oltre 3 anni precedenti INTERESSI DIRETTI: 1.1 Impiego per una società: Ruolo esecutivo in una società farmaceutica...

2025.06.16_Eleonora_De_Paola_CTIS.pdf

Eleonora De Paola 16 giugno 2025 Regolamento (EU) n. 536/2014: modalità di gestione degli studi sulla piattaforma CTIS Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA Interessi nell’industria farmaceutica NO Attualmente Da 0 a 3 anni precedenti oltre 3 anni precedenti INTERESSI DIRETTI: 1.1 Impiego per una società: Ruolo esecutivo in una società farmaceutica X obbligatorio 1.2 Impiego per u...

2025.06.12_Eleonora_De_Paola_CTIS.pdf

Eleonora De Paola 16 giugno 2025 Regolamento (EU) n. 536/2014: modalità di gestione degli studi sulla piattaforma CTIS Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA Interessi nell’industria farmaceutica NO Attualmente Da 0 a 3 anni precedenti oltre 3 anni precedenti INTERESSI DIRETTI: 1.1 Impiego per una società: Ruolo esecutivo in una società farmaceutica X obbligatorio 1.2 Impiego per u...

Carenza SUGAMMADEX Aspen (sugammadex) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "SUGAMMADEX Aspen (sugammadex)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Allegato_Elenco_per_la_notifica_24.06.2025.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - g...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_24.06.2025.xlsx

Aziende MED PDF Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data notifica 24 June 2025 Codice SIS Ragione Sociale Azienda 972 ABIOGEN PHARMA S.P.A. 2 1034 ALFA OSSIGENO S.R.L. 1 1274 ANALLERGO S.R.L. 2 3979 AUGIMERI OSSIGENO DI EMILIO MASCALCHI 1 4972 AVLAB S.R.L. 2 7050 BRACCO IMAGING S.P.A. 2 546 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. 1 3386 CORDEN PHARMA SOCIETA' PER AZIONI 2 5665 CONGR. POVERI SERVI DELLA DIVINA PROVVIDENZA CASA BUONI FANCIULLI IST. DON C...

2025.06.24_Det-116-2025_GEMCITABINA.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “GEMCITABINA SUN (gemcitabina) 10 mg/ml solución para perfusión - 1 bolsa unidosis (1400 mg/140 ml)” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il ...

2025.06.24_Det-115-2025_LEVETIRACETAM.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LEVETIRACETAM TILLOMED (levetiracetam) 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata ist...

2025.06.24_Det-114-2025_LEVOSSIMENDANO.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LEVOSSIMENDANO TILLOMED (levossimendano) 2,5 mg/ml concentrado para solução para infusão” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è st...

oiv_atto_validazione_performance_2024.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

Carenza LEVOSIMENDAN TILLOMED (levosimendan) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "LEVOSIMENDAN TILLOMED (levosimendan) 2,5 mg/ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza LEVETIRACETAM TILLOMED (levetiracetam) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "LEVETIRACETAM TILLOMED (levetiracetam) 100 mg/ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza GEMCITABINA SUN PHARMA (gemcitabina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "GEMCITABINA SUN PHARMA (gemcitabina)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

lista-farmaci-malattie-rare_23.06.2025.ods

LISTA FARMACI MALATTIE RARE Aggiornamento 23 giugno 2025 LINK DETERMINAZIONE RETTIFICA PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf 3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/purinethol_allxsito.pdf 6-mercaptopurina (6-MP) Pazienti affetti d...

lista-farmaci-malattie-rare_23.06.2025.csv

LISTA FARMACI MALATTIE RARE;;;; Aggiornamento 23 giugno 2025;;;; LINK DETERMINAZIONE ;RETTIFICA;PRINCIPIO ATTIVO;INDICAZIONE TERAPEUTICA;GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf;;3,4 diaminopiridina base;Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.;G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/purinethol_allxsito.pdf;;6-mercaptopurina (6-MP);Pazienti affetti da malatti...