Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

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CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

2025.10.10_Det-199-2025_BCG-MEDAC.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BCG MEDAC (bactéries BCG: Bacille de Calmette-Guérin; germe RIVM provenant du germe 1173-P2) poudre et solvant pour suspension intravésicale - 1 flacon de poudre + 1 poche de 50 ml de solvant (NaCl 0.9 %) + 1 cathéter” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 30...

2025.10.10_Det-200-2025_TYRUKO-natalizumab.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TYRUKO® (Natalizumab)300 mg concetraat voor oplossing voor infusie” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’A...

2025.10.11_Olimpieri-Pier-Paolo_Registri-AIFA_Roma.pdf

Appropriatezza d’uso di medicinali innovativi e ad alto costo: I Registri di monitoraggio AIFA Ufficio registri di monitoraggio Olimpieri Pier Paolo 11 ottobre 2025 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA * Pier Paolo Olimpieri, secondo il Regolamento per la prevenzione e gestione dei conflitti di interessi all’interno dell’Agenzia Italiana del Farmaco approvato con Delibera CdA n.9 del 12 ...

CIGB845534BDB_det_all_13.10.2025.zip

Allegati.zip Allegati/DOI Cugini_Firmato.pdf AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO OPERATORI ECONOMICI FORNITORI DI LAVORI, SERVIZI, FORNITURE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 Con riferimento all’ operatore economico Voippartners S.r.l. con sede in Roma, Via Mario Angeloni n. 3, P.IVA 10561681007 di cui alla procedura identificata con il numero CIG B845534BDB, avente ad oggetto l’istanza...

report_DM_2024-2025_10.10.2025.pdf

Pagina 1/4 DISABILITY MANAGEMENT Processi di inserimento persone con disabilità Report delle attività svolte Biennio 2024-2025 1. PREMESSA La presente relazione fa riferimento al periodo in cui si è ricoperto l’incarico di Responsabile dei processi di inserimento delle persone con disabilità (8 novembre 2023 – 12 ottobre 2025). Scopo della stessa è presentare una sintesi delle attività svolte nel biennio, facendo riferimento ai tre compiti attribuiti dal legislatore (a...

Carenza BCG Medac - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BCG MEDAC”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza TYRUKO (natalizumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TYRUKO (natalizumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

1-var_prog_trien_acquisti_2025-2027_10.10.2025.zip

Delibera n. 57 del 17 settembre 2025 variazione acquisti_signed_signed.pdf Pagina 1 IL CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE Delibera n. 57 del 17 settembre 2025 Il giorno 17 settembre 2025 si è regolarmente costituito il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco alla presenza del Presidente Robert Giovanni Nisticò e dei Consiglieri Francesco Fera, Vito Montanaro ed Emanuele Monti. Il Consigliere Angelo Gratarola è presente in videoconferenza. Pe...

Diario_di_Bordo_al_10.10.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 9 ottobre 2025 Organizzazione / Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo CdA 2024-2029: Atto di nomina, retribuzione, compensi e indennità - Dati aggiornati al 09/10/2025 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 9 ottobre 2025 Open Data / Dati su Organizzazione e Personale CdA 2024-2029: Atto di no...

Elenco_Registri_PT_attivi_10.10.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3105640/Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.zip;CASGEVY;exagamglogene autotemcel;B06AX05;Casgevy è indicato per il trattamento dell’anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) severa in pazienti di età pari o s...

Elenco_Registri_PT_attivi_10.10.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3105640/Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.zip CASGEVY exagamglogene autotemcel B06AX05 Casgevy è indicato per il trattamento dell’anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) severa in pazi...

Lista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2025.10.10.ods

DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE data CSE AIC Confezione Afiveg EMEA/H/C/006761/0000 S01LA05 aflibercept STADA Arzneimittel AG 19-giu-25 18-ago-25 19-set-25 20-ott-25 052484019 001 Afiveg EMEA/H/C/006761/0000 S01LA05 aflibercept STADA Arzneimittel AG 19-giu-25 18-ago-25 19-set-25 20-ott-25 052484021 002 Brukinsa EMEA/H/C/004978/X/0023 L01EL03 zanubrutinib BeOne Medicines Irel...

Campagna globale per la sicurezza dei pazienti #MedSafetyWeek

L’AIFA aderisce ogni anno alla campagna di comunicazione globale per la sicurezza dei pazienti #MedSafetyWeek. L’iniziativa mira a sensibilizzare sull’importanza delle segnalazioni dei sospetti effetti indesiderati dei farmaci, utilizzando i canali social per diffondere i materiali condivisi a livello internazionale. La campagna è guidata dall’Uppsala Monitoring Center (UMC), il centro collaboratore dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per il monitoraggio internazionale dei farmaci, ed è s...

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 10/10/2025.

CDA_2024-2029_09.10.2025.csv

Tipologia incarico;Link a CV ;Nominativo del soggetto;"Norma di riferimento ";"Oggetto dell'incarico ";"Data lettera/ data provvedimento di incarico (gg/mm/aaaa)";"Data inizio (gg/mm/aaaa)";"Data fine (gg/mm/aaaa)"; importo previsto/presunto;Modalità di individuazione del soggetto PRESIDENTE (legale raprpesentante dell'Agenzia Italiana del Farmaco e Presidente del Consiglio di Amministrazione);https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2701305/Nistico_Giovanni_Robert_CDA_06.02.2025.zip;ROBERT GIO...

CDA_2024-2029_09.10.2025.ods

Tipologia incarico Link a CV Nominativo del soggetto Norma di riferimento Oggetto dell'incarico Data lettera/ data provvedimento di incarico (gg/mm/aaaa) Data inizio (gg/mm/aaaa) Data fine (gg/mm/aaaa) importo previsto/presunto Modalità di individuazione del soggetto PRESIDENTE (legale raprpesentante dell'Agenzia Italiana del Farmaco e Presidente del Consiglio di Amministrazione) https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2701305/Nistico_Giovanni_Robert_CDA_06.02.2025.zip ROBERT ...

Montanaro-Vito_CDA_09.10.2025.zip

Decreto_nomina_CdA_2024-2029.pdf Ministero della Salute IL MINISTRO VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modificazioni; VISTO l’articolo 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA) e in particolare il comma 2, il quale istituisce l’Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA) dotata di personalità ...

Determina-DTS-73-2025_Modifica_composizione_Tavolo_Coord._AIFA-REGIONI.pdf

Pagina 1 di 6 STDG-DTS/CM/PR “TAVOLO TECNICO DI COORDINAMENTO AIFA – REGIONI” ISTITUITO CON DETERMINAZIONE N. 07/2025 AGGIORNAMENTO DELLA SUA COMPOSIZIONE IL DIRETTORE TECNICO SCIENTIFICO Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante “Interventi correttivi di finanza pubblica”, con particolare riferimento all’art. 8, comma 10, che prevede la classificazione dei medicinali erogabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e successive modificazioni e...

Monitoraggio_Spesa_gennaio-febbraio-2025.pdf

- 1 - 08.10.2025 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Febbraio 2025 Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004). -...

Monitoraggio_Spesa_gennaio-marzo-2025.pdf

- 1 - 08.10.2025 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2025 Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004). - 2 ...