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Riunione CDA Highlights Event
Riunione CDA (ore: 10:30)
CDA
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.
CSE
Mon Dec 01 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Calendario eventiRiunione CDA Highlights Event
Riunione CDA (ore: 10:30)
CDA
Wed Nov 19 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.
CSE
Mon Nov 10 00:00:00 CET 2025 Information and communication > Calendario eventiRG_6229-2025.zip
Per Pubblicazione _Ricorso Exeltis quote di spettanza.pdf 1 TRIBUNALE AMMINISTRATIVO REGIONALE PER IL LAZIO - ROMA RICORSO CON ISTANZA DI MISURE CAUTELARI COLLEGIALI EX ART. 55 C.P.A. di Exeltis Italia S.r.l. (C.F. e P. IVA: 09225620963) (di seguito anche “Exeltis” o la “Società”), con sede legale in Peschiera Borromeo (MI), via Lombardia n. 2/A, c.a.p. 20068, in persona del Consigliere p.t., dott. Alessandro Micheli (C.F.: MCHLSN76P02H501U), nato a Roma...
Mon Nov 03 12:47:48 CET 2025 Category not available2025.11.03_NIIS_Levetiracetam_EN.pdf
LEVETIRACETAM (KEPPRA AND LEVETIRACETAM UCB) ORAL SOLUTION (150ML BOTTLE FOR CHILDREN AGED 6 MONTHS TO 4 YEARS): RISK OF MEDICATION ERROR DUE TO CHANGE OF DOSING SYRINGE 3/11/2025 Dear Healthcare Professional, in agreement with the European Medicines Agency and the would like to inform you of the following: Summary • A new 5mL dosing syringe delivering up to 500mg of levetiracetam (Keppra and Levetiracetam UCB) oral solution used in children aged 6 months to 4 ...
Mon Nov 03 11:35:33 CET 2025 Category not available2025.11.03_NIIS_Levetiracetam_IT.pdf
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA CONCORDATA CON L’AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI (EMA) E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 03/11/2025 Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) soluzione orale (flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni) e rischio di errore terapeutico a causa del cambio di siringa graduata Gentile Dottoressa, Egregio Dottore, UCB Pharma S.p.A. in qualità di rappresentante locale del titolare dell’Autorizzazione all’I...
Mon Nov 03 11:35:32 CET 2025 Category not availableDirezione Tecnico-Scientifica
Pierluigi Russo Direzione Tecnico-Scientifica
Mon Nov 03 10:52:00 CET 2025 Category not availableDirezione Amministrativa
Giovanni Pavesi Direzione Amministrativa
Mon Nov 03 10:50:00 CET 2025 Category not availablePresidenza
Robert Giovanni Nisticò Presidenza
Mon Nov 03 10:50:00 CET 2025 Category not available2025.11.03_Elenco_Comitati_Etici_SC_IT.pdf
03 novembre 2025 1 Comitati Etici a valenza nazionale (istituiti ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 1° febbraio 2022) e Comitati Etici Territoriali per la valutazione delle domande di sperimentazione clinica (istituiti ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 26 gennaio 2023) Comitati Etici a valenza nazionale Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico (CEN pediatrico) OPERATIVO in CTIS - OPERATIVO in OsSC email: segr.cen...
Mon Nov 03 10:45:57 CET 2025 Category not available2025.11.03_Elenco_Comitati_Etici_SC_EN.pdf
03 November 2025 ETHICS COMMITTEES FOR THE ASSESSMENT OF CLINICAL TRIAL APPLICATIONS DURING THE TEMPORARY MANAGEMENT PHASE OF CLINICAL TRIALS ACCORDING TO EU REGULATION 536/2014 PENDING THE FULL IMPLEMENTATION OF THE MINISTERIAL DECREES REFORMING THE ETHICS COMMITTEES National Ethics Committees Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico (CEN pediatrico) ACTIVE in CTIS - ACTIVE in OSC email: segr.cen.pediatrico@aifa.gov.it Comitato Eti...
Mon Nov 03 10:45:55 CET 2025 Category not availableUfficio procedure europee di HTA
In fase di conferimento Ufficio procedure europee di HTA
Mon Nov 03 09:44:00 CET 2025 Category not availableUfficio Registri di Monitoraggio
In fase di conferimento Ufficio Registri di Monitoraggio
Mon Nov 03 09:43:00 CET 2025 Category not availableUfficio Prezzi e Rimborso
In fase di conferimento Ufficio Prezzi e Rimborso
Mon Nov 03 09:43:00 CET 2025 Category not availableUfficio valutazioni cliniche
In fase di conferimento Ufficio valutazioni cliniche
Mon Nov 03 09:42:00 CET 2025 Category not availableUfficio valutazioni economiche
In fase di conferimento Ufficio valutazioni economiche
Mon Nov 03 09:42:00 CET 2025 Category not availableUfficio Ispezioni GCP
In fase di conferimento Ufficio Ispezioni GCP
Mon Nov 03 09:41:00 CET 2025 Category not availableUfficio Ricerca Indipendente
In fase di conferimento Ufficio Ricerca Indipendente
Mon Nov 03 09:40:00 CET 2025 Category not availableUfficio accessi precoci
In fase di conferimento Ufficio accessi precoci
Mon Nov 03 09:40:00 CET 2025 Category not availableUfficio Sperimentazioni cliniche
In fase di conferimento Ufficio Sperimentazioni cliniche
Mon Nov 03 09:39:00 CET 2025 Category not availableUfficio Ispezioni GVP
In fase di conferimento Ufficio Ispezioni GVP
Mon Nov 03 09:38:00 CET 2025 Category not availableUfficio informazione sui medicinali e vigilanza sulla pubblicità
In fase di conferimento Ufficio informazione sui medicinali e vigilanza sulla pubblicità
Mon Nov 03 09:37:00 CET 2025 Category not availableUfficio misure e gestione del rischio
In fase di conferimento Ufficio misure e gestione del rischio
Mon Nov 03 09:36:00 CET 2025 Category not availableUfficio gestione dei segnali
Ufficio gestione dei segnali Ufficio gestione dei segnali
Mon Nov 03 09:35:00 CET 2025 Category not available