Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Elenco_Registri_PT_attivi_14.09.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4058705/Scheda_Blenrep_MMRR_11.09.2026.zip BLENREP belantamab mafodotin L01FX15 BLENREP è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario: - in ...

Elenco_Registri_PT_attivi_14.09.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4058705/Scheda_Blenrep_MMRR_11.09.2026.zip;BLENREP;belantamab mafodotin; L01FX15 ;"BLENREP è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario: - in associazione a bor...

Crysvyta_scheda_registro_20260902.zip

Crysvyta 13-65 anni_scheda registro_20260902.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età [13-65] anni mutazione del gene PHEX nel paziente o in un familiare diretto livelli di FGF-23 sierico >30 pg/mL O Età alla diagnosi di malattia (aa) Punteggio totale del Rickets Severity Score https://academic.oup.com/tropej/article/46/3/132/17 23341 Si No blocca solo se età ≥18 anni Sì No blocca Eseguito Non eseguito per impossibilità del paz...

Crysvyta _ipofosfatemia_FGF23_20260902.zip

Crysvyta _ipofosfatemia FGF23-associata_scheda registro_20260902.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥ 1 anno Sì No O Età alla diagnosi di TIO (aa) Si No Sì No blocca CRYSVITA (burosumab) - Ipofosfatemia FGF23- correlata (TIO) Indicazione autorizzata e rimborsata: CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia FGF23-correlata nell’osteomalacia oncogenica associata a tumori mesenchimali fosfaturici non resecabili con...

CRYSVITA_burosumab_XLH_20260902.zip

CRYSVITA (burosumab)_XLH_1-12 aa_20260902.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età [1-12] anni mutazione del gene PHEX nel paziente o in un familiare diretto livelli di FGF-23 sierico >30 pg/mL O Età di esordio della malattia (aa) Si No Punteggio totale del Rickets Severity Score https://academic.oup.com/tropej/article/46/3/132/1723341 Eseguito Non eseguito per impossibilità del paziente O Distanza percorsa in metri al 6WMT se 6MWT eseguito...

2026.09.12_Det-298-2026_RIXATHON_Rett_Det-295-2026.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 295/2026 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTA- ZIONE DEL MEDICINALE “RIXATHON - Rituximabum (rituksimab) - 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje” destinato al mercato sloveno IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n....

Strutture_registri_regioni_2026-09-14.ods

Medicinale Descrizione sintetica patologia Indicazione terapeutica rimborsata Struttura sanitaria abilitata Regione ABECMA MIELOMA MULTIPLO Abecma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti- CD38, e che hanno dimostrato progressione della malattia durante l’ultima terapia. P.O. 'SPIRITO SANTO' PESCARA ...

Strutture_registri_regioni_2026-09-14.csv

Medicinale;Descrizione sintetica patologia;Indicazione terapeutica rimborsata;Struttura sanitaria abilitata;Regione ABECMA;MIELOMA MULTIPLO;Abecma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti- CD38, e che hanno dimostrato progressione della malattia durante l’ultima terapia.;P.O. 'SPIRITO SANTO' PESCARA;ABRUZZO ...

CIGBAEEA28C23_det_all_14.09.2026.zip

Dichiarazione_sostitutiva_atto_notorieta_AIFA_LinkIT.pdf Link.it - AIFA - Relazione art. 47 c.3 DL 77-2021_signed.pdf Link.it SRL a socio unico | P.IVA 01313050500, capitale sociale i.v. €98.478,26 | San Martino 51, 56125 Pisa | 050500544, info@link.it, www.link.it ISO 9001:2015 | ISO 27001:2022 | ISO 27017:2015 | ISO 27018:2019 | PdR 125:2022 | PMI Innovativa 1 Relazione sulla situazione del personale maschile e femminile 1. Ai sensi dell’art. 47, comma 3,...

Elenco_Strutture_FaseI_2026_09_11.pdf

Elenco delle Strutture di fase I Autocertificate ai sensi della determina AIFA n. 809/2015 suddivise per Regione Ospedale/IRCCS presso il quale è collocata la struttura Denominazione struttura di FASE I Codice Struttura Centro clinico / Laboratorio Studi su pazienti / volontari sani Città Provincia Data di avvio attività Stato operativo Data sospensione Abruzzo UNIVERSITÀ DEGLI STUDI “GABRIELE D’ANNUNZIO” CHIETI-PESCARA Centro di Ricerca Clinica (CRC) del Center for Advanced St...

Rettifica: Carenza RIXATHON - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "RIXATHON (rituximab)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell'Azienda.

Elenco_Registri_PT_attivi_11.09.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4058705/Scheda_Blenrep_MMRR_11.09.2026.zip BLENREP belantamab mafodotin L01FX15 BLENREP è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario: - in ...

Elenco_Registri_PT_attivi_11.09.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4058705/Scheda_Blenrep_MMRR_11.09.2026.zip;BLENREP;belantamab mafodotin; L01FX15 ;"BLENREP è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario: - in associazione a bor...

Scheda_PPP_2026_07_29_Pomalidomide_GL_Pharma.zip

Scheda PPP_2026_07_29_Pomalidomide GL Pharma.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio "indicazione terapeutica" "farmaco" O Età senza vincoli di età O Genere M/F alitretinoina Lenalidomide talidomide pomalidomide vismodegib Mieloma multiplo- 1a linea secondo schema VTD Mieloma mulitplo- 1a linea in associazione a melfalan e prednisone Mieloma multiplo - mantenimento (secondo L.648/96) Mieloma multiplo - 1a linea, in associazione a dara...

Scheda_Blenrep_MMRR_11.09.2026.zip

Scheda Blenrep MM RR.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 Mieloma Multiplo recidivato o refrattario Mieloma Multiplo di nuova diagnosi Blocca 1) in associazione a bortezomib e desametasone 2) in associazione a pomalidomide e desametasone Si No Blocca O Data della prima diagnosi di Mieloma Multiplo mese/anno Sì No O Data di inizio trattamento con belantamab mafodotin …/…/….. O Numero di cicli già effettuati … IgG IgA IgD IgE...

364_scheda_KEYTRUDA_melanoma_MET_Nuova_AIC.pdf

E O E Età Setting blocca Nessuna terapia Progressione O Precedente terapia nel setting adiuvante Si No O Se "SI", indicare Precedente terapia Inibitore di BRAF e di MEK Immunoterapia Interferone Altro Non mutato Altro sottotipo istologico di melanoma: specificare O Valutazione dello status BRAF effettuato Si ≥10 [1;49] ≥50 O Stadio di malattia Stadio III non resecabile Stadio IV O Valutazione dello status di PD-L1 effettuato Si No O Se "SI" , indicare il livello di ...

308_Scheda_Keytruda_uroteliale_nuova_AIC_sc.pdf

E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 O Data valutazione ../../…. O Diagnosi carcinoma uroteliale 1 2 3 ≥ 4 Si No blocco Si No blocco Si No Campione istologico Cytoblock Non quantificabile < 1% ≥ 1% e <10% ≥10% localmente avanzato metastatico Polmone Encefalo Fegato Surrene Ossa Linfonodi Altro Si blocco No Si No Si No blocco 0 1 2 3 blocco 4 blocco E Se selezionato "Linea ≥2" , progressione dopo trattamento...

286_KEYTRUDA_RCC_Nuova_AIC_sc.pdf

E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) ≥18 O Diagnosi Carcinoma a cellule renali avanzato in monoterapia blocca in associazione ad axitinib Sfavorevole (punteggio 3-6) Intermedio (punteggio 1-2) Favorevole (punteggio 0) Carcinoma renale a cellule chiare Carcinoma renale non a cellule chiare Localmente avanzato Mestastatico Rene Linfonoidi Fegato Polmone Osso Encefalo Altro: specificare Si No Non quantificabile <1 [1;4] [5;9] ≥...