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Ricognizione officina farmaceutica: Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş., Turchia

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all’esportazione in paesi terzi fabbricati nell’officina farmaceutica Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş.

24/06/2022 Qualità e Ispezioni

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 13 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

24/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/06/2022.

24/06/2022 Amministrazione Trasparente

Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 15 e 20-21-22 giugno 2022.

24/06/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Il Centro di coordinamento pubblica il modello per la raccolta, la conservazione e l'uso futuro dei campioni biologici

Disponibile il modello dal titolo “Conformità alle norme applicabili degli Stati membri per la raccolta, la conservazione e l'uso futuro di campioni biologici umani (articolo 7.1h)”

23/06/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 54 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

23/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

23/06/2022 Amministrazione Trasparente

Piano e Relazione sulla performance - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Piano e Relazione sulla performance".

23/06/2022 Amministrazione Trasparente

Atti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".

21/06/2022 Amministrazione Trasparente

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

21/06/2022 Area per le aziende

Al via la Nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) Notizia in evidenza

Cambiano anche le schede per la segnalazione delle reazioni avverse e si potrà segnalare on-line direttamente dal portale AIFA.

20/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Epatite C: aggiornamento del 20 giugno 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

20/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Registri AIFA: informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

Pillola dal Mondo n. 1991 - L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

20/06/2022 Informazione e comunicazione > Pillole dal Mondo

Verifica Officina Farmaceutica: Bi-Coastal Pharma International - Shrewsbury, NJ - United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Bi-Coastal Pharma International - 1161 Broad St Suite 216 - Shrewsbury, NJ 07702-4362 - United States of America.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Aurolife Pharma, LLC, Dayton, New Jersey, US

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Aurolife Pharma, LLC, 2400 US Highway 130 N and 6 Wheeling Road, Dayton, New Jersey, US.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Bioiberica, SAU, Palafolls, Barcelona, Spain

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Bioiberica, SAU, located at Carrer Antic Cami de Tordera, 109-119, Palafolls, Barcelona, Spain.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Gordon Laboratories, Inc., Carson, United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Gordon Laboratories, Inc., located at 751 E. Artesia Boulevard, Carson, CA 90746, United States of America.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Mirfeel Korea Co., Ltd. - Corea

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Mirfeel Korea Co., Ltd. 77 Hwanggeum-ro 323 beon-gil Yangchon-eup, Gimpo Gyeonggi - do 10049 - Corea.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: JW Pharmaceutical Corp. - Republic of Korea

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: JW Pharmaceutical Corp. Located at 56, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Jost Chemical Co Inc. - Saint Louis - USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Jost Chemical Co Inc. 8130 Lackland Rd - Saint Louis, MO 63114 - USA.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Glicerinas Industriales, S.A. de C.V., Jalisco, Mexico

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Glicerinas Industriales, S.A. de C.V., located at Calle Uranio No. 80, Col. Arenales Tapatios, Zapopan, Jalisco 45066, Mexico.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Cangene BioPharma, LLC dba Emergent BioSolutions, Baltimore, US

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Cangene BioPharma, LLC dba Emergent BioSolutions, 1111 South Paca Street, Baltimore, MD 21230, US.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Calvin Scott & Company, United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Calvin Scott & Company, Inc. 209 Eubank Blvd NE-Albuquerque, NM 87123-2745 - United States of America.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: DuPont Nutrition USA Inc., Newark, US

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: DuPont Nutrition USA Inc., 1301 Ogletown Rd, Newark, DE 19711, US.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Virgin Scent, Inc. dba Artnaturals - Gardena, CA - United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Virgin Scent, Inc. dba Artnaturals - 16325 S Avalon Blvd, Gardena, CA 90248-2909 - United States of America.

17/06/2022 Qualità e Ispezioni

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