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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

12/06/2024 Area per le aziende

Modalità di presentazione di variazioni all'AIC relative a modifiche di un ASMF

In relazione alla presentazione di domande di variazioni all’AIC riguardanti modifiche di un ASMF, è necessario che il produttore del principio attivo abbia già depositato la documentazione relativa all’aggiornamento dell’ASMF.

12/06/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Modifica Registro VYVGART

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di VYVGART dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

11/06/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione scheda di monitoraggio - PT web KERENDIA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/06/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KERENDIA per una specifica indicazione terapeutica.

10/06/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TAVNEOS

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 09/06/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.

10/06/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Epatite C: aggiornamento del 10 giugno 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

10/06/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

La rete europea di regolamentazione dei medicinali designata dall'OMS come WHO Listed Authority. Importante contributo dell’AIFA nella parte sui Clinical Trials Notizia in evidenza

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha designato la rete europea di regolamentazione dei medicinali (European Medicines Regulatory Network - EMRN) come WHO Listed Authority (WLA).

10/06/2024 Accesso al farmaco

AIFA istituisce un Tavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani Terapeutici Notizia in evidenza

Avrà il compito di sviluppare un documento istruttorio che sarà oggetto di successiva valutazione da parte della CSE.

07/06/2024 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.

07/06/2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.

07/06/2024 Qualità e Ispezioni

Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 10-11-12-13-14 giugno 2024.

07/06/2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/06/2024.

07/06/2024 Amministrazione Trasparente

Chiarimenti sul procedimento di irrogazione di sanzioni amministrative pecuniarie Notizia in evidenza

Si rende opportuno richiamare il procedimento seguito dall’AIFA, con specifico riferimento alla fase di contestazione della violazione di norme agli interessati e a quella, successiva ed eventuale, di adozione dell’ordinanza di ingiunzione di pagamento o di archiviazione.

06/06/2024 Area per le aziende

Epatite C: aggiornamento del 3 giugno 2024 sui pazienti arruolati

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

04/06/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, recante “Attuazione del comma 1-bis dell’articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci” Notizia in evidenza

Si comunica alle Aziende titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) che  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (G.U.R.I.) Serie Generale n. 127 del 01/06/2024 è stata pubblicata della Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24/05/2024 relativa alla procedura di silenzio/assenso per le variazioni di tipo I.

03/06/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/05/2024.

31/05/2024 Amministrazione Trasparente

CCNCE: revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali e versione aggiornata della Guida alla valutazione

Nella seduta del 22 maggio 2024 il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha adottato una revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali nonché la versione aggiornata della “Guida alla valutazione" .

30/05/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Canoni di locazione e affitto - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Canoni di locazione e affitto".

29/05/2024 Amministrazione Trasparente

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

29/05/2024 Amministrazione Trasparente

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

29/05/2024 Amministrazione Trasparente

Avviso per il conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Ufficio Stampa e della Comunicazione

Si procede alla pubblicità della posizione per il conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione dell’Ufficio Stampa e della Comunicazione.

29/05/2024 Amministrazione Trasparente

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

29/05/2024 Area per le aziende

Epatite C: aggiornamento del 27 maggio 2024 sui pazienti arruolati

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

29/05/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Manutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA

Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili a partire dalle ore 13:30 alle ore 14.15 di giovedì 30 maggio 2024. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria ai sistemi dell’Agenzia.

29/05/2024 L'agenzia

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

28/05/2024 Amministrazione Trasparente

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