Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di gennaio - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di gennaio

Aggregatore Risorse

Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di gennaio

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato, nel corso dell’ultimo meeting (22-25 gennaio), la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per sette medicinali – tra cui un farmaco orfano e un biosimilare – e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri tre.

Il CHMP ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Hemlibra (emicizumab), un farmaco first-in-class per la prevenzione degli episodi emorragici nei pazienti con emofilia A con inibitori del fattore VIII. Questo medicinale è stato valutato dall’EMA mediante la procedura di valutazione accelerata, riservata ai medicinali di maggior interesse per la salute pubblica.

Parere positivo anche per Lamzede (velmanase alfa), una terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine per adulti, adolescenti e bambini con forme da lieve a moderata di alfa-mannosidosi. Trattandosi di una malattia rara, Lamzede ha ottenuto la designazione di farmaco orfano.

Il Comitato ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio anche per Shingrix (vaccino ricombinante adiuvante con Herpes zoster), un vaccino per la prevenzione dell’herpes zoster e della nevralgia post-erpetica negli adulti di età pari o superiore a 50 anni.

Tra i medicinali per cui è stato espresso un parere positivo anche Segluromet (ertugliflozin/metformina), Steglatro (ertugliflozin) e Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin), tutti indicati per il trattamento del diabete di tipo 2.

Anche un farmaco biosimilare è stato raccomandato per l’approvazione da parte del Comitato, Semglee (insulina glargine), per il trattamento del diabete.

Il Comitato, infine, ha raccomandato l’estensione delle indicazioni per Hizentra, Relvar Ellipta e Revinty Ellipta.


Pubblicato il: 30 gennaio 2018

Presentazioni dei relatori

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto