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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di maggio - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di maggio

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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di maggio

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato, nel corso dell’ultimo meeting (15-18 maggio), l’autorizzazione all’immissione in commercio per undici nuovi farmaci.

Il CHMP ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Spherox (sferoidi di condrociti autologhi associati alla matrice umana), un prodotto medicinale per terapie avanzate (ATMP) per trattare i pazienti adulti che presentano difetti cartilaginei articolari sintomatici nel ginocchio, con dimensione della zona interessata non più estesa di 10 cmq. 

Parere positivo anche per: Oxervate (cenegermin), un farmaco orfano per il trattamento della cheratite neurotrofica da moderata a grave; Reagila (cariprazina), per il trattamento della schizofrenia; Kyntheum (brodalumab), per la psoriasi a placche da moderata a grave; Trimbow (beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio), indicato per il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave (BPCO); Veltassa (patiromer), per il trattamento dell’iperkaliemia.

Raccomandata la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio anche per quattro farmaci biosimilari. Si tratta di Insulina lispro Sanofi (insulina lispro), per il trattamento del diabete mellito, e di tre medicinali con principio attivo rituximab: Blitzima e Tuxella, per il trattamento del linfoma non-Hodgkin, della leucemia linfatica cronica, granulomatosi di poliangite e poliangite microscopica, e Ritemvia, per il trattamento del linfoma non-Hodgkin, granulomatosi di poliangite e poliangite microscopica.

Anche un farmaco generico, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz/emtricitabina /tenofovir disoproxil), per il trattamento dell’infezione da HIV, ha ricevuto il parere positivo del Comitato, che ha raccomandato infine l’estensione delle indicazioni terapeutiche di Izba, Komboglyze, Onglyza, Renvela, Sevelamer carbonato di Zentiva e Zykadia.


Pubblicato il: 23 maggio 2017

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